Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildebasert dosimetri for individualisert intern emitterterapi

17. mai 2016 oppdatert av: Yuni Dewaraja, University of Michigan
Målet med denne studien er å utvikle bildebaserte metoder for nøyaktig å bestemme energien som absorberes (absorbert dose) av tumorvev og benmarg etter radioimmunterapi med I-131 tositumomab. Administrering av det radioaktive, jod-131-merkede, monoklonale antistoffet I-131 tositumomab, (også kjent som Bexxar) er en del av pasientens kliniske behandlingsprotokoll. For måling av absorbert dose, evaluerer etterforskere ved University of Michigan et nytt Nuclear Medicine SPECT/CT-bildesystem. Dette nye kameraet kombinerer et CT-bildesystem i tillegg til en Nuclear Medicine SPECT-skanner. CT-skanninger lar legene se et bilde av høy kvalitet av dine indre organer. Nuclear Medicine SPECT-skanneren lar legene se opptaket av den radioaktive I-131 inkludert tumorstedene. Den forbedrede bildebehandlingen ved bruk av SPECT/CT muliggjør mer nøyaktig beregning av energien som absorberes av tumorvev og benmarg. Ved å bruke resultatene fra disse beregningene og kliniske oppfølgingsdata vil forskerne undersøke sammenhengen mellom den absorberte dosen til svulsten og pasientens tumorrespons samt sammenhengen mellom den absorberte dosen til benmargen og benmargstoksisiteten. Disse forholdene kan potensielt brukes i fremtiden av leger for å hjelpe med å bestemme hvor mye radioaktivt I-131 som skal administreres til hver pasient for å få optimale resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinisk stabile pasienter som gjennomgår I-131 Tositumomab (Bexxar) for behandling av non-Hodgkin lymfomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Klinisk stabile pasienter som gjennomgår I-131 Tositumomab (Bexxar) for behandling av non-Hodgkin lymfomer

Ekskluderingskriterier:

  • • Klinisk ustabilitet

    • Pasienter som ikke er i stand til å ligge flatt på avbildningssystemene lenge nok til at det kan utføres avbildningsprotokoller
    • Avslag på å gi informert samtykke
    • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom strålingsabsorbert dose til tumor og respons eller progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
Tumorabsorberte doser vil bli beregnet basert på forsknings-SPECT/CT-avbildning og korrelert med responsen vurdert ved klinisk PET/CT.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder korrelasjon mellom strålingsabsorbert dose til benmargen og hematologisk toksisitet.
Tidsramme: 6 måneder
Absorbert dose vil bli bestemt ved SPECT/CT-avbildning av det margrike lumbale området og vil være korrelert med toksisitet basert på oppfølging av blodtellinger.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere