Kurkunpään hyperfunktion hoito Flow Phonationilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat täyttävät arviointiprotokollan lähtötilanteessa, 3 viikon kuluttua (JAKSO 1), 6 viikon kuluttua (JAKSO 2) ja seurantaa varten 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. JAKSO 1 (ensimmäiset 3 viikkoa) ARM 1:n osallistujat saavat äänihygieniakoulutuksen sekä ilmavirtaharjoituskoulutuksen ja ARM 2:n (ohjausvarsi) osallistujat saavat vain äänihygieniakoulutuksen. Pelkästään äänihygieniakoulutuksella on osoitettu olevan vähäinen vaikutus ääneen32-34. Jakson 2 aikana (toinen 3 viikkoa) molempiin KÄSIIN osallistujat saavat äänihygienia- ja ilmavirtaharjoituksia (kuva 3). Näin ollen osan 2 osallistujat eivät saa Flow Phonation -tekniikkaa alustavaa kontrolloitua vertailua varten, sitten 3 viikon Flow Phonation -hoitoa annosvasteen vertailua varten käsivarren 1 (ei-kontrolli) osallistujiin.
Arviointipöytäkirja
Jokainen osallistuja saa täydellisen arviointiprotokollan lähtötilanteessa 3 viikon kuluttua (JAKSO 1), 3 lisäviikon jälkeen (JAKSO 2) sekä 3, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Näitä ovat:
a. Laryngostroboskooppinen tutkimus b) Perceptuaalinen äänianalyysi/CAPE-V48-49 c) Akustinen analyysi/tietokoneistettu puhelaboratorio (CSL, KayPENTAX Corp) d) Aerodynaaminen analyysi/KayPENTAX Phonatory Aerodynamic System (PAS) -malli 6600 CorpKay.
e) Potilaiden käsitys puhevammasta/äänivammaindeksistä
Hoitoprotokolla Flow Phonation Jokainen hoitokerta suoritetaan samassa kliinisessä huoneessa kuin arviointi, ja siinä käytetään kolmea harjoitusta: gargling, kuppikuplan puhallus sekä venytys ja virtaus. Jokaisessa harjoituksessa käytetään sisäänrakennettua biopalautteen muotoa (vesi tai kudos) ja samaa perustoimintojen etenemistä (pienillä muutoksilla): 1) ilmavirtaustehtävä ilman ääntä positiivisen ilmavirran aikaansaamiseksi; 2) äänityksen lisääminen tehtävään; 3) liikkuminen äänenkorkeusalueella ylös ja alas äänitehtävän aikana; 4) siirtyminen puhe-/äänitehtävään; ja 5) biopalautteen poistaminen. Jokaisen ääntelyyrityksen aikana kliinikko kuuntelee selkeää ja vaivatonta äänenlaatua ja kouluttaa osallistujan kuuntelemaan.
Äänihygieniakoulutus Äänihygieniakoulutus keskittyy kolmeen tekijään: 1) nesteytys, 2) eksogeenisen tulehduksen hallinta ja 3) huutamisesta ja huutamisesta pidättäytyminen. Tiedot toimitetaan aluksi Powerpoint-esityksenä, jonka aikana jokainen osallistuja saa käsikirjan ja kirjoittaa muistiin vastaukset tiettyihin kysymyksiin. Kysymyksiin annettujen vastausten perusteella tutkimuskliinikko laatii yhdessä osallistujan kanssa joukon äänihygieniaa koskevia suosituksia. Esimerkkejä mahdollisista äänihygieniatavoitteista on taulukossa 2. Kullekin osallistujalle kohdistetaan kolmesta viiteen suositusta kliinisen arvion perusteella, vaikka nämä luvut ovatkin vain suuntaa antavia.
Osallistujille tarjotaan päivittäin käytettävä loki, johon he voivat merkitä jokaisen tavoitteen päivittäin ja kommentoida, kuinka tavoite saavutettiin tai ei saavutettu. Jokaisessa hoitoistunnossa, jossa Vocal Hygiene Training on kohdistettu, joko yksin tai yhdessä Airflow Trainingin kanssa, osallistujat esittelevät ensin tavoitteensa, toimittavat sitten päivittäisen lokin ja keskustelevat onnistumisista ja epäonnistumisista edellisen istunnon jälkeen. Tutkimuskliinikko ja osallistuja keskustelevat sitten onnistumisten eduista ja ongelmanratkaisutavoista parantaa epäonnistumisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72035
- University of Central Arkansas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rlaw on suurempi kuin 1 keskihajonta keskiarvon ylä- tai alapuolella
- Äänivammaindeksi on suurempi kuin 18
- CAPE-V:n vakavuus on 20 tai suurempi
- halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- naiset eivät saa olla kokeneet vaihdevuodet tai olla raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- äänihuutteiden orgaaninen vaurio
- neurologinen sairaus historiassa
- pään ja kaulan syövän historia
- keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 harjoituskertaa
Potilaat saavat 12 hoitokertaa flow phonation -harjoituksilla sekä äänihygieniakoulutusta.
|
Potilaat saavat koulutusta, kuinka hoitaa ääntään kolmesta tekijästä: 1) nesteytys, 2) eksogeenisen tulehduksen hallinta ja 3) huutamisesta ja huutamisesta pidättäytyminen.
Harjoituksessa käytetään kolmea harjoitusta: gargling, kuppikuplan puhallus sekä venytys ja virtaus (kudospuhallus).
Jokainen tehdään ilman ääntämistä, ääneen ja sitten vaihteluilla äänenkorkeudessa ja sanamuodossa.
|
|
Active Comparator: 6 Hygienia ja 6 Liikunta
Potilaat saavat kuusi äänihygieniakoulutuskertaa vertaillakseen niitä käsivarren 1 potilaisiin.
He saavat sitten 6 istuntoa ääniharjoittelua ja äänihygieniaharjoituksia yhteensä.
|
Potilaat saavat koulutusta, kuinka hoitaa ääntään kolmesta tekijästä: 1) nesteytys, 2) eksogeenisen tulehduksen hallinta ja 3) huutamisesta ja huutamisesta pidättäytyminen.
Harjoituksessa käytetään kolmea harjoitusta: gargling, kuppikuplan puhallus sekä venytys ja virtaus (kudospuhallus).
Jokainen tehdään ilman ääntämistä, ääneen ja sitten vaihteluilla äänenkorkeudessa ja sanamuodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään hengitysteiden vastuksen (Rlaw) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä KayPENTAX Phonatory Aerodynamic System -järjestelmää äänen tehokkuustehtävän aikana (eli toistamalla "apapapapapapapa".
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänivammaindeksi (VHI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Voice Handicap Index on 30 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan potilaan käsitystä äänensä vaikutuksesta hänen elämänlaatuunsa ja päivittäiseen toimintaansa.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Consensus Auditory Perceptual Evaluation - Voice
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
CAPE-V on kliinikon suorittama havaintomitta potilaan äänenlaadun arvioimiseksi 100 mm:n viiva-asteikolla.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kohina-harmoninen suhde
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
KayPENTAX Computerized Speech Labia käytetään tallentamaan ja analysoimaan jatkuvaa phonaatiota (AH) ja mittaamaan kohinan ja harmonisen suhteen suhdetta.
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gary H McCullough, Ph.D., University of Central Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .