유리체 망막 수술 후 수술 후 통증 조절
유리체망막수술 후 술후 통증 조절에 안구후마취를 동반한 Triamcinolone Acetonide의 효과
연구 개요
상세 설명
현재 에모리안과병원과 에모리대학병원에서 유리체망막수술을 받는 환자들은 수술 중 느끼는 불편함을 최소화하기 위해 수술 시작 시 눈 뒤쪽에 국소마취제(안구뒤주사)를 주사한다. 수술이 끝나면 모든 환자는 눈 주위 항생제와 스테로이드 주사를 받습니다. 일부 환자는 또한 수술 후 통증과 불편함을 줄이기 위해 수술 종료 시 국소 마취제(부피비카인)의 구후 주사를 받습니다.
수술 종료 시 안구뒤 주사에서 국소 마취를 스테로이드(트리암시놀론 아세토니드)와 병용할 때 환자는 국소 마취를 단독으로 사용할 때보다 더 오랜 기간 동안 통증이 없는 경향이 있습니다. 이 연구의 목적은 트리암시놀론 아세토니드와 국소 마취 및 항생제를 병용한 환자가 국소 마취 및 항생제 단독 요법을 받은 환자에 비해 수술 후 통증 조절이 더 나은지 평가하는 것입니다.
Emory Eye Center 및 Emory University Hospital에서 유리체망막 수술을 받는 모든 적격 환자에게 등록 제안이 제공됩니다. 약 60명의 환자가 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 환자는 표준 치료 수술을 받게 됩니다. 수술이 끝나면 환자는 치료의 표준으로 구후 항생제와 마취제를 받게 됩니다. 환자의 절반은 이 혼합물과 스테로이드를 받고 나머지 절반은 이 혼합물과 식염수를 받습니다. 수술 후 1일째에 환자에게 통증을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다. 두 그룹의 통증 수준을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Emory Eye Center 외래 수술 센터 및 Emory 대학 병원에서 망막 담당 교수진 외과의에 의해 유리체망막 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 통증 조절 수준을 말로 표현할 수 없음
- 소아 환자(18세 미만)
- 녹내장, 고안압증 또는 녹내장 의심자
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 마약성 진통제가 필요한 기존의 만성 통증
- 마약 중독
- 눈주위 감각 장애(단순 포진, 대상 포진, 각막 이식 병력)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피비케인 및 트리암시놀론
Bupivicaine Hydrochloride 및 Triamcinolone Acetonide를 사용한 안구뒤 마취
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구후마취
다른 이름들:
구후마취
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피비카인
Bupivicaine Hydrochloride를 사용한 안구후마취
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구후마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 통증 점수
기간: 수술 후 1일차(최대 24시간)
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0-10 범위의 시각적 아날로그 통증 척도에 의해 평가된 평균 통증 점수; 10은 가능한 최악의 고통입니다.
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수술 후 1일차(최대 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 아세트아미노펜 섭취량
기간: 수술 후(최대 24시간)
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밀리그램(mg) 단위의 평균 아세트아미노펜 사용 후 수술.
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수술 후(최대 24시간)
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평균 하이드로코돈 섭취량
기간: 수술 후(최대 24시간)
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밀리그램(mg) 단위의 수술 후 평균 하이드로코돈 사용.
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수술 후(최대 24시간)
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평균 옥시코돈 섭취량
기간: 수술 후(최대 24시간)
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밀리그램(mg) 단위의 수술 후 평균 옥시코돈 사용.
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수술 후(최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timothy W Olsen, MD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gioia L, Prandi E, Codnotti M, Casati A,et al Peribulbar anesthesia with either 0.75% ropivacaine or a 2% lidocaine and 0.5% bupivacaine mixture for vitreoretinal surgery: a double-blinded study. Anesth Analg(89: 739-742, 1999. Shende D, Sadhasivam S, Madan R. Effects of peribulbar bupivacaine as an adjunct to general anaesthesia on peri-operative outcome following retinal detachment surgery. Anaesthesia(55): 970-975, 2000. Morel J, Pascal J, Charier D, et al. Preoperative peribulbar block in patients undergoing retinal detachment surgery under general anesthesia: a randomized double-blind study. Anesth Analg (102): 1082-1087, 2006. Ghali AM, Btarny AM. The effect on outcome of peribulbar anesthesia in conjunction with general anesthesia for vitreoretinal surgery. Anaesthesia (65): 249-253, 2010. Chavan SB, Cummings EJ.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00053514
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