통합 모바일 플랫폼으로 불면증에 대한 인지 행동 치료의 성능 향상
2015년 5월 7일 업데이트: National Taiwan University Hospital
불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)는 불면증의 비약물적 치료를 위한 효과적인 개입으로 입증되었습니다.
본 연구는 스마트폰의 앱 프로그램이 CBT-I의 행동중재 순응도와 성능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠다.
3년의 연구 기간 동안 메시지 알림 시스템, 사회적 설득 시스템 및 태극권 수련 시스템과 함께 전자 수면 일기를 포함한 3개의 앱 모듈이 이후에 그 효능에 대해 테스트될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개방형 활성 대조군 연구로 설계된 3개 부분으로 구성됩니다.
매년 실험 부문의 참가자는 앱 지원 CBT-I를 받습니다.
첫해에 일차 불면증이 있는 참가자를 모집하여 연령, 성별 및 교육 상태가 일치하는 실험군 또는 활성 대조군에 배정합니다.
각 팔의 대상 번호는 20입니다.
각 부문의 참가자는 6주 표준 CBT-I를 받습니다.
실험 부문에서 참가자는 전자 수면 일기와 메시지 알림을 사용하여 수면 패턴을 기록합니다.
활성 통제 그룹에서 참가자는 전통적인 종이 연필 수면 일기를 대신 사용합니다.
두 번째 해에는 일차 불면증이 있는 참가자를 모집하여 연령, 성별 및 교육 상태가 일치하는 실험군 또는 활성 대조군에 배정합니다.
각 팔의 대상 번호는 20입니다.
각 부문의 참가자는 6주 표준 CBT-I를 받습니다.
실험 부문에서 참가자들은 서로를 격려하기 위해 사회적 설득 기능이 있는 앱을 사용합니다.
능동 통제 그룹에서는 치료 세션 외에는 사회적 설득이 제공되지 않습니다.
3년차에는 우울 장애와 불면증이 동반된 참가자를 모집하여 연령, 성별 및 교육 상태가 일치하는 실험군 또는 능동 제어군에 할당합니다.
각 팔의 대상 번호는 20입니다.
각 부문의 참가자는 6주 표준 CBT-I를 받습니다.
실험 부문에서 참가자는 태극권을 연습하기 위해 멀티미디어 지원 태극권 비디오를 제공하는 앱 모듈을 사용합니다.
능동 통제 그룹에서는 참가자들이 태극권을 연습할 수 있도록 전통적인 태극권 교육용 디지털 비디오 디스크가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hsi-Chung Chen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +886-2-23813208
- 이메일: hsichungchen@ntuh.gov.tw
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Hsi-Chung Chen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +886-2-23813208
- 이메일: hsichungchen@ntuh.gov.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1년차 및 2년차:
포함 기준:
- 20세 이상
- 원발성 불면증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼-IV 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 현재 스마트폰 사용자가 아님
3년차:
포함 기준:
- 20세 이상
- 우울 장애(주요 우울 장애 또는 기분 부전 장애)에 대한 진단 및 통계 매뉴얼-IV 진단 기준을 충족합니다.
- 경도에서 중등도의 우울증(Beck Depression Inventory: 13 이상 29 미만)
- 가벼운 불안 증상(Bexk Anxiety Inventory: 10 미만)
제외 기준:
- 자살 위험이 높은
- 현재 스마트폰 사용자가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트폰 앱
|
|
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활성 비교기: 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBT-I에서 앱의 효능(첫해)
기간: 6주
|
수면일기 및 행동처방 순응도.
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6주
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CBT-I에서 앱의 효능(2차년도)
기간: 6주
|
사회적 설득 앱 모듈이 수면의 질에 미치는 효능
|
6주
|
|
CBT-I에서 앱의 효능(3차년도)
기간: 6주
|
Tai-Chi 멀티미디어 앱 모듈이 수면의 질에 미치는 효능
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앱에 대한 만족도
기간: 6주
|
첫 해에는 실험 부문에서 앱 디자인의 만족도를 조사합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsi-Chung Chen, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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