Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dozimetrie založená na zobrazování pro individualizovanou terapii vnitřních emitorů

17. května 2016 aktualizováno: Yuni Dewaraja, University of Michigan
Cílem této studie je vyvinout zobrazovací metody k přesnému stanovení energie absorbované (absorbované dávky) nádorovou tkání a kostní dření po radioimunoterapii tositumomabem I-131. Podávání radioaktivní, jódem-131 ​​značené, monoklonální protilátky I-131 tositumomab (také známé jako Bexxar) je součástí pacientova klinického léčebného protokolu. Pro měření absorbované dávky vyšetřovatelé na University of Michigan hodnotí nový zobrazovací systém SPECT/CT pro nukleární medicínu. Tato nová kamera kombinuje CT zobrazovací systém spolu se skenerem nukleární medicíny SPECT. CT skeny umožňují lékařům vidět vysoce kvalitní obraz vašich vnitřních orgánů. Skener nukleární medicíny SPECT umožňuje lékařům vidět příjem radioaktivního I-131 včetně nádorových lokalit. Vylepšené zobrazování pomocí SPECT/CT umožňuje přesnější výpočet energie absorbované nádorovou tkání a kostní dření. Pomocí výsledků z těchto výpočtů a klinických následných dat budou výzkumníci zkoumat vztah mezi absorbovanou dávkou do nádoru a reakcí nádoru pacienta, stejně jako vztah mezi absorbovanou dávkou do kostní dřeně a toxicitou kostní dřeně. Tyto vztahy mohou lékaři v budoucnu potenciálně využít k tomu, aby pomohli určit, kolik radioaktivního I-131 podat každému pacientovi, aby bylo dosaženo optimálních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinicky stabilní pacienti podstupující I-131 Tositumomab (Bexxar) k léčbě non-Hodgkinových lymfomů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Klinicky stabilní pacienti podstupující I-131 Tositumomab (Bexxar) k léčbě non-Hodgkinových lymfomů

Kritéria vyloučení:

  • • Klinická nestabilita

    • Pacienti, kteří nejsou schopni ležet naplocho na zobrazovacích systémech dostatečně dlouho, aby bylo možné provádět zobrazovací protokoly
    • Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
    • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi radiační absorbovanou dávkou na nádor a odpovědí nebo přežitím bez progrese
Časové okno: 6 měsíců
Dávky absorbované nádorem budou vypočteny na základě výzkumného SPECT/CT zobrazení a korelovány s odpovědí, jak byla hodnocena klinickým PET/CT.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte korelaci mezi dávkou absorbovanou zářením do kostní dřeně a hematologickou toxicitou.
Časové okno: 6 měsíců
Absorbovaná dávka bude stanovena pomocí SPECT/CT zobrazení bederní oblasti bohaté na dřeň a bude korelována s toxicitou na základě kontrolního krevního obrazu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuni Dewaraja, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01EB001994 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non-Hodgkinův lymfom

Klinické studie na SPECT/CT zobrazení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit