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玻璃体视网膜手术后的术后疼痛控制

2017年2月16日 更新者:Timothy W. Olsen、Emory University

球后麻醉曲安奈德对玻璃体视网膜手术术后疼痛控制的影响

本研究的目的是评估视网膜手术后接受类固醇(曲安奈德)联合局部麻醉和抗生素的患者是否比仅接受局部麻醉和抗生素的患者具有更好的术后疼痛控制。

研究概览

详细说明

目前,在埃默里眼科中心和埃默里大学医院接受玻璃体视网膜手术的患者在手术开始时接受眼后(球后)局部麻醉注射,以尽量减少手术期间的不适感。 在手术结束时,所有患者都接受眼周抗生素和类固醇注射。 一些患者还在手术结束时接受局部麻醉(布比卡因)的球后注射,以减少术后疼痛和不适。

我们观察到,当局部麻醉与球后注射中的类固醇(曲安奈德)联合使用时,与单独使用局部麻醉相比,患者往往会在更长的间隔内无痛。 本研究的目的是评估接受曲安奈德联合局部麻醉和抗生素治疗的患者与仅接受局部麻醉和抗生素治疗的患者相比,术后疼痛控制是否更好。

所有在埃默里眼科中心和埃默里大学医院接受玻璃体视网膜手术的符合条件的患者都将被录取。 大约 60 名患者将被邀请参加这项研究。 患者将接受标准护理手术。 手术结束时,患者将接受球后抗生素和麻醉剂作为标准护理。 一半的患者将接受这种混合物加类固醇,另一半将接受这种混合物加盐水。 术后第 1 天,将向患者提供问卷以评估疼痛。 将比较两组的疼痛程度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Eye Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者在埃默里眼科中心门诊手术中心和埃默里大学医院接受视网膜主治外科医生的玻璃体视网膜手术

排除标准:

  • 无法用语言表达疼痛控制的程度
  • 儿科患者(<18岁)
  • 青光眼、高眼压症或疑似青光眼
  • 对局部麻醉药过敏
  • 需要麻醉止痛药的预先存在的慢性疼痛
  • 毒瘾
  • 眶周感觉受损(单纯疱疹、带状疱疹、角膜移植史)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:布比卡因和去炎松
用盐酸布比卡因和曲安奈德进行球后麻醉
球后麻醉
其他名称:
  • 凯那洛
  • 曲安奈德
球后麻醉
其他名称:
  • 马卡因
ACTIVE_COMPARATOR:布比卡因
盐酸布比卡因球后麻醉
球后麻醉
其他名称:
  • 马卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均疼痛评分
大体时间:术后第 1 天(最多 24 小时)
视觉模拟疼痛量表评估的平均疼痛评分范围为 0-10; 10 是最严重的疼痛。
术后第 1 天(最多 24 小时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均对乙酰氨基酚摄入量
大体时间:手术后(最多 24 小时)
对乙酰氨基酚术后使用的平均毫克数 (mg)。
手术后(最多 24 小时)
平均氢可酮摄入量
大体时间:手术后(最多 24 小时)
以毫克 (mg) 为单位的术后氢可酮平均使用量。
手术后(最多 24 小时)
平均羟考酮摄入量
大体时间:手术后(最多 24 小时)
以毫克 (mg) 为单位的平均羟考酮术后使用量。
手术后(最多 24 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy W Olsen, MD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Gioia L, Prandi E, Codnotti M, Casati A,et al Peribulbar anesthesia with either 0.75% ropivacaine or a 2% lidocaine and 0.5% bupivacaine mixture for vitreoretinal surgery: a double-blinded study. Anesth Analg(89: 739-742, 1999. Shende D, Sadhasivam S, Madan R. Effects of peribulbar bupivacaine as an adjunct to general anaesthesia on peri-operative outcome following retinal detachment surgery. Anaesthesia(55): 970-975, 2000. Morel J, Pascal J, Charier D, et al. Preoperative peribulbar block in patients undergoing retinal detachment surgery under general anesthesia: a randomized double-blind study. Anesth Analg (102): 1082-1087, 2006. Ghali AM, Btarny AM. The effect on outcome of peribulbar anesthesia in conjunction with general anesthesia for vitreoretinal surgery. Anaesthesia (65): 249-253, 2010. Chavan SB, Cummings EJ.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月25日

首次发布 (估计)

2013年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月16日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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