Control del dolor posoperatorio después de la cirugía vitreorretiniana
Los efectos del acetónido de triamcinolona con anestesia retrobulbar en el control del dolor posoperatorio después de la cirugía vitreorretiniana
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los pacientes que se someten a una cirugía vitreorretiniana en el Emory Eye Center y el Emory University Hospital reciben una inyección de anestesia local detrás del ojo (retrobulbar) al comienzo de la cirugía para minimizar las molestias que sienten durante la cirugía. Al final de la cirugía, todos los pacientes reciben una inyección periocular de antibióticos y esteroides. Algunos pacientes también reciben una inyección retrobulbar de anestesia local (bupivcaína) al final de la cirugía para disminuir el dolor y la incomodidad posoperatorios.
Ha sido nuestra observación que cuando la anestesia local se combina con un esteroide (acetónido de triamcinolona) en una inyección retrobulbar al final de la cirugía, los pacientes tienden a estar libres de dolor por intervalos más largos que cuando la anestesia local se usa sola. El objetivo de este estudio es evaluar si los pacientes que reciben acetónido de triamcinolona combinado con anestesia local y antibiótico en comparación con los que reciben anestesia local y antibiótico solo obtienen un mejor control del dolor posoperatorio.
Se ofrecerá inscripción a todos los pacientes elegibles que se sometan a una cirugía vitreorretiniana en Emory Eye Center y Emory University Hospital. Alrededor de 60 pacientes serán invitados a participar en este estudio. Los pacientes se someterán a cirugía estándar de atención. Al finalizar la cirugía, los pacientes recibirán un antibiótico retrobulbar y anestesia como tratamiento estándar. La mitad de los pacientes recibirá esta mezcla más esteroides y la otra mitad recibirá esta mezcla más solución salina. En el día postoperatorio 1, los pacientes recibirán un cuestionario para evaluar el dolor. Se compararán los niveles de dolor en los dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía vitreorretiniana en el Emory Eye Center Ambulatory Surgery Center y Emory University Hospital por parte de cirujanos de la facultad de retina.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de verbalizar el nivel de control del dolor.
- Pacientes pediátricos (<18 años)
- Glaucoma, hipertensión ocular o sospecha de glaucoma
- Alergia a la anestesia local
- Dolor crónico preexistente que requiere analgésicos narcóticos
- Drogadicción
- Deterioro de la sensibilidad periorbitaria (antecedentes de herpes simple, zóster, injerto de córnea)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bupivicaína y triamcinolona
Anestesia retrobulbar con Clorhidrato de Bupivicaína y Acetónido de Triamcinolona
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Anestesia retrobulbar
Otros nombres:
Anestesia retrobulbar
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Bupivicaína
Anestesia retrobulbar con Clorhidrato de Bupivicaína
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Anestesia retrobulbar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media del dolor
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 (hasta 24 horas)
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La puntuación media del dolor evaluada por la Escala Visual Analógica del Dolor que va de 0 a 10; siendo 10 el peor dolor posible.
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Día postoperatorio 1 (hasta 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta media de paracetamol
Periodo de tiempo: Post Cirugía (Hasta 24 horas)
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El uso medio de paracetamol después de la cirugía en miligramos (mg).
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Post Cirugía (Hasta 24 horas)
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Ingesta media de hidrocodona
Periodo de tiempo: Post Cirugía (Hasta 24 horas)
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El uso medio de hidrocodona después de la cirugía en miligramos (mg).
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Post Cirugía (Hasta 24 horas)
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Ingesta media de oxicodona
Periodo de tiempo: Post Cirugía (Hasta 24 horas)
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El uso medio de oxicodona después de la cirugía en miligramos (mg).
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Post Cirugía (Hasta 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy W Olsen, MD, Emory University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gioia L, Prandi E, Codnotti M, Casati A,et al Peribulbar anesthesia with either 0.75% ropivacaine or a 2% lidocaine and 0.5% bupivacaine mixture for vitreoretinal surgery: a double-blinded study. Anesth Analg(89: 739-742, 1999. Shende D, Sadhasivam S, Madan R. Effects of peribulbar bupivacaine as an adjunct to general anaesthesia on peri-operative outcome following retinal detachment surgery. Anaesthesia(55): 970-975, 2000. Morel J, Pascal J, Charier D, et al. Preoperative peribulbar block in patients undergoing retinal detachment surgery under general anesthesia: a randomized double-blind study. Anesth Analg (102): 1082-1087, 2006. Ghali AM, Btarny AM. The effect on outcome of peribulbar anesthesia in conjunction with general anesthesia for vitreoretinal surgery. Anaesthesia (65): 249-253, 2010. Chavan SB, Cummings EJ.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de los ojos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Dolor Postoperatorio
- Desprendimiento de retina
- Vitreorretinopatía Proliferativa
- Retinosquisis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anestésicos Locales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB00053514
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