“WOMAN-PRO II 计划”对外阴肿瘤患者的影响，以最大限度地减少术后症状的发生 (WOMAN-PROII)

在外阴肿瘤中，即使是很小的手术干预也会引起多种症状、症状困扰和并发症，这会影响女性的生活质量并导致高昂的医疗保健费用。 对于大多数患者，如果提供适当的治疗，可以减轻症状和痛苦。 本研究旨在检验标准化护理和 WOMAN-PRO II 计划对手术治疗后患有外阴肿瘤的女性症状患病率的影响之间可能存在的差异。

在顺序解释性混合方法项目中，随机 II 期研究之后将进行定性子研究。 90 名接受手术治疗的外阴肿瘤患者将参加在四家瑞士医院和一家奥地利医院进行的随机试验。 按癌前病变/癌症分层后，女性将被随机分配（1:2 比例）​​接受标准化护理和 WOMAN-PRO II 计划。 标准化护理组将收到一套关于诊所支持性护理选择的信息传单。 WOMAN-PRO II 项目组将在诊断时、术后 7 天、出院后第二周、术后第 12 周和第 24 周获得由受过专门培训的妇科肿瘤护士专家提供的咨询课程。 本研究的主要结果是症状流行率。 出于探索性原因，将收集次要结果，包括症状痛苦、不确定性、生活质量、社会支持、适应力、护理质量、社会人口学和医学特征、术后并发症、功能状态、成本评估和过程结果。 将在咨询时间点收集定量数据，并使用混合线性回归分析进行分析。 将对 WOMAN-PRO II 计划组的女性进行 20 次采访。 将对 12 名妇科-肿瘤科护士专家进行焦点小组访谈，以更好地了解干预措施满足个人需求的程度，并确定实施症状自我管理的剩余障碍和推动因素。 定性数据将通过使用主题分析和批判性解释学反思来分析。

本研究将评估 WOMAN-PRO II 计划对症状流行率、患者报告的结果和临床参数的影响，并为可能的 III 期研究设计提供有关该计划临床疗效的信息。