Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta lasiaistekalvoleikkauksen jälkeen
Triamcinoloniasetonidin vaikutukset retrobulbaarisen anestesian kanssa leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lasikalvoleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä potilaat, joille tehdään vitreoretinaalileikkaus Emory Eye Centerissä ja Emory University Hospitalissa, saavat leikkauksen alussa paikallispuudutuksen (retrobulbaari-injektio) silmän taakse leikkauksen aikana kokevan epämukavuuden minimoimiseksi. Leikkauksen lopussa kaikki potilaat saavat silmän ympärille annettavan antibiootti- ja steroidi-injektion. Jotkut potilaat saavat myös retrobulbaariruiskeen paikallispuudutusta (bupivikaiinia) leikkauksen päätteeksi postoperatiivisen kivun ja epämukavuuden vähentämiseksi.
Havaintomme on, että kun paikallispuudutus yhdistetään steroidiin (triamsinoloniasetonidi) retrobulbar-injektiossa leikkauksen päätteeksi, potilaat ovat yleensä kivuttomia pitkiä aikoja kuin silloin, kun paikallispuudutusta käytetään yksinään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pärjäävätkö potilaat, jotka saavat triamsinoloniasetonidia yhdistettynä paikallispuudutukseen ja antibioottihoitoon, parempia leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa verrattuna potilaisiin, jotka saavat paikallispuudutusta ja antibioottia.
Kaikille kelvollisille potilaille, jotka joutuvat Emory Eye Centerissä ja Emory University Hospitalissa vitreoretinaalileikkaukseen, tarjotaan ilmoittautuminen. Noin 60 potilasta kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaille tehdään normaali hoitoleikkaus. Leikkauksen päätyttyä potilaat saavat retrobulbaarisen antibiootin ja anesteetin hoidon vakiona. Puolet potilaista saa tämän seoksen plus steroideja ja toinen puoli tätä seosta plus suolaliuosta. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 potilaille annetaan kyselylomake kivun arvioimiseksi. Kahden ryhmän kiputasoja verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty lasikalvoleikkaus Emory Eye Centerin Ambulatory Surgery Centerissä ja Emoryn yliopistollisessa sairaalassa tiedekunnan kirurgien verkkokalvolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kivunhallinnan tasoa ei voida ilmaista sanallisesti
- Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
- Glaukooma, silmän verenpainetauti tai glaukoomaepäilty
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Aiempi krooninen kipu, joka vaatii huumausainekipulääkitystä
- Huumeriippuvuus
- Heikentynyt periorbitaalinen tunne (historia herpes simplex, zoster, sarveiskalvosiirre)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bupivicaiini ja triamsinoloni
Retrobulbaarinen anestesia bupivicaiinihydrokloridilla ja triamsinoloniasetonidilla
|
Retrobulbaarinen anestesia
Muut nimet:
Retrobulbaarinen anestesia
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivicaine
Retrobulbaarinen anestesia bupivikaiinihydrokloridilla
|
Retrobulbaarinen anestesia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (jopa 24 tuntia)
|
Keskimääräinen kipupistemäärä, joka on arvioitu Visual Analog Pain Scale -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10; 10 on pahin mahdollinen kipu.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (jopa 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen asetaminofeenin saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (jopa 24 tuntia)
|
Keskimääräinen asetaminofeenin käyttö leikkauksen jälkeen milligrammoina (mg).
|
Leikkauksen jälkeinen (jopa 24 tuntia)
|
|
Keskimääräinen hydrokodonin saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (jopa 24 tuntia)
|
Keskimääräinen hydrokodonin käyttö leikkauksen jälkeen milligrammoina (mg).
|
Leikkauksen jälkeinen (jopa 24 tuntia)
|
|
Keskimääräinen oksikodonin saanti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen (jopa 24 tuntia)
|
Oksikodonin keskimääräinen käyttö leikkauksen jälkeen milligrammoina (mg).
|
Leikkauksen jälkeinen (jopa 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy W Olsen, MD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gioia L, Prandi E, Codnotti M, Casati A,et al Peribulbar anesthesia with either 0.75% ropivacaine or a 2% lidocaine and 0.5% bupivacaine mixture for vitreoretinal surgery: a double-blinded study. Anesth Analg(89: 739-742, 1999. Shende D, Sadhasivam S, Madan R. Effects of peribulbar bupivacaine as an adjunct to general anaesthesia on peri-operative outcome following retinal detachment surgery. Anaesthesia(55): 970-975, 2000. Morel J, Pascal J, Charier D, et al. Preoperative peribulbar block in patients undergoing retinal detachment surgery under general anesthesia: a randomized double-blind study. Anesth Analg (102): 1082-1087, 2006. Ghali AM, Btarny AM. The effect on outcome of peribulbar anesthesia in conjunction with general anesthesia for vitreoretinal surgery. Anaesthesia (65): 249-253, 2010. Chavan SB, Cummings EJ.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Silmäsairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Verkkokalvon irtauma
- Vitreoretinopatia, proliferatiivinen
- Retinoskiisi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00053514
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .