Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedbaseret dosimetri til individualiseret intern emitterterapi

17. maj 2016 opdateret af: Yuni Dewaraja, University of Michigan
Målet med denne undersøgelse er at udvikle billeddannelsesbaserede metoder til nøjagtigt at bestemme den energi, der absorberes (absorberet dosis) af tumorvæv og knoglemarv efter radioimmunterapi med I-131 tositumomab. Administrationen af ​​det radioaktive, jod-131-mærkede, monoklonale antistof I-131 tositumomab, (også kendt som Bexxar) er en del af patientens kliniske behandlingsprotokol. Til måling af absorberet dosis evaluerer efterforskere ved University of Michigan et nyt Nuclear Medicine SPECT/CT-billeddannelsessystem. Dette nye kamera kombinerer et CT-billeddannelsessystem ud over en Nuclear Medicine SPECT-scanner. CT-scanninger giver lægerne mulighed for at se et billede af høj kvalitet af dine indre organer. Nuclear Medicine SPECT-scanneren gør det muligt for lægerne at se optagelsen af ​​det radioaktive I-131 inklusive tumorstederne. Den forbedrede billeddannelse ved hjælp af SPECT/CT muliggør mere nøjagtig beregning af energien absorberet af tumorvæv og knoglemarv. Ved hjælp af resultaterne fra disse beregninger og kliniske opfølgningsdata vil forskerne undersøge sammenhængen mellem den absorberede dosis til tumoren og patientens tumorrespons samt sammenhængen mellem den absorberede dosis til knoglemarven og knoglemarvstoksiciteten. Disse forhold kan potentielt bruges i fremtiden af ​​læger til at hjælpe med at bestemme, hvor meget radioaktivt I-131 der skal administreres til hver patient for at få optimale resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinisk stabile patienter, der gennemgår I-131 Tositumomab (Bexxar) til behandling af non-Hodgkin lymfomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Klinisk stabile patienter, der gennemgår I-131 Tositumomab (Bexxar) til behandling af non-Hodgkin lymfomer

Ekskluderingskriterier:

  • • Klinisk ustabilitet

    • Patienter, der ikke er i stand til at ligge fladt på billeddannelsessystemerne længe nok til at tillade, at billeddannelsesprotokoller kan udføres
    • Afvisning af informeret samtykke
    • Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem strålingsabsorberet dosis til tumor og respons eller progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tumorabsorberede doser vil blive beregnet baseret på forsknings-SPECT/CT-billeddannelse og korreleret med responset vurderet ved klinisk PET/CT.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder korrelation mellem strålingsabsorberet dosis til knoglemarven og hæmatologisk toksicitet.
Tidsramme: 6 måneder
Absorberet dosis vil blive bestemt ved SPECT/CT-billeddannelse af den marvrige lænderegion og vil blive korreleret med toksicitet baseret på opfølgende blodtællinger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01EB001994 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkins lymfom

Kliniske forsøg med SPECT/CT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner