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Dosimetria baseada em imagem para terapia de emissor interno individualizada

17 de maio de 2016 atualizado por: Yuni Dewaraja, University of Michigan
O objetivo deste estudo é desenvolver métodos baseados em imagem para determinar com precisão a energia absorvida (dose absorvida) pelo tecido tumoral e pela medula óssea após radioimunoterapia com I-131 tositumomabe. A administração do anticorpo monoclonal I-131 tositumomabe radioativo marcado com iodo-131 (também conhecido como Bexxar) faz parte do protocolo de tratamento clínico do paciente. Para a medição da dose absorvida, os investigadores da Universidade de Michigan estão avaliando um novo sistema de imagem SPECT/CT de Medicina Nuclear. Esta nova câmera combina um sistema de imagem CT, além de um scanner SPECT de medicina nuclear. As tomografias computadorizadas permitem que os médicos vejam uma imagem de alta qualidade de seus órgãos internos. O scanner SPECT de Medicina Nuclear permite que os médicos vejam a absorção do I-131 radioativo, incluindo os locais do tumor. A imagem aprimorada usando o SPECT/CT permite um cálculo mais preciso da energia absorvida pelo tecido tumoral e pela medula óssea. Usando os resultados desses cálculos e dados de acompanhamento clínico, os pesquisadores investigarão a relação entre a dose absorvida pelo tumor e a resposta tumoral do paciente, bem como a relação entre a dose absorvida pela medula óssea e a toxicidade da medula óssea. Essas relações podem ser usadas no futuro pelos médicos para ajudar a determinar quanto I-131 radioativo administrar a cada paciente para obter os melhores resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes clinicamente estáveis ​​submetidos a I-131 Tositumomab (Bexxar) para tratamento de linfomas não-Hodgkin

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes clinicamente estáveis ​​submetidos a I-131 Tositumomab (Bexxar) para tratamento de linfomas não-Hodgkin

Critério de exclusão:

  • • Instabilidade clínica

    • Pacientes que não conseguem ficar deitados nos sistemas de imagem por tempo suficiente para permitir que os protocolos de imagem sejam realizados
    • Recusa em fornecer consentimento informado
    • Pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre dose de radiação absorvida pelo tumor e resposta ou sobrevida livre de progressão
Prazo: 6 meses
As doses absorvidas pelo tumor serão calculadas com base em imagens de SPECT/CT de pesquisa e correlacionadas com a resposta avaliada por PET/CT clínica.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a correlação entre a dose de radiação absorvida na medula óssea e a toxicidade hematológica.
Prazo: 6 meses
A dose absorvida será determinada por imagem SPECT/CT da região lombar rica em medula e será correlacionada com a toxicidade com base em hemogramas de acompanhamento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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