Дозиметрия на основе изображений для индивидуальной терапии внутренними излучателями
17 мая 2016 г. обновлено: Yuni Dewaraja, University of Michigan
Целью данного исследования является разработка методов, основанных на визуализации, для точного определения энергии, поглощенной (поглощенной дозы) опухолевой тканью и костным мозгом после радиоиммунотерапии тозитумомабом I-131.
Введение радиоактивного меченного йодом-131 моноклонального антитела I-131 тозитумомаба (также известного как Bexxar) является частью протокола клинического лечения пациента.
Для измерения поглощенной дозы исследователи из Мичиганского университета оценивают новую систему визуализации ОФЭКТ/КТ для ядерной медицины.
Эта новая камера сочетает в себе систему визуализации КТ и сканер ОФЭКТ для ядерной медицины.
Компьютерная томография позволяет врачам увидеть высококачественное изображение ваших внутренних органов.
Сканер ОФЭКТ ядерной медицины позволяет врачам увидеть поглощение радиоактивного I-131, включая участки опухоли.
Улучшенная визуализация с помощью ОФЭКТ/КТ позволяет более точно рассчитать энергию, поглощаемую опухолевой тканью и костным мозгом.
Используя результаты этих расчетов и данные клинического наблюдения, исследователи изучат взаимосвязь между поглощенной дозой в опухоли и реакцией опухоли пациента, а также взаимосвязь между поглощенной дозой в костном мозге и токсичностью для костного мозга.
Эти отношения потенциально могут быть использованы в будущем врачами, чтобы помочь определить, сколько радиоактивного I-131 вводить каждому пациенту для получения оптимальных результатов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клинически стабильные пациенты, получающие I-131 тозитумомаб (Бексар) для лечения неходжкинских лимфом
Описание
Критерии включения:
- • Клинически стабильные пациенты, получающие I-131 тозитумомаб (Бексар) для лечения неходжкинских лимфом.
Критерий исключения:
• Клиническая нестабильность
- Пациенты, которые не могут лежать горизонтально на системах визуализации достаточно долго, чтобы можно было выполнять протоколы визуализации.
- Отказ в предоставлении информированного согласия
- Пациенты, которые беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между дозой, поглощенной опухолью, и реакцией или выживаемостью без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дозы, поглощенные опухолью, будут рассчитываться на основе исследовательской визуализации ОФЭКТ/КТ и коррелировать с реакцией, оцененной с помощью клинической ПЭТ/КТ.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить корреляцию между поглощенной дозой радиации в костном мозге и гематологической токсичностью.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Поглощенная доза будет определяться с помощью ОФЭКТ/КТ поясничной области, богатой костным мозгом, и будет коррелировать с токсичностью на основе последующих анализов крови.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01EB001994 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .