Kuvaukseen perustuva dosimetria yksilölliseen sisäiseen emitterihoitoon
tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yuni Dewaraja, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kuvantamiseen perustuvia menetelmiä, joilla määritetään tarkasti kasvainkudoksen ja luuytimen absorboima energia (absorboitunut annos) I-131 tositumomabilla tehdyn radioimmunoterapian jälkeen.
Radioaktiivisen, jodi-131-leimatun, monoklonaalisen vasta-aineen I-131 tositumomabin (tunnetaan myös nimellä Bexxar) anto on osa potilaan kliinistä hoitoa.
Michiganin yliopiston tutkijat arvioivat imeytyneen annoksen mittausta varten uutta ydinlääketieteen SPECT/CT-kuvausjärjestelmää.
Tämä uusi kamera yhdistää CT-kuvausjärjestelmän ydinlääketieteen SPECT-skannerin lisäksi.
CT-skannausten avulla lääkärit voivat nähdä korkealaatuisen kuvan sisäelimistäsi.
Nuclear Medicine SPECT -skannerin avulla lääkärit voivat nähdä radioaktiivisen I-131:n oton, mukaan lukien kasvainkohdat.
Parannettu kuvantaminen SPECT/CT:llä mahdollistaa tarkemman laskennan kasvainkudoksen ja luuytimen absorboimasta energiasta.
Näiden laskelmien tuloksia ja kliinisiä seurantatietoja käyttäen tutkijat tutkivat kasvaimeen imeytyneen annoksen ja potilaan kasvainvasteen välistä suhdetta sekä luuytimeen imeytyneen annoksen ja luuytimen toksisuuden välistä suhdetta.
Lääkärit voivat mahdollisesti käyttää näitä suhteita tulevaisuudessa määrittääkseen, kuinka paljon radioaktiivista I-131:tä tulee antaa kullekin potilaalle optimaalisen tuloksen saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliinisesti vakaat potilaat, joille suoritetaan I-131-tositumomabia (Bexxar) non-Hodgkin-lymfoomien hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kliinisesti vakaat potilaat, joille suoritetaan I-131-tositumomabia (Bexxar) non-Hodgkin-lymfooman hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
• Kliininen epävakaus
- Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan kuvantamisjärjestelmien päällä tarpeeksi kauan kuvantamisprotokollan suorittamisen mahdollistamiseksi
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kasvaimeen absorboidun säteilyannoksen ja vasteen tai etenemisvapaan eloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kasvaimeen imeytyneet annokset lasketaan tutkimuksen SPECT/CT-kuvauksen perusteella ja korreloidaan kliinisen PET/CT:n arvioituun vasteeseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi luuytimeen absorboituneen säteilyannoksen ja hematologisen toksisuuden välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imeytynyt annos määritetään SPECT/CT-kuvauksella runsaasta lannerangasta ja se korreloidaan myrkyllisyyden kanssa seurannan veriarvojen perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01EB001994 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .