Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosimetría basada en imágenes para la terapia individualizada con emisores internos

17 de mayo de 2016 actualizado por: Yuni Dewaraja, University of Michigan
El objetivo de este estudio es desarrollar métodos basados ​​en imágenes para determinar con precisión la energía absorbida (dosis absorbida) por el tejido tumoral y la médula ósea después de la radioinmunoterapia con I-131 tositumomab. La administración del anticuerpo monoclonal I-131 tositumomab radioactivo, marcado con yodo-131, (también conocido como Bexxar) es parte del protocolo de tratamiento clínico del paciente. Para la medición de la dosis absorbida, los investigadores de la Universidad de Michigan están evaluando un nuevo sistema de imágenes SPECT/CT de medicina nuclear. Esta nueva cámara combina un sistema de imágenes por TC además de un escáner SPECT de medicina nuclear. Las tomografías computarizadas les permiten a los médicos ver una imagen de alta calidad de sus órganos internos. El escáner SPECT de medicina nuclear les permite a los médicos ver la absorción del I-131 radiactivo, incluidos los sitios del tumor. Las imágenes mejoradas que utilizan SPECT/CT permiten un cálculo más preciso de la energía absorbida por el tejido tumoral y la médula ósea. Utilizando los resultados de estos cálculos y los datos de seguimiento clínico, los investigadores investigarán la relación entre la dosis absorbida por el tumor y la respuesta tumoral del paciente, así como la relación entre la dosis absorbida por la médula ósea y la toxicidad de la médula ósea. Los médicos pueden utilizar potencialmente estas relaciones en el futuro para ayudar a determinar la cantidad de I-131 radiactivo que se debe administrar a cada paciente para obtener resultados óptimos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes clínicamente estables que reciben I-131 tositumomab (Bexxar) para el tratamiento de linfomas no Hodgkin

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes clínicamente estables que reciben I-131 Tositumomab (Bexxar) para el tratamiento de linfomas no Hodgkin

Criterio de exclusión:

  • • Inestabilidad clínica

    • Pacientes que no pueden acostarse sobre los sistemas de imágenes el tiempo suficiente para permitir que se realicen los protocolos de imágenes.
    • Negativa a proporcionar consentimiento informado
    • Pacientes que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la dosis de radiación absorbida por el tumor y la respuesta o supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Las dosis absorbidas por el tumor se calcularán en función de las imágenes de SPECT/TC de investigación y se correlacionarán con la respuesta evaluada mediante PET/TC clínica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre la dosis de radiación absorbida por la médula ósea y la toxicidad hematológica.
Periodo de tiempo: 6 meses
La dosis absorbida se determinará mediante imágenes SPECT/CT de la región lumbar rica en médula y se correlacionará con la toxicidad según los recuentos sanguíneos de seguimiento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir