개별화된 내부 방사체 치료를 위한 이미징 기반 선량 측정
2016년 5월 17일 업데이트: Yuni Dewaraja, University of Michigan
이 연구의 목표는 I-131 tositumomab을 사용한 방사선 면역 요법 후 종양 조직과 골수에 의해 흡수된 에너지(흡수 선량)를 정확하게 결정하기 위한 이미징 기반 방법을 개발하는 것입니다.
방사성 요오드-131로 표지된 단클론 항체 I-131 tositumomab(Bexxar라고도 함)의 투여는 환자의 임상 치료 프로토콜의 일부입니다.
흡수선량 측정을 위해 미시간 대학의 연구자들은 새로운 핵의학 SPECT/CT 이미징 시스템을 평가하고 있습니다.
이 새로운 카메라는 CT 이미징 시스템과 핵의학 SPECT 스캐너를 결합합니다.
CT 스캔을 통해 의사는 내부 장기의 고품질 사진을 볼 수 있습니다.
핵의학 SPECT 스캐너를 통해 의사는 종양 부위를 포함하여 방사성 I-131의 흡수를 볼 수 있습니다.
SPECT/CT를 사용한 향상된 영상은 종양 조직과 골수에 흡수된 에너지를 보다 정확하게 계산할 수 있습니다.
이러한 계산 결과와 임상 추적 데이터를 사용하여 연구자들은 종양에 대한 흡수선량과 환자의 종양 반응 사이의 관계뿐만 아니라 골수에 대한 흡수선량과 골수 독성 사이의 관계를 조사할 것입니다.
이러한 관계는 미래에 의사가 최적의 결과를 얻기 위해 각 환자에게 투여할 방사성 I-131의 양을 결정하는 데 도움이 되도록 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비호지킨 림프종 치료를 위해 I-131 Tositumomab(Bexxar)을 투여받는 임상적으로 안정적인 환자
설명
포함 기준:
- • 비호지킨 림프종 치료를 위해 I-131 Tositumomab(Bexxar)을 받는 임상적으로 안정적인 환자
제외 기준:
• 임상적 불안정성
- 이미징 프로토콜을 수행할 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 이미징 시스템에 평평하게 누워 있을 수 없는 환자
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양에 대한 방사선 흡수선량과 반응 또는 무진행 생존 사이의 상관관계
기간: 6 개월
|
종양 흡수 선량은 연구 SPECT/CT 이미징을 기반으로 계산되며 임상 PET/CT에 의해 평가된 반응과 상관관계가 있습니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골수에 대한 방사선 흡수선량과 혈액학적 독성 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 6 개월
|
흡수된 선량은 골수가 풍부한 요추 부위의 SPECT/CT 영상화에 의해 결정될 것이며 후속 혈구 수에 기초한 독성과 상관관계가 있을 것입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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