Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brentuximab Vedotiinin tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma

keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Yhden käden tutkimus brentuximabvedotiinista potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma, jotka eivät sovellu kantasolujen siirtoon tai moniainekemoterapiaan

Tämä vaihe 4, yksihaarainen, avoin, monikeskustutkimus on suunniteltu arvioimaan brentuksimabivedotiinin tehoa ja turvallisuutta yksittäisenä aineena aikuisilla osallistujilla, joilla on histologisesti vahvistettu CD30+:n uusiutunut tai refraktaarinen klassinen Hodgkin-lymfooma, jotka eivät ole saaneet kantasolua. transplantaatio (SCT) ja niiden katsotaan olevan soveltumattomia SCT- tai moniainekemoterapiaan tutkimukseen tullessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattavaa lääkettä kutsutaan brentuksimabivedotiiniksi. Brentuximab vedotiinia testataan sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan brentuksimabivedotiinia käyttäneiden ihmisten yleistä vastetta.

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 potilasta. Osallistujat saivat:

• Brentuksimabivedotiini 1,8 mg/kg

Tätä monikeskustutkimusta tehdään maailmanlaajuisesti. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen on noin 6-7 vuotta. Osallistujat tekevät useita käyntejä klinikalla, ja heihin otetaan yhteyttä puhelimitse 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen (EOT) kokonaiseloonjäämisen seurantaa varten ja sen jälkeen 6 kuukauden välein kuolemaan, tutkimuksen päättymiseen tai 5. vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Malesia
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malesia
  • Puola
      • Gdansk, Puola
      • Krakow, Puola
      • Warszawa, Puola
  • Saksa
      • Koeln, Saksa
    • Baden Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden Wuerttemberg, Saksa
  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa
      • Patumwan, Bangkok, Thaimaa
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
      • Izmir, Turkki
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
    • Prague
      • Praha, Prague, Tšekki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokaisen osallistujan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit päästäkseen mukaan tutkimukseen:

  1. 18-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naispuoliset osallistujat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen klassinen Hodgkin-lymfooma (HL), jotka ovat aiemmin saaneet vähintään yhden systeemisen kemoterapeuttisen hoito-ohjelman

  2. Ei sovellu kantasolusiirtoon (SCT) tai moniainekemoterapiaan yhden seuraavista kriteereistä:

    • Sairauden eteneminen 90 päivän kuluessa aikaisintaan täydellisen remission (CR) tai täydellisen vahvistamattoman (CRu) hoidon päättymisen jälkeen monien aineiden kemoterapeuttisilla hoito-ohjelmilla ja/tai sädehoidolla
    • Progressiivinen sairaus etulinjan moniainekemoterapian aikana
    • Taudin uusiutuminen vähintään kahdella kemoterapeuttisella hoito-ohjelmalla, mukaan lukien mahdolliset pelastushoidot
  3. Kaksiulotteinen mitattavissa oleva sairaus
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä on 0 tai 1
  5. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat postmenopausaalisilla vähintään 1 vuoden ennen seulontakäyntiä, kirurgisesti steriilejä tai suostuvat käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää samanaikaisesti tai suostuvat harjoittamaan todellista raittiutta.
  6. Miesosallistujat, jotka suostuvat käyttämään tehokasta esteehkäisyä koko tutkimushoitojakson ajan 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai suostuvat harjoittamaan todellista pidättymistä.
  7. Kliiniset laboratorioarvot tutkimusprotokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujia, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  1. Aikaisempi hoito brentuksimabivedotiinilla
  2. Hän on aiemmin saanut autologisen kantasolusiirron (ASCT) tai alloSCT:n
  3. Tunnettu aivo-/aivokalvosairaus, mukaan lukien merkit tai oireet, jotka viittaavat progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan (PML), tai mikä tahansa aiempi PML.
  4. Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät ja imettävät tai raskaana.
  5. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV).
  6. Tunnettu hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai tunnettu tai epäilty aktiivinen hepatiitti C -infektio.
  7. Asteen 2 tai korkeampi perifeerinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Brentuximab Vedotin 1,8 mg/kg
Brentuksimabivedotiini 1,8 mg/kg, 30 minuutin laskimonsisäinen (IV) infuusio, päivä 1 joka 3 viikon sykli, kunnes on näyttöä taudin etenemisestä tai ei-hyväksyttävistä toksisista vaikutuksista (enintään 16 sykliä). Annosta voidaan pienentää tai lykätä tai keskeyttää osallistujille, joille kehittyy hoitoon liittyvää ei-hematologista, hematologista toksisuutta tai perifeeristä neuropatiaa brentuksimabivedotiinille.
Lääke: Brentuximab Vedotin
Brentuximab vedotin IV -infuusio
Muut nimet:
  • SGN-35
  • ADCETRIS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen, kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti (EOS) (enintään 24 kuukautta)
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen remissio (CR) tai osittainen remissio (PR), jonka on arvioinut riippumaton arviointilaitos (IRF) käyttämällä kansainvälisen työryhmän (IWG) tarkistettuja vastekriteerejä pahanlaatuiselle lymfoomalle. CR määritellään kaikkien sairauden todisteiden katoamiseksi ja PR määritellään mitattavissa olevan taudin regressioksi eikä uusiksi kohtiksi.
Lähtötilanne taudin etenemiseen, kuolemaan tai tutkimuksen loppuun asti (EOS) (enintään 24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä tai osittaisesta remissiosta taudin etenemiseen (jopa 24 kuukautta)
DOR määritellään ajanjaksoksi kuukausina CR- tai PR-vasteen ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä kasvaimen etenemisen tai etenevän taudin (PD) ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään IRF-arvioinnissa IWG-kriteerien mukaisesti. CR määritellään kaikkien sairauden todisteiden katoamiseksi. PR määritellään mitattavissa olevan sairauden regressioksi, eikä uusia kohtia. PD määritellään uudeksi vaurioksi tai lisääntymiseksi > 50 %:lla aiemmin vaikuttaneista kohdista alhaalta.
Ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä tai osittaisesta remissiosta taudin etenemiseen (jopa 24 kuukautta)
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen, kuolemaan tai hoidon päättymiseen (EOT) asti ja sen jälkeen 3 kuukauden välein noin 6 vuoden ajan
PFS määritellään ajanjaksona kuukausina tutkimushoidon aloittamisesta objektiivisen kasvaimen etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin IRF-arvioinnissa tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Lähtötilanne taudin etenemiseen, kuolemaan tai hoidon päättymiseen (EOT) asti ja sen jälkeen 3 kuukauden välein noin 6 vuoden ajan
Täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOS:iin (noin 6 vuoteen asti)
Täydellinen remissioaste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on raportoitu CR per IRF-vastearvio IWG-kriteerien perusteella. CR määritellään kaikkien sairauden todisteiden katoamiseksi.
Lähtötilanne taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOS:iin (noin 6 vuoteen asti)
Täydellisen remission kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä remissiosta taudin etenemiseen (noin 6 vuoteen asti)
CR:n kesto määritellään ajaksi CR:n ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä tai tuumorin etenemisen tai progressiivisen taudin (PD) ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään IRF-arvioinnissa IWG-kriteerien mukaisesti. CR määritellään kaikkien sairauden todisteiden katoamiseksi ja PD määritellään uudeksi vaurioksi tai lisääntymiseksi > 50 % aiemmin osallistuneista kohdista alhaalta.
Ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä remissiosta taudin etenemiseen (noin 6 vuoteen asti)
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan EOT:n jälkeen, sen jälkeen 6 kuukauden välein kuolemaan, tutkimuksen päättymiseen saakka tai 5 vuoden välein viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen (noin 6 vuoteen asti)
OS on aika kuukausina tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
3 kuukauden välein 18 kuukauden ajan EOT:n jälkeen, sen jälkeen 6 kuukauden välein kuolemaan, tutkimuksen päättymiseen saakka tai 5 vuoden välein viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen (noin 6 vuoteen asti)
Hematopoieettista SCT:tä saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso EOS:iin asti (jopa noin 6 vuotta)
Perustaso EOS:iin asti (jopa noin 6 vuotta)
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE), huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia, asteen 3 tai korkeampia haittavaikutuksia, vakavia haittavaikutuksia (SAE), huumeisiin liittyviä haittavaikutuksia ja asteen 3 tai korkeampia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (jopa 24 kuukautta)
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon. Vakava SAE on mikä tahansa kokemus, joka viittaa merkittävään vaaraan, vasta-aiheeseen, sivuvaikutukseen tai varotoimenpiteeseen, joka: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai lääketieteellisesti merkittävä. Hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE) määritellään haittatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen. AE vakavuus arvioitiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 4.03 mukaisesti. Asteen 3 ja sitä korkeammat haittavaikutukset ovat vakavia.
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joiden kliiniset laboratorioarvot on ilmoitettu haittavaikutuksina
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Epänormaalit kliiniset laboratorioarvot (seerumin kemia ja hematologia) ilmoitettiin haittavaikutuksina, jos tutkija piti niitä kliinisesti merkittävänä muutoksena lähtötilanteesta tai ne johtivat tutkimushoidon ennenaikaiseen lopettamiseen, annoksen muuttamiseen tai muuhun hoitoon.
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen (jopa 24 kuukautta)
Vasta-aine-lääkekonjugaatti (ADC) seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Kierto 1 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 2 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; Kierto 3 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 4-16 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; EOT (jopa 24 kuukautta)
Verinäytteet kerättiin ja niistä testattiin brentuksimabivedotiinivasta-aine-lääkekonjugaatin pitoisuudet seerumissa.
Kierto 1 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 2 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; Kierto 3 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 4-16 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; EOT (jopa 24 kuukautta)
Kokonaisvasta-aineiden pitoisuus seerumissa (konjugoitu ja konjugoimaton)
Aikaikkuna: Kierto 1 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 2 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; Kierto 3 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 4-16 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; EOT (jopa 24 kuukautta)
Verinäytteet kerättiin ja niistä testattiin konjugoituja ja konjugoimattomia vasta-aineita.
Kierto 1 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 2 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; Kierto 3 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 4-16 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; EOT (jopa 24 kuukautta)
Monometyyliauristatiini E (MMAE) seerumipitoisuudet
Aikaikkuna: Kierto 1 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 2 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; Kierto 3 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 4-16 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; EOT (jopa 24 kuukautta)
Verinäytteet kerättiin ja niistä testattiin MMAE- seerumipitoisuudet.
Kierto 1 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 2 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; Kierto 3 ennen annosta ja 10 minuuttia, 24 tuntia ja 336 tuntia annoksen jälkeen; Kierto 4-16 ennen annosta ja 10 minuuttia annoksen jälkeen; EOT (jopa 24 kuukautta)
Osallistujien määrä, joilla on antiterapeuttisia vasta-aineita (ATA)
Aikaikkuna: Jokaisen 3 viikon syklin 1. päivä 16 sykliin asti ja EOT (jopa 24 kuukautta)
Verinäytteitä kerättiin brentuksimabivedotiinin immunogeenisuuden arvioimiseksi (ATA-kehitys) laboratoriotestin avulla. Vahvistettu ATA-positiivinen vaste luokiteltiin ohimeneväksi (määritelty yhdeksi tai kahdeksi perustilanteen jälkeiseksi vahvistetuksi ATA-positiiviseksi vasteeksi) ja pysyviksi (määritelty yli 2:ksi perustilanteen jälkeiseksi vahvistetuksi ATA-positiiviseksi vasteeksi) ja neutraloivaksi ATA:ksi (nATA). Vahvistetuista ATA-positiivisista näytteistä arvioitiin ATA-tiitteri ja rajattiin korkeat tai matalat tiitterit.
Jokaisen 3 viikon syklin 1. päivä 16 sykliin asti ja EOT (jopa 24 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C25007
  • 2013-000232-10 (EudraCT-numero)
  • U1111-1154-2250 (Rekisterin tunniste: WHO)
  • NMRR-13-1246-18099 (Rekisterin tunniste: NMRR)
  • REec-2014-0619 (Rekisterin tunniste: REec)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa