Dozymetria oparta na obrazowaniu do zindywidualizowanej terapii emiterami wewnętrznymi
17 maja 2016 zaktualizowane przez: Yuni Dewaraja, University of Michigan
Celem tego badania jest opracowanie metod opartych na obrazowaniu w celu dokładnego określenia energii pochłoniętej (dawki pochłoniętej) przez tkankę nowotworową i szpik kostny po radioimmunoterapii tositumomabem I-131.
Podawanie radioaktywnego, znakowanego jodem-131 monoklonalnego przeciwciała I-131 tositumomab (znanego również jako Bexxar) jest częścią klinicznego protokołu leczenia pacjenta.
W celu pomiaru dawki pochłoniętej badacze z University of Michigan oceniają nowy system obrazowania SPECT/CT w medycynie nuklearnej.
Ten nowy aparat łączy w sobie system obrazowania CT oraz skaner SPECT dla medycyny nuklearnej.
Tomografia komputerowa pozwala lekarzom zobaczyć wysokiej jakości obraz narządów wewnętrznych.
Skaner SPECT medycyny nuklearnej pozwala lekarzom zobaczyć wchłanianie radioaktywnego I-131, w tym miejsca guza.
Ulepszone obrazowanie za pomocą SPECT/CT umożliwia dokładniejsze obliczenie energii pochłoniętej przez tkankę nowotworową i szpik kostny.
Korzystając z wyników tych obliczeń i danych z obserwacji klinicznej, naukowcy zbadają związek między dawką pochłoniętą przez guz a odpowiedzią guza pacjenta, a także związek między dawką pochłoniętą przez szpik kostny a toksycznością szpiku kostnego.
Zależności te mogą być potencjalnie wykorzystane w przyszłości przez lekarzy do określenia, ile radioaktywnego I-131 należy podać każdemu pacjentowi, aby uzyskać optymalne wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinicznie stabilni pacjenci poddawani tositumomabowi I-131 (Bexxar) w leczeniu chłoniaków nieziarniczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Klinicznie stabilni pacjenci poddawani tositumomabowi I-131 (Bexxar) w leczeniu chłoniaków nieziarniczych
Kryteria wyłączenia:
• Niestabilność kliniczna
- Pacjenci, którzy nie są w stanie leżeć płasko na systemach obrazowania wystarczająco długo, aby umożliwić wykonanie protokołów obrazowania
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między dawką promieniowania pochłoniętą przez guz a odpowiedzią lub przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dawki pochłonięte przez guz zostaną obliczone na podstawie badań obrazowych SPECT/CT i skorelowane z odpowiedzią ocenioną za pomocą klinicznego badania PET/CT.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń korelację między dawką promieniowania pochłoniętą przez szpik kostny a toksycznością hematologiczną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dawka pochłonięta zostanie określona za pomocą obrazowania SPECT/CT regionu lędźwiowego bogatego w szpik kostny i zostanie skorelowana z toksycznością w oparciu o kontrolną morfologię krwi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01EB001994 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .