Syrjintämallin kehittäminen ALS:n diagnosoimiseksi
torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: University of Michigan
Syrjintämallin kehittäminen ALS:n diagnosoimiseksi kehittyneitä MRI-tekniikoita käyttäen
Yhdistää useita aivojen kuvantamistekniikoita uuden diagnostisen testin kehittämiseksi, joka auttaa amyotrofisen lateraaliskleroosin varhaisessa diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen diagnoosi ja ymmärtämisen puute ALS:n patofysiologiasta ovat edelleen merkittävä este oikea-aikaisille toimenpiteille auttaakseen potilaita, jotka kärsivät tästä kuolemaan johtavasta sairaudesta.
Näemme tulevaisuuden, jossa neuroimaging-tekniikat ovat kriittinen työkalu ALS:n diagnostisessa työssä.
Kehittyneet hermokuvaustekniikat tarjoavat suuren potentiaalin keskushermoston metaboliitin ja solumuutosten tunnistamisessa ALS:ssä.
Ehdotamme innovatiivista lähestymistapaa täydentävien kehittyneiden MRI-tekniikoiden yhdistämiseksi aivojen kemian (MRS), aivojen mikrorakenteen (DTI) ja aivojen toiminnan (fcMRI) tutkimiseksi ja kliinisesti merkityksellisen syrjivän sairauden mallin kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- henkilöt, joilla on ALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)
- terveet aiheet -
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
- Hänellä on samanaikainen psykiatrinen sairaus
- Hänellä on opportunistinen keskushermoston (keskushermosto) infektio
- Hänellä on ollut päävammoja
- Sillä on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin, ferromagneettiset tai metalliset implantit)
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Kliininen tutkimus ALS:n (amyotrofisen lateraaliskleroosin) varalta ja henkilöiltä, joilla on alempia motorisia hermosoluja, suoritetaan loppuun.
Näille koehenkilöille tehdään aivojen MRI-skannaukset (magneettikuvaus) neurologisten tilojen arvioimiseksi.
|
Koehenkilöille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi ja heikommat hermosolujen motoriset taidot, ja terveille henkilöille tehdään aivojen MRI-skannaus (magneettikuvaus) neurologisen tilan arvioimiseksi.
Aivoskannaus kestää noin 60 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit (MRI)
Näille koehenkilöille tehdään aivojen MRI-skannaukset (magneettikuvaus), jotta niitä voidaan verrata sairaisiin henkilöihin.
|
Koehenkilöille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi ja heikommat hermosolujen motoriset taidot, ja terveille henkilöille tehdään aivojen MRI-skannaus (magneettikuvaus) neurologisen tilan arvioimiseksi.
Aivoskannaus kestää noin 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syrjintämallin kehittäminen ALS:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mittaamme aivojen fraktionaalista anisotropiaa (ilman yksikköä) ALS-potilaiden diffuusiotensorikuvauksella ja vertaamme niitä vastaaviin mittoihin terveillä kontrollihenkilöillä sekä potilailla, joilla on vain alempia liikehermosolujen merkkejä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00061126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .