Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás vitreoretinális műtét után

2017. február 16. frissítette: Timothy W. Olsen, Emory University

A triamcinolon-acetonid hatása retrobulbáris érzéstelenítéssel a posztoperatív fájdalomcsillapításra vitreoretinális műtét után

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a retina műtétet követően szteroidot (triamcinolon-acetonidot) helyi érzéstelenítéssel és antibiotikummal kombinálva jobb posztoperatív fájdalomcsillapítással bírnak-e azok, akik csak helyi érzéstelenítést és antibiotikumot kapnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelenleg az Emory Eye Centerben és az Emory Egyetemi Kórházban vitreoretinális műtéten átesett betegek a műtét kezdetén helyi érzéstelenítést kapnak a szem mögé (retrobulbar), hogy minimalizálják a műtét során érzett kényelmetlenséget. A műtét végén minden beteg periokuláris antibiotikumot és szteroid injekciót kap. Néhány beteg helyi érzéstelenítésben (bupivicain) retrobulbáris injekciót is kap a műtét végén a posztoperatív fájdalom és kényelmetlenség csökkentése érdekében.

Megfigyelésünk szerint, ha a helyi érzéstelenítést szteroiddal (triamcinolon-acetonid) kombinálják retrobulbáris injekcióban a műtét végén, a betegek általában hosszabb ideig fájdalommentesek, mint a helyi érzéstelenítés önmagában történő alkalmazásakor. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a triamcinolon-acetonidot helyi érzéstelenítéssel és antibiotikummal kombinálva kapó betegek jobban teljesítenek-e a posztoperatív fájdalomcsillapításban, mint azok, akik csak helyi érzéstelenítést és antibiotikumot kapnak.

Az Emory Eye Centerben és az Emory Egyetemi Kórházban vitreoretinális műtéten áteső összes jogosult beteg felvételét felajánlják. Körülbelül 60 beteget hívnak meg a vizsgálatban való részvételre. A betegek standard ellátási műtéten esnek át. A műtét végén a betegek retrobulbáris antibiotikumot és érzéstelenítőt kapnak standard ellátásként. A betegek fele ezt a keveréket és szteroidot kap, a másik fele pedig ezt a keveréket és sóoldatot. A műtét utáni első napon a betegek kérdőívet kapnak a fájdalom értékelésére. A két csoport fájdalomszintjét összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Emory Eye Center Ambulatory Surgery Centerben és az Emory Egyetemi Kórházban vitreoretinális műtéten átesett betegek a kari sebészek retinája által

Kizárási kritériumok:

  • Nem lehet szóban kifejezni a fájdalomcsillapítás szintjét
  • Gyermekgyógyászati ​​betegek (18 év alatti)
  • Glaukóma, okuláris hipertónia vagy glaukóma gyanúja
  • Allergia helyi érzéstelenítőre
  • Már meglévő krónikus fájdalom, amely narkotikus fájdalomcsillapítást igényel
  • Drog függőség
  • Károsodott periorbitális érzés (herpes simplex, zoster, szaruhártya graft az anamnézisben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bupivicain és Triamcinolon
Retrobulbáris érzéstelenítés bupivicaine-hidrokloriddal és triamcinolon-acetoniddal
Retrobulbar érzéstelenítés
Más nevek:
  • Kenalog
  • Triamcinolon-acetonid
Retrobulbar érzéstelenítés
Más nevek:
  • Marcaine
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivicaine
Retrobulbáris érzéstelenítés bupivicain-hidrokloriddal
Retrobulbar érzéstelenítés
Más nevek:
  • Marcaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos fájdalompontszám
Időkeret: 1. műtét utáni nap (akár 24 óra)
A vizuális analóg fájdalomskála által értékelt átlagos fájdalompontszám 0-10 között van; 10 a lehető legrosszabb fájdalom.
1. műtét utáni nap (akár 24 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos acetaminofen bevitel
Időkeret: Műtét után (akár 24 óra)
Az acetaminofen átlagos felhasználása a műtét után milligrammban (mg).
Műtét után (akár 24 óra)
Átlagos hidrokodonbevitel
Időkeret: Műtét után (akár 24 óra)
A műtét utáni hidrokodon átlagos felhasználása milligrammban (mg).
Műtét után (akár 24 óra)
Átlagos oxikodonbevitel
Időkeret: Műtét után (akár 24 óra)
Az oxikodon átlagos felhasználása a műtét után milligrammban (mg).
Műtét után (akár 24 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy W Olsen, MD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Gioia L, Prandi E, Codnotti M, Casati A,et al Peribulbar anesthesia with either 0.75% ropivacaine or a 2% lidocaine and 0.5% bupivacaine mixture for vitreoretinal surgery: a double-blinded study. Anesth Analg(89: 739-742, 1999. Shende D, Sadhasivam S, Madan R. Effects of peribulbar bupivacaine as an adjunct to general anaesthesia on peri-operative outcome following retinal detachment surgery. Anaesthesia(55): 970-975, 2000. Morel J, Pascal J, Charier D, et al. Preoperative peribulbar block in patients undergoing retinal detachment surgery under general anesthesia: a randomized double-blind study. Anesth Analg (102): 1082-1087, 2006. Ghali AM, Btarny AM. The effect on outcome of peribulbar anesthesia in conjunction with general anesthesia for vitreoretinal surgery. Anaesthesia (65): 249-253, 2010. Chavan SB, Cummings EJ.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon

3
Iratkozz fel