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Dosimetria basata su immagini per terapia con emettitore interno individualizzata

17 maggio 2016 aggiornato da: Yuni Dewaraja, University of Michigan
L'obiettivo di questo studio è sviluppare metodi basati sull'imaging per determinare con precisione l'energia assorbita (dose assorbita) dal tessuto tumorale e dal midollo osseo dopo radioimmunoterapia con I-131 tositumomab. La somministrazione dell'anticorpo monoclonale radioattivo I-131 marcato con iodio-131 tositumomab (noto anche come Bexxar) fa parte del protocollo di trattamento clinico del paziente. Per la misurazione della dose assorbita, i ricercatori dell'Università del Michigan stanno valutando un nuovo sistema di imaging SPECT/CT di medicina nucleare. Questa nuova fotocamera combina un sistema di imaging CT oltre a uno scanner SPECT per medicina nucleare. Le scansioni TC consentono ai medici di vedere un'immagine di alta qualità dei tuoi organi interni. Lo scanner SPECT per la medicina nucleare consente ai medici di vedere l'assorbimento dell'I-131 radioattivo, compresi i siti del tumore. L'imaging migliorato utilizzando la SPECT/TC consente un calcolo più accurato dell'energia assorbita dal tessuto tumorale e dal midollo osseo. Utilizzando i risultati di questi calcoli e i dati clinici di follow-up, i ricercatori studieranno la relazione tra la dose assorbita dal tumore e la risposta tumorale del paziente, nonché la relazione tra la dose assorbita dal midollo osseo e la tossicità del midollo osseo. Queste relazioni possono potenzialmente essere utilizzate in futuro dai medici per aiutare a determinare la quantità di I-131 radioattivo da somministrare a ciascun paziente per ottenere risultati ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti clinicamente stabili sottoposti a I-131 Tositumomab (Bexxar) per il trattamento dei linfomi non Hodgkin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti clinicamente stabili sottoposti a I-131 Tositumomab (Bexxar) per il trattamento dei linfomi non Hodgkin

Criteri di esclusione:

  • • Instabilità clinica

    • Pazienti che non sono in grado di sdraiarsi sui sistemi di imaging abbastanza a lungo da consentire l'esecuzione dei protocolli di imaging
    • Rifiuto di fornire il consenso informato
    • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la dose di radiazione assorbita dal tumore e la risposta o la sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Le dosi assorbite dal tumore saranno calcolate sulla base dell'imaging SPECT/TC della ricerca e correlate con la risposta valutata mediante PET/TC clinica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra la dose di radiazione assorbita dal midollo osseo e la tossicità ematologica.
Lasso di tempo: 6 mesi
La dose assorbita sarà determinata mediante imaging SPECT/TC della regione lombare ricca di midollo e sarà correlata con la tossicità basata sulla conta ematica di follow-up.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01EB001994 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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