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Traiter l'hyperfonction laryngée avec Flow Phonation

13 novembre 2013 mis à jour par: Gary H. McCullough, University of Central Arkansas
Les objectifs de l'étude proposée sont les suivants : a) déterminer si la phonation du flux peut diminuer la résistance laryngée (Rlaw) chez les patients atteints de dysphonie de tension musculaire ; et b) établir la relation entre les changements dans les mesures de Rlaw et le débit d'air phonatoire aux cotes d'évaluation endoscopique, perceptuelle, acoustique et de handicap. MTD peut avoir un effet débilitant sur les personnes qui comptent le plus sur leur voix - enseignants, prédicateurs, vendeurs, chanteurs - leur coûtant du temps, de l'argent et même leur travail. Cela peut entraîner une fatigue vocale, des douleurs et une perte totale de la voix. Bien que des traitements aient émergé avec des effets prometteurs, aucun traitement ne s'est avéré avoir des avantages à long terme pour tous les patients. Nos données préliminaires démontrent que l'entraînement Flow Phonation a entraîné une diminution significative de la résistance laryngée au flux d'air phonatoire avec des améliorations associées de la qualité de la voix et des cotes de handicap vocal. La taille de l'échantillon pour notre étude pilote était petite ; aucun groupe témoin n'a été utilisé; et les mesures des résultats étaient limitées. Dans l'enquête proposée, un échantillon plus large sera obtenu, un groupe témoin de participants recevant uniquement une formation en hygiène vocale sera utilisé à des fins de comparaison au cours des 3 premières semaines, et un plus large éventail de mesures de résultats sera inclus sur une plus longue période de temps ( 1 an).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les participants rempliront le protocole d'évaluation au départ, après 3 semaines (PERIOD 1), après 6 semaines (PERIOD 2) et pour le suivi à 3, 6 et 12 mois après le traitement. Au cours de la PÉRIODE 1 (les 3 premières semaines), les participants à l'ARM 1 recevront une formation sur l'hygiène vocale ainsi qu'une formation sur les exercices de flux d'air et les participants à l'ARM 2 (le bras de contrôle) recevront uniquement une formation sur l'hygiène vocale. Il a été démontré que la formation à l'hygiène vocale seule a un impact minimal sur la voix32-34. Au cours de la période 2 (troisièmes semaines), les participants aux DEUX BRAS recevront une formation sur l'hygiène vocale et une formation sur les exercices de circulation de l'air (Fig 3). Ainsi, les participants du bras 2 ne recevront aucune phonation en flux pour la comparaison initiale contrôlée, puis 3 semaines de phonation en flux pour la comparaison dose-réponse aux participants du bras 1 (non-contrôle).

Protocole d'évaluation

Chaque participant recevra le protocole d'évaluation complet au départ, après 3 semaines (PERIOD 1), après 3 semaines supplémentaires (PERIOD 2), ainsi qu'à 3, 6 et 12 mois après le traitement. Ceux-ci comprendront :

un. Examen laryngostroboscopique b) Analyse perceptive de la voix/CAPE-V48-49 c) Analyse acoustique/Laboratoire vocal informatisé (CSL, KayPENTAX Corp) d) Analyse aérodynamique/Le système phonatoire aérodynamique KayPENTAX (PAS) modèle 6600 (KayPENTAX Corp.

e) Perception par les patients du handicap vocal/Indice de handicap vocal

Protocole de traitement Flow Phonation Chaque séance de traitement se déroulera dans la même salle clinique que l'évaluation et utilisera trois exercices : gargarisme, soufflage de bulles dans une tasse, et étirement et flux. Chaque exercice utilise une forme intégrée de biofeedback (eau ou tissu) et la même progression de base des activités (avec des modifications mineures) : 1) tâche de flux d'air sans voix pour établir un flux d'air positif ; 2) ajouter de la voix à la tâche ; 3) monter et descendre la gamme de hauteur pendant la tâche d'harmonisation ; 4) passer à une tâche de parole/voix ; et 5) supprimer le biofeedback. Lors de chaque tentative de vocalisation, le clinicien écoute une qualité vocale claire et sans effort et entraîne le participant à écouter.

Formation à l'hygiène vocale La formation à l'hygiène vocale est centrée sur trois facteurs : 1) l'hydratation, 2) le contrôle de l'inflammation exogène et 3) l'abstinence de cris et de cris. Les informations seront fournies dans un premier temps sous forme de présentation Powerpoint, au cours de laquelle chaque participant disposera d'un manuel et notera des réponses à des questions précises. Sur la base des réponses aux questions, le clinicien de l'étude, de concert avec le participant, développera un ensemble de recommandations pour l'hygiène vocale. Des exemples d'objectifs potentiels d'hygiène vocale sont fournis dans le tableau 2. Trois à cinq recommandations seront ciblées pour chaque participant, sur la base d'un jugement clinique, bien que ces chiffres ne servent qu'à titre indicatif.

Les participants recevront un journal quotidien à utiliser où ils pourront marquer chaque cible quotidiennement et faire des commentaires sur la façon dont la cible a été atteinte ou non. Chaque session de traitement où la formation à l'hygiène vocale est ciblée, seule ou de concert avec la formation Airflow, les participants présenteront d'abord leurs objectifs, puis fourniront le journal quotidien et discuteront des succès et des échecs depuis la session précédente. Le clinicien de l'étude et le participant discuteront ensuite des avantages des succès et des moyens de résoudre les problèmes pour améliorer les échecs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, États-Unis, 72035
        • University of Central Arkansas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rlaw supérieur à 1 écart-type au-dessus ou au-dessous de la moyenne
  • Indice de handicap vocal supérieur à 18
  • Gravité CAPE-V de 20 ou plus
  • disposé à signer un consentement éclairé
  • les femmes ne doivent pas avoir connu la ménopause ou être enceintes

Critère d'exclusion:

  • lésion organique des cordes vocales
  • antécédent de maladie neurologique
  • antécédents de cancer de la tête et du cou
  • maladie pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 12 séances d'exercices
Les patients recevront 12 séances de traitement avec des exercices de phonation en flux, ainsi qu'une éducation sur l'hygiène vocale.
Les patients recevront une formation sur la façon de prendre soin de leur voix sur trois facteurs : 1) l'hydratation, 2) le contrôle de l'inflammation exogène et 3) l'abstinence de cris et de cris.
Trois exercices sont utilisés : se gargariser, souffler des bulles dans une tasse et s'étirer et s'écouler (souffler dans les tissus). Chacun se fait sans voix, avec voix, puis avec des variations de hauteur et de verbalisation.
Comparateur actif: 6 Hygiène et 6 Exercice
Les patients recevront 6 séances de formation à l'hygiène vocale pour une comparaison initiale avec les patients du bras 1. Ils recevront ensuite 6 séances d'entraînement à l'exercice vocal et d'entraînement à l'hygiène vocale combinés.
Les patients recevront une formation sur la façon de prendre soin de leur voix sur trois facteurs : 1) l'hydratation, 2) le contrôle de l'inflammation exogène et 3) l'abstinence de cris et de cris.
Trois exercices sont utilisés : se gargariser, souffler des bulles dans une tasse et s'étirer et s'écouler (souffler dans les tissus). Chacun se fait sans voix, avec voix, puis avec des variations de hauteur et de verbalisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la résistance des voies respiratoires laryngées (Rlaw) au fil du temps
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois
Mesuré à l'aide du système aérodynamique phonatoire KayPENTAX lors d'une tâche d'efficacité vocale (c'est-à-dire, en répétant "apapapapapapapa".
3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de handicap vocal (VHI)
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois
Le Voice Handicap Index est un questionnaire de 30 items permettant d'évaluer la perception du patient de l'impact de sa voix sur sa qualité de vie et son fonctionnement au quotidien.
3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois
Évaluation perceptive auditive consensuelle - Voix
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois
Le CAPE-V est une mesure perceptuelle de la voix faite par le clinicien pour évaluer la qualité vocale du patient sur une échelle de 100 mm.
3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 12 mois
Rapport bruit/harmonique
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 12 mois
Le KayPENTAX Computerized Speech Lab sera utilisé pour enregistrer et analyser la phonation soutenue (AH) et fournir une mesure du rapport bruit/harmonique.
3 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 3 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gary H McCullough, Ph.D., University of Central Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Première publication (Estimation)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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