Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertekontrol efter vitreoretinal kirurgi

16. februar 2017 opdateret af: Timothy W. Olsen, Emory University

Virkningerne af triamcinolonacetonid med retrobulbar anæstesi på postoperativ smertekontrol efter vitreoretinal kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om patienter, der får et steroid (triamcinolonacetonid) kombineret med lokalbedøvelse og antibiotika efter nethindeoperation, har bedre postoperativ smertekontrol hos dem, der modtager lokalbedøvelse og antibiotika alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket modtager patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi på Emory Eye Center og Emory University Hospital, en indsprøjtning af lokalbedøvelse bag øjet (retrobulbar) ved starten af ​​operationen for at minimere ubehaget under operationen. Ved afslutningen af ​​operationen får alle patienter en periokulær antibiotika- og steroidinjektion. Nogle patienter får også en retrobulbar injektion af lokalbedøvelse (bupivicain) ved afslutningen af ​​operationen for at mindske postoperativ smerte og ubehag.

Det har været vores observation, at når lokalbedøvelsen kombineres med et steroid (triamcinolonacetonid) i en retrobulbar injektion ved afslutningen af ​​operationen, har patienterne en tendens til at være smertefri i længere intervaller, end når lokalbedøvelse anvendes alene. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om patienter, der får triamcinolonacetonid kombineret med lokalbedøvelse og antibiotika sammenlignet med dem, der modtager lokalbedøvelse og antibiotika alene klarer sig bedre med postoperativ smertekontrol.

Alle kvalificerede patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi på Emory Eye Center og Emory University Hospital, vil blive tilbudt tilmelding. Omkring 60 patienter vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Patienterne vil gennemgå standardbehandlingskirurgi. Ved afslutningen af ​​operationen vil patienter modtage et retrobulbar antibiotikum og bedøvelse som standardbehandling. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage denne blanding plus steroid, og den anden halvdel vil modtage denne blanding plus saltvand. På postoperativ dag 1 vil patienterne få udleveret et spørgeskema til vurdering af smerte. Smerteniveauer i de to grupper vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår vitreoretinal kirurgi på Emory Eye Center Ambulatory Surgery Center og Emory University Hospital af nethindebehandlende fakultetskirurger

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at verbalisere niveauet af smertekontrol
  • Pædiatriske patienter (<18 år)
  • Glaukom, okulær hypertension eller glaukom mistænkt
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Allerede eksisterende kroniske smerter, der kræver narkotisk smertestillende medicin
  • Stofmisbrug
  • Nedsat periorbital fornemmelse (historie med herpes simplex, zoster, hornhindetransplantat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bupivicain og triamcinolon
Retrobulbar anæstesi med bupivicainhydrochlorid og triamcinolonacetonid
Medicin: Triamcinolon
Retrobulbar anæstesi
Andre navne:
  • Kenalog
  • Triamcinolonacetonid
Medicin: Bupivicain hydrochlorid
Retrobulbar anæstesi
Andre navne:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivicain
Retrobulbar anæstesi med Bupivicaine Hydrochloride
Medicin: Bupivicain hydrochlorid
Retrobulbar anæstesi
Andre navne:
  • Marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore
Tidsramme: Post-operativ dag 1 (op til 24 timer)
Den gennemsnitlige smertescore vurderet af den visuelle analoge smerteskala, der spænder fra 0-10; 10 er den værst tænkelige smerte.
Post-operativ dag 1 (op til 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig acetaminophenindtag
Tidsramme: Efter operationen (op til 24 timer)
Den gennemsnitlige acetaminophenbrug efter operationen i milligram (mg).
Efter operationen (op til 24 timer)
Gennemsnitlig hydrocodonindtag
Tidsramme: Efter operationen (op til 24 timer)
Den gennemsnitlige brug af hydrocodon efter operationen i milligram (mg).
Efter operationen (op til 24 timer)
Gennemsnitlig oxycodonindtag
Tidsramme: Efter operationen (op til 24 timer)
Den gennemsnitlige brug af oxycodon efter operationen i milligram (mg).
Efter operationen (op til 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy W Olsen, MD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Gioia L, Prandi E, Codnotti M, Casati A,et al Peribulbar anesthesia with either 0.75% ropivacaine or a 2% lidocaine and 0.5% bupivacaine mixture for vitreoretinal surgery: a double-blinded study. Anesth Analg(89: 739-742, 1999. Shende D, Sadhasivam S, Madan R. Effects of peribulbar bupivacaine as an adjunct to general anaesthesia on peri-operative outcome following retinal detachment surgery. Anaesthesia(55): 970-975, 2000. Morel J, Pascal J, Charier D, et al. Preoperative peribulbar block in patients undergoing retinal detachment surgery under general anesthesia: a randomized double-blind study. Anesth Analg (102): 1082-1087, 2006. Ghali AM, Btarny AM. The effect on outcome of peribulbar anesthesia in conjunction with general anesthesia for vitreoretinal surgery. Anaesthesia (65): 249-253, 2010. Chavan SB, Cummings EJ.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2013

Først opslået (SKØN)

26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00053514

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeløsning

Kliniske forsøg med Triamcinolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner