"WOMAN-PRO II -ohjelman" vaikutus potilaisiin, joilla on vulvaan neoplasia, minimoimaan leikkauksen jälkeisten oireiden esiintyvyyttä (WOMAN-PROII)
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: St.Gallen University of Applied Sciences
Itsehoitotoimenpiteen "WOMAN-PRO II -ohjelma" vaikutus potilaisiin, joilla on vulva-neoplasia, minimoimaan leikkauksen jälkeisten oireiden esiintyvyyttä: sekamenetelmien projekti
Epäsynnyttimen neoplasiassa pienetkin kirurgiset toimenpiteet aiheuttavat useita oireita, oirehäviöitä ja komplikaatioita, jotka vaikuttavat naisen elämänlaatuun ja lisäävät korkeita terveydenhuoltokustannuksia. Suurimmalla osalla potilaista oireita ja ahdistusta voidaan vähentää, jos riittävä hoito tarjotaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mahdollisia eroja standardoidun hoidon ja WOMAN-PRO II -ohjelman vaikutuksen välillä oireiden esiintyvyyteen naisilla, joilla on vulvaan neoplasia kirurgisen hoidon jälkeen.
Peräkkäisessä selittävässä sekamenetelmäprojektissa satunnaistettua vaiheen II tutkimusta seuraa kvalitatiivinen osatutkimus. Satunnaistettuun tutkimukseen osallistuu yhdeksänkymmentä kirurgisesti hoidettua emättimen neoplasiaa sairastavaa potilasta neljässä sveitsiläisessä ja yhdessä itävaltalaisessa sairaalassa. Esisyövän/syövän perusteella tapahtuvan kerrostuksen jälkeen naiset jaetaan satunnaisesti (suhde 1:2) standardoituun hoitoon ja WOMAN-PRO II -ohjelmaan. Vakiohoitoryhmä saa paketin tiedotuslehtisiä tukihoidon vaihtoehdoista klinikalla. WOMAN-PRO II -ohjelmaryhmä saa erikoiskoulutettujen gynekologian-onkologian sairaanhoitajien neuvontaa diagnoosihetkellä, 7 päivää leikkauksen jälkeen, viikolla kaksi kotiutuksen jälkeen, viikolla 12 ja viikolla 24 leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on oireiden esiintyvyys. Toissijaiset tulokset kerätään tutkivista syistä, ja niihin kuuluvat oireet, epävarmuus, elämänlaatu, sosiaalinen tuki, sietokyky, hoidon laatu, sosiodemografiset ja lääketieteelliset ominaisuudet, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, toimintatila, kustannusarvio ja prosessitulokset. Kvantitatiiviset tiedot kerätään neuvonnan ajankohtina ja analysoidaan käyttämällä lineaarista sekaregressioanalyysiä. WOMAN-PRO II -ohjelmaryhmän naisia haastatellaan 20 kertaa. Fokusryhmähaastattelu tehdään kahdentoista gynekologian-onkologian sairaanhoitajan asiantuntijan kanssa, jotta voidaan paremmin ymmärtää, missä määrin interventiot vastaavat yksilöllisiä tarpeita sekä tunnistaa jäljellä olevat esteet ja mahdollistajat oireiden hallinnan toteuttamiselle. Laadullista dataa analysoidaan käyttämällä temaattista analyysiä ja kriittistä hermeneuttista pohdintaa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan WOMAN-PRO II -ohjelman vaikutusta oireiden esiintyvyyteen, potilaiden raportoimiin tuloksiin ja kliinisiin parametreihin ja annetaan tietoa mahdollisen vaiheen III tutkimuksen suunnittelusta ohjelman kliinisestä tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Gallen, Sveitsi, 9001
- Institute for Applied Nursing Sciences IPW, University of Applied Sciences FHS St. Gallen, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vulvaarisen intraepiteliaalisen neoplasian (VIN) tai ulkosynnyttimen syövän diagnoosi (primaaridiagnoosi tai uusiutuva neoplasia)
- VIN- tai vulvaarisen syövän kirurginen hoito yhdessä nimetyistä sairaaloista
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka lääkäri tai gynekologian-onkologian sairaanhoitajan asiantuntija arvioi, etteivät he kykene osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään kyselylomaketta kognitiivisista, kielellisistä, emotionaalisista tai fyysisistä syistä.
- Potilaat, jotka ovat samanaikaisesti psykiatrisessa hoidossa
- Parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standardoitu hoito
Hoidon ja rutiininomaisten seurantakeskustelujen aikana standardoituun hoitoon satunnaistetuille potilaille tarjotaan tavanomaista hoitoa ja ennalta määritetty sarja kirjallisia lisätietolehtisiä tukihoidon vaihtoehdoista varhaisessa hoidon vaiheessa, jotka on suunniteltu tutkimukseen.
|
Hoidon ja rutiininomaisten seurantakeskustelujen aikana tavanomaiseen hoitoon satunnaistetuille potilaille tarjotaan tavanomaista hoitoa ja ennalta määritetty sarja kirjallisia lisätietolehtisiä tukihoidon vaihtoehdoista varhaisessa hoidon vaiheessa. Tavanomaiseen hoitoon sisältyy hoito sairaalahoidon aikana gynekologille ja sairaanhoitajille olemassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Jokaisella seurantakäynnillä gynekologi tekee fyysisen tutkimuksen.
Seuranta sisältää myös terapian ja kuntoutuksen haittavaikutusten hoidon.
|
|
Active Comparator: Standardoitu hoito + WOMAN-PRO II -ohjelma
Hoidon ja rutiininomaisten seurantakeskustelujen aikana standardoituun hoitoon + WOMAN-PRO II -ohjelmaan satunnaistetuille potilaille tarjotaan tavallista hoitoa ja sairaanhoitajan johtamia seurantakonsultaatioita WOMAN-PRO II -ohjelman avulla lääkärin vastaanoton lisäksi.
|
Tämä toimenpide on tavanomaisen hoidon lisäksi.
Lääkärin käyntiä täydentävien WOMAN-PRO II -ohjelman sairaanhoitajan johtamien seurantakonsultaatioiden tavoitteena on tukea naisten itsehallinnon kykyjä esiintyvien oireiden ja niihin liittyvien ahdistusten käsittelyssä.
Tätä tutkimusta varten suunnitellun WOMAN-PRO II -ohjelman sisältö on tiivistetty ammattilaisille tarkoitetussa käsikirjassa, joka sisältää potilaiden kliiniset reitit ja sairaanhoitajan interventiot, ja sitä täydentää potilasvihko (paperipohjainen ja sähköinen versio), jossa on räätälöityjä tietoja potilaiden tarpeiden mukaan.
Ohjelma sisältää viisi konsultaatiota, joiden kokonaiskesto on noin kaksi tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oireiden yleisyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen oireiden esiintyvyydestä 6 kuukauden kohdalla, mitattuna seuraavina ajankohtina: diagnoosi, 7 päivää leikkauksen jälkeen, viikko kaksi kotiutuksen jälkeen, viikko 12 ja viikko 24 leikkauksen jälkeen
|
Kvantitatiivisen tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on oireiden esiintyvyys, joka määritellään esiintyvien oireiden määränä ennalta määritellyinä aikoina diagnoosista (t0) toistuvien mittausten ja seuranta-arvioinnin välillä kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta (t4). neoplasia mitataan saksalaisella WOMAN-PRO oirepäiväkirjalla.
Tämä potilaan raportoima tulosmitta kattaa 31 leikkauksen jälkeen ilmenevää oiretta: 15 haavaan liittyvää oiretta, 5 arkielämän vaikeutta ja 11 kohtaa, jotka tiedustelevat psykososiaalisia tunteita, ajatuksia tai toimintoja.
Haavoihin liittyvien oireiden ja arkielämän vaikeuksien osalta naisia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ovat kokeneet oireen/vaikeuden viimeisen seitsemän päivän aikana (ei koskaan, 1–2 päivään, 3–4 päivään tai 5–7 päivään).
|
Muutos lähtötilanteen oireiden esiintyvyydestä 6 kuukauden kohdalla, mitattuna seuraavina ajankohtina: diagnoosi, 7 päivää leikkauksen jälkeen, viikko kaksi kotiutuksen jälkeen, viikko 12 ja viikko 24 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oireiden vakavuudessa
Aikaikkuna: Muutos oireiden vakavuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
Oireiden vakavuus vulvaan neoplasian kirurgisen hoidon jälkeen mitataan myös WOMAN-PRO oirepäiväkirjalla.
Tämä potilaan raportoima tulosmitta kattaa 31 leikkauksen jälkeen ilmenevää oiretta: 15 haavaan liittyvää oiretta, 5 arkielämän vaikeutta ja 11 kohtaa, jotka tiedustelevat psykososiaalisia tunteita, ajatuksia tai toimintoja.
Psykososiaalisten oireiden/ongelmien osalta naisia pyydetään arvioimaan oireiden vakavuus (ei ollenkaan, vähän, melko vähän, erittäin paljon).
|
Muutos oireiden vakavuuden perustasosta 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Muutokset epävarmuudessa - Mishelin epävarmuusasteikko sairausasteikossa (MUIS)
Aikaikkuna: Muutos perustason epävarmuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS) on 30 pisteen asteikko, joka havaitsee epävarmuuden oireiden, diagnoosin, hoidon, suhteen hoitajiin ja tulevaisuuden suunnitteluun.
|
Muutos perustason epävarmuudesta 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Hyväksytty saksan- ja englanninkielinen lyhyt lomake (SF-36) hoidetaan.
Se hyödyntää asteikkoprofiilia, 36 kysymystä ja yhden viikon palautusjaksoa.
Se sisältää kahdeksan ala-asteikkoa: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
Kohteet on arvioitu 3-6 pisteen Likert-asteikolla.
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutoksia koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: muuttaa lähtötason koettua sosiaalista tukea 6 kuukauden kohdalla
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) on 12 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun sosiaalisen tuen kolmea näkökohtaa.
Puunäkökohdat sisältävät tuen ystäviltä, perheeltä ja merkittäviltä muilta.
|
muuttaa lähtötason koettua sosiaalista tukea 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset resilienssissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
Resilienssi viittaa positiiviseen sopeutumiseen stressin tai trauman jälkeen.
Alkuperäinen Connor-Davidson Resilience Scale short -versio (CD-RISC 10) on 10 kohdan asteikko, joka arvioi kestävyyttä viimeisen kuukauden aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sietokykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset kroonisten sairauksien hoidon potilaiden arvioinnissa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta 6 kuukauden kohdalla
|
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) -instrumentti arvioi kroonisten sairauksien hoidon laatua ja potilaskeskeisyyttä kroonisen hoitomallin (CCM) perusteella.
|
muutos lähtötasosta Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiodemografiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaiden sosiodemografiset tulokset kerätään 11 kohdan lomakkeella, joka koskee ikää, siviilisäätyä, lasten lukumäärää, koulutusta, työllisyystilannetta, elintilannetta, leikkauksen jälkeistä haavanhoitoa kotona ja sairausvakuutusta.
Laite on kehitetty potilaille, jotka ovat seuranneet vulvakirurgista hoitoa.
|
perusviiva
|
|
Muutokset kliinisissä tuloksissa
Aikaikkuna: muutos kliinisistä lähtötuloksista 6 kuukauden kohdalla
|
Potilaiden kliiniset tulokset kerätään 16 kohdan lomakkeella koskien diagnoosia, syövän vaihetta, alkuhoitoa ja haavan hoitoa.
Laite on kehitetty potilaille, jotka ovat seuranneet vulvakirurgista hoitoa.
|
muutos kliinisistä lähtötuloksista 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset toiminnallisessa tilassa
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintatilasta 6 kuukauden kohdalla.
|
Toiminnallista tilaa, joka viittaa kykyyn suorittaa erilaisia toimintoja, jotka ovat normaaleja useimmille ihmisille, mitataan Eastern Cooperative Oncology Group Performance Statusilla (ECOG-PS).
ECOG-PS on yksiosainen viiden pisteen asteikko, jossa käytetään sanallisia kuvaajia, jotka vaihtelevat 0:sta "täysin aktiivinen" 5:een "kuollut".
Se kehitettiin vuonna 1960 syöpäpotilaille, ja lääkärit ja tutkijat ovat käyttäneet sitä laajalti arvioidakseen, miten potilaan sairaus etenee ja miten se vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
|
Muutos perustason toimintatilasta 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Muutokset kroonisten sairauksien hoidon arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos kroonisen sairauden hoidon lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla.
|
Kroonisen sairauden hoidon arviointi (ACIC) -kyselylomake kehitettiin arvioimaan, onko annettu hoito linjassa kroonisen hoitomallin (CCM) kanssa.
CCM koostuu kuudesta osa-alueesta: terveydenhuoltojärjestelmän organisoinnista, yhteisöllisyydestä, itsehallinnosta, päätöksenteosta, toimitusjärjestelmän suunnittelusta ja kliinisestä tietojärjestelmästä.
ACIC käsittelee sitä, kuinka hyvin harjoitusryhmä tai organisaatio integroi kroonisen hoitomallin elementit.
Vastaukset voivat liittyä neljään kuvaavaan tasoon A:sta "täysin toteutettu" D:hen "vähän tai ei ollenkaan" interventiototeutus.
|
Muutos kroonisen sairauden hoidon lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Prosessin tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanne - 24 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Kolmen prosessituloksen kerääminen monimutkaisen interventio-ohjelman toteuttamisen aikana mahdollistaa johtopäätöksen potilaan ja gynekologi-onkologian sairaanhoitajan välisen vuorovaikutuksen mahdollisista esteistä ja edistäjistä neuvontaintervention aikana.
(1) Ohjauskompetenssit ja potilaan ja gynekologian-onkologian sairaanhoitajan välisen monimutkaisen vuorovaikutuksen yksityiskohdat arvioidaan tutkimusjakson aikana äänittämällä satunnaisotos 15-20 neuvonnasta.(2)
Gynekologia-onkologian sairaanhoitaja dokumentoi kokemuksensa jokaisen neuvonnan jälkeen pitämällä päiväkirjaa, joka paljastaa henkilökohtaisen tilanteensa neuvonnan aikana.
(3) WOMAN-PRO II -ohjelman opettaja ottaa yhteyttä gynekologian-onkologian sairaanhoitajaan kahdeksan viikon välein ja dokumentoi keskustelujen sisällön pitämällä päiväkirjaa jokaisen yhteydenoton jälkeen.
|
6 kuukautta (perustilanne - 24 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
|
taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta (perustilanne - 24 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Taloudelliset arviointimenetelmät suoritetaan NICE Reference Casen suositusten mukaisesti.
Taloudellinen arviointi koostuu kokeen sisäisestä analyysistä, ja siinä verrataan interventioon II satunnaistettujen potilaiden suoria kustannuksia ja kuuden kuukauden tuloksia interventioon I verrattuna. Suorat sairaalakustannukset ovat ensisijainen näkökulma.
Tutkimuksessa kirjataan sairaalahoidon kesto, peruskirurgian kustannukset, takaisinotto, interventio I kustannukset, interventio II kustannukset, seurantakustannukset, potilaiden tuotantoon jäänyt aika ja kuolleisuus.
Perustason ja seurannan välillä tehdään vertailu, jotta voidaan arvioida inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER). Interventio II -ryhmää interventio I -ryhmään verrataan ensisijaisen tulosmitan (oireiden esiintyvyys) ja kustannusten suhteen.
|
6 kuukautta (perustilanne - 24 viikkoa leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beate Senn, PhD, RN, Institute for Applied Nursing Sciences IPW, University of Applied Sciences FHS St. Gallen, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Senn B, Mueller MD, Cignacco EL, Eicher M. Period prevalence and risk factors for postoperative short-term wound complications in vulvar cancer: a cross-sectional study. Int J Gynecol Cancer. 2010 May;20(4):646-54. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181d92723.
- Senn B, Eicher M, Mueller MD, Hornung R, Fink D, Baessler K, Hampl M, Denhaerynck K, Spirig R, Engberg S. A patient-reported outcome measure to identify occurrence and distress of post-surgery symptoms of WOMen with vulvAr Neoplasia (WOMAN-PRO) - a cross sectional study. Gynecol Oncol. 2013 Apr;129(1):234-40. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.038. Epub 2013 Jan 3.
- Senn B, Eicher M, Mueller MD, Engberg S, Spirig R. [Needs based nursing care in gynecology. "My symptom diary"]. Krankenpfl Soins Infirm. 2012;105(5):32-3. No abstract available. German.
- Senn B, Mueller MD, Hasenburg A, Blankenstein T, Kammermann B, Hartmann A, Donovan H, Eicher M, Spirig R, Engberg S. Development of a postsurgical patient-reported outcome instrument for women with vulvar neoplasia. Oncol Nurs Forum. 2012 Nov;39(6):E489-98. doi: 10.1188/12.ONF.E489-E498.
- Senn B, Eicher M, Mueller MD, Gafner D, Engberg S, Spirig R. [Development and validation of a patient reported outcome instrument for women with vulvar cancers and surgical treatment - a mixed method study]. Pflege. 2013 Feb;26(1):65-8. doi: 10.1024/1012-5302/a000265. No abstract available. German.
- Gafner D, Eicher M, Spirig R, Senn B. [Between anxiety and hope: the experiences of women with vulval intraepithelial neoplasia during their illness trajectory - a qualitative approach]. Pflege. 2013 Apr;26(2):85-95. doi: 10.1024/1012-5302/a000273. German.
- Kofler S, Kobleder A, Ott S, Senn B. The effect of written information and counselling by an advanced practice nurse on resilience in women with vulvar neoplasia six months after surgical treatment and the influence of social support, recurrence, and age: a secondary analysis of a multicenter randomized controlled trial, WOMAN-PRO II. BMC Womens Health. 2020 May 6;20(1):95. doi: 10.1186/s12905-020-00965-z.
- Gehrig L, Kobleder A, Werner B, Denhaerynck K, Senn B. [Are written information or counseling (WOMAN-PRO II program) able to improve patient satisfaction and the delivery of health care of women with vulvar neoplasms? Secondary outcomes of a multicenter randomized controlled trial]. Pflege. 2017;30(5):257-269. doi: 10.1024/1012-5302/a000558. Epub 2017 Jun 27. German.
- Kobleder A, Raphaelis S, Glaus A, Fliedner M, Mueller MD, Gafner D, Gehrig L, Senn B. Recommendations for symptom management in women with vulvar neoplasms after surgical treatment: An evidence-based guideline. Eur J Oncol Nurs. 2016 Dec;25:68-76. doi: 10.1016/j.ejon.2016.10.003. Epub 2016 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WOMAN-PRO II program
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .