FAST GFR：评估患者 FAST GFR 测试安全性的初步研究。

第 1-3 组的纳入标准：

• 女性受试者：女性必须在筛选时和第 2 次访视给药前的尿妊娠试验呈阴性，并且由研究者确认不育或使用可靠的避孕方法男性受试者：生育活跃的男性必须同意实行禁欲或使用适当的避孕措施。
• 19 至 75 岁
• 受试者的筛查必须属于估计肾小球滤过率 (eGFR) 肾功能的可用类别之一： ≥ 60 mL/min 对于阶段正常功能；第 3 阶段，中度 CKD 30-59 mL/min； 15-29 毫升/分钟，第 4 阶段，严重 CKD，
• 患者不得服用正性肌力药或血管加压药，并且必须没有明显的血液动力学不稳定。

• 患者必须停止使用以下药物：

  • 非甾体类抗炎药 - 6 天前，
  • 草药补充剂 - 测试前 6 天和
  • 西咪替丁和甲氧苄啶 - 测试前 14 天。
• 遵守学习条件的能力

第 4 组的纳入标准：

- 女性受试者；女性必须在筛查时和第 2 次就诊给药前尿妊娠试验呈阴性，并且由研究者确认不孕或使用可靠的避孕方法。

男性受试者：生育活跃的男性必须同意实行禁欲或采取适当的避孕措施。

• 19 至 75 岁
• 对于队列 4：诊断为 [RIFLE I 期或急性肾损伤网络 (AKIN) 第 2 期 AKI] 的患者
• 患者不得服用正性肌力药或血管加压药，并且必须没有明显的血液动力学不稳定。
• 患者必须没有临床显着肝功能障碍的证据
• 遵守学习条件的能力

第 1-3 组的排除标准：

• 对磺胺、碘、染料、贝类、同位素或葡聚糖分子有任何临床显着过敏或不良反应、副作用或过敏反应的阳性病史
• 既往肾切除术或肾移植史
• 体重40公斤以下
• 体重指数 <17 或 >40
• 使用香豆素（华法林）的受试者在筛选时或第 2 次就诊时的 INR >4
• 既往肝病史或筛查性肝功能检查超过正常上限的 1.5 倍或白蛋白 < 2mg/dl。
• 筛选后 4 周内有临床意义的疾病或 4 周内有临床意义的感染
• 接受血液、献血、有临床意义的持续出血、血红蛋白改变或在给药后 2 周内出现显着失血
• 在筛选时体格检查、生命体征、心电图或临床实验室结果有明显异常发现的受试者
• 在 90-145（收缩压）或 mmHg 或 50-95 mmHg（舒张压）范围之外休息至少 5 分钟后仰卧血压的受试者
• 受试者在休息至少 5 分钟后，仰卧 (ECG) 心率在 45-105 次/分钟以外。
• 筛选前 6 个月内有已知或疑似药物或酒精滥用史的受试者，给药后 48 小时内饮酒的受试者，或研究者认为因滥用非法或酒精不适合参加研究的受试者受控物质。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒抗体 (HCVAb) 筛查结果呈阳性的受试者。
• 已被诊断患有获得性免疫缺陷综合症（AIDS）或人类免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性的受试者。
• 在给药前不到 1 个月参加另一项临床试验的受试者，或目前正在参加另一项临床试验的受试者。

• 具有以下任何条件的受试者：

  • 会使他/她，在研究者看来，不适合研究
  • 谁的病情可能恶化
  • 谁，在研究者看来，由于任何原因不太可能完成研究

第 4 组的排除标准：

• 对磺胺、碘、染料、贝类、同位素或葡聚糖分子有任何临床显着过敏或不良反应、副作用或过敏反应的阳性病史
• 既往肾切除术或肾移植史
• 体重40公斤以下
• 体重指数 <17 或 >40
• 目前使用处方抗凝剂
• 既往肝病史或筛查性肝功能检查超过正常上限的 1.5 倍或白蛋白 < 2mg/dl。
• 接受血液、献血、有临床意义的持续出血、血红蛋白改变或在给药后 2 周内出现显着失血
• 在 90-145（收缩压）或 mmHg 或 50-95 mmHg（舒张压）范围之外休息至少 5 分钟后仰卧血压的受试者
• 受试者在休息至少 5 分钟后，仰卧 (ECG) 心率在 45-105 次/分钟以外。
• 入院前 6 个月内有已知或疑似药物或酒精滥用史，药物测试或酒精测试呈阳性，或测试后 24 天内饮酒的受试者
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎病毒抗体 (HCVAb) 筛查结果呈阳性的受试者。
• 已被诊断患有获得性免疫缺陷综合症（AIDS）或人类免疫缺陷病毒（HIV）检测呈阳性的受试者。
• 在给药前不到 1 个月参加另一项临床试验的受试者，或目前正在参加另一项临床试验的受试者。

• 具有以下任何条件的受试者：

  • 会使他/她，在研究者看来，不适合研究
  • 谁的病情可能恶化
  • 谁，在研究者看来，由于任何原因不太可能完成研究