Разработка модели дискриминации для диагностики БАС
31 мая 2018 г. обновлено: University of Michigan
Разработка модели дискриминации для диагностики БАС с использованием передовых методов МРТ
Объединить несколько методов визуализации головного мозга для разработки нового диагностического теста, который поможет в более ранней диагностике бокового амиотрофического склероза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранняя диагностика и непонимание патофизиологии БАС остаются существенным препятствием для своевременного вмешательства для оказания помощи пациентам, страдающим этим смертельным заболеванием.
Мы предвидим будущее, в котором методы нейровизуализации станут важным инструментом в диагностике БАС.
Усовершенствованные методы нейровизуализации предлагают большой потенциал для выявления метаболитов центральной нервной системы и клеточных изменений при БАС.
Мы предлагаем инновационный подход к объединению дополнительных передовых методов МРТ для исследования химии мозга (MRS), микроструктуры мозга (DTI) и функции мозга (fcMRI) и разработки клинически значимой модели дискриминационного заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- субъекты с БАС (боковой амиотрофический склероз)
- здоровые предметы -
Критерий исключения:
- Злоупотребление активными веществами
- Имеет сопутствующее психическое заболевание
- Имеет оппортунистическую инфекцию ЦНС (центральной нервной системы).
- Имеет в анамнезе травму головы
- Имеет противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, ферромагнитные или металлические имплантаты)
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Боковой амиотрофический склероз
Будет завершено клиническое обследование на предмет БАС (боковой амиотрофический склероз) и субъектов с симптомами нижних двигательных нейронов.
Эти субъекты будут проходить МРТ (магнитно-резонансную томографию) головного мозга для оценки неврологических состояний.
|
Субъекты с боковым амиотрофическим склерозом и более низкими двигательными навыками нейронов и здоровые субъекты пройдут МРТ (магнитно-резонансную томографию) головного мозга для оценки неврологического состояния.
Сканирование мозга займет около 60 минут.
|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль (МРТ)
Эти субъекты будут проходить МРТ (магнитно-резонансную томографию) головного мозга, чтобы сравнить их с больными субъектами.
|
Субъекты с боковым амиотрофическим склерозом и более низкими двигательными навыками нейронов и здоровые субъекты пройдут МРТ (магнитно-резонансную томографию) головного мозга для оценки неврологического состояния.
Сканирование мозга займет около 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка модели дискриминации для диагностики БАС
Временное ограничение: 5 лет
|
Мы измерим фракционную анизотропию головного мозга (безразмерную), используя диффузионно-тензорную визуализацию пациентов с БАС, и сравним их с соответствующими показателями у здоровых контрольных субъектов, а также у пациентов только с более низкими признаками двигательных нейронов.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00061126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .