Kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuuden parantaminen unettomuuden hoitoon integroivan mobiilialustan avulla
torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I) on todistettu tehokkaaksi toimenpiteeksi unettomuuden ei-lääkehoidossa.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että älypuhelimen sovellusohjelmat parantaisivat CBT-I:n käyttäytymisinterventioiden noudattamista ja suorituskykyä.
Kolmen vuoden opiskelujakson aikana 3 sovellusmoduulia, mukaan lukien sähköinen unipäiväkirja sekä viestimuistutusjärjestelmä, sosiaalinen suostuttelujärjestelmä ja Tai-Chi -harjoitusjärjestelmä, testataan myöhemmin niiden tehokkuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kolmesta osasta, jotka on suunniteltu avoimeksi aktiivisen kontrollin tutkimukseksi.
Joka vuosi kokeellisen ryhmän osallistujat saavat sovellusavusteisen CBT-I:n.
Ensimmäisenä vuonna osallistujat, joilla on ensisijainen unettomuus, rekrytoidaan ja osoitetaan kokeelliseen ryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään iän, sukupuolen ja koulutustason kanssa.
Kummankin käsivarren aihenumero on 20.
Jokaisen haaran osallistujat saavat 6 viikon standardin CBT-I:n.
Kokeellisessa ryhmässä osallistujat käyttävät sähköistä unipäiväkirjaa ja viestimuistutusta unimallin kirjaamiseen.
Aktiivikontrolliryhmässä osallistujat käyttävät sen sijaan perinteistä paperi-kynä-unipäiväkirjaa.
Toisena vuonna osallistujat, joilla on ensisijainen unettomuus, rekrytoidaan ja osoitetaan kokeelliseen ryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään iän, sukupuolen ja koulutustason kanssa.
Kummankin käsivarren aihenumero on 20.
Jokaisen haaran osallistujat saavat 6 viikon standardin CBT-I:n.
Kokeellisessa osassa osallistujat rohkaisevat toisiaan sovelluksella, jolla on sosiaalinen suostuttelu.
Aktiivisessa vertailuryhmässä ei anneta sosiaalista suostuttelua hoitojaksojen lisäksi.
Kolmantena vuonna osallistujat, joilla on samanaikainen masennushäiriö ja unettomuus, rekrytoidaan ja määrätään kokeelliseen ryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään iän, sukupuolen ja koulutustason kanssa.
Kummankin käsivarren aihenumero on 20.
Jokaisen haaran osallistujat saavat 6 viikon standardin CBT-I:n.
Kokeellisessa osassa osallistujat käyttävät sovellusmoduulia, joka tarjoaa multimediaavusteisen Tai-Chi-videon harjoitellakseen Tai-Chia.
Aktiivikontrolliryhmässä tarjotaan perinteinen Tai-CHi-opetusdigitaalivideolevy, joka auttaa osallistujia harjoittamaan Tai-Chiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsi-Chung Chen, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +886-2-23813208
- Sähköposti: hsichungchen@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Ensimmäinen ja toinen vuosi:
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta vanha ja enemmän
- täyttää diagnostiset ja tilastolliset käsikirja-IV diagnostiset kriteerit primaariselle unettomuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- eivät nykyiset älypuhelimen käyttäjät
Kolmas vuosi:
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta vanha ja enemmän
- täyttävät masennussairauksien diagnostiset ja tilastolliset käsikirja-IV diagnostiset kriteerit (vakava masennushäiriö tai dystyminen häiriö)
- lievä tai kohtalainen masennus (Beck Depression Inventory: 13 ja enemmän, mutta alle 29)
- lievät ahdistuneisuusoireet (Bexk Ahdistuneisuusluettelo: alle 10)
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on korkea itsemurhariski
- eivät nykyiset älypuhelimen käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älypuhelimen sovellukset
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen tehokkuus CBT-I:ssä (ensimmäinen vuosi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Unipäiväkirjan pitämisen ja käyttäytymisohjeiden noudattamisaste.
|
6 viikkoa
|
|
Sovelluksen tehokkuus CBT-I:ssä (toinen vuosi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sosiaalisen suostuttelun sovellusmoduulin tehokkuus unen laatuun
|
6 viikkoa
|
|
Sovelluksen tehokkuus CBT-I:ssä (kolmas vuosi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tai-Chi-multimediasovellusmoduulin tehokkuus unen laatuun
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys sovellukseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensimmäisenä vuonna sovellussuunnittelun tyytyväisyyttä kartoitetaan kokeiluhaarassa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsi-Chung Chen, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201307042RINC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .