Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een discriminatiemodel ontwikkelen om ALS te diagnosticeren

31 mei 2018 bijgewerkt door: University of Michigan

Een discriminatiemodel ontwikkelen om ALS te diagnosticeren met behulp van geavanceerde MRI-technieken

Verschillende beeldvormingstechnieken van de hersenen combineren om een ​​nieuwe diagnostische test te ontwikkelen die kan helpen bij een eerdere diagnose van amyotrofische laterale sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een vroege diagnose en een gebrek aan begrip van de pathofysiologie van ALS blijven een belangrijk obstakel om tijdig in te grijpen om patiënten die lijden aan deze dodelijke ziekte te helpen. We voorzien een toekomst waarin neuroimaging-technieken een cruciaal hulpmiddel zullen zijn bij het diagnostisch onderzoek van ALS. Geavanceerde neuroimaging-technieken bieden een groot potentieel bij het identificeren van metabolieten van het centrale zenuwstelsel en cellulaire veranderingen bij ALS. We stellen een innovatieve benadering voor om complementaire geavanceerde MRI-technieken te combineren om hersenchemie (MRS), hersenmicrostructuur (DTI) en hersenfunctie (fcMRI) te ondervragen en een klinisch relevant discriminerend ziektemodel te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. proefpersonen met ALS (amyotrofische laterale sclerose)
  3. gezonde onderwerpen -

Uitsluitingscriteria:

  1. Actief middelenmisbruik
  2. Heeft een comorbide psychiatrische aandoening
  3. Heeft een opportunistische infectie van het CZS (centraal zenuwstelsel).
  4. Heeft een voorgeschiedenis van hoofdletsel
  5. Heeft een contra-indicatie voor MRI (bijv. pacemaker, ferromagnetische of metalen implantaten)
  6. Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amyotrofische laterale sclerose
Klinisch onderzoek voor ALS (amyotrofische laterale sclerose) en proefpersonen met tekenen van lagere motorneuronen zal worden voltooid. Deze proefpersonen ondergaan MRI-scans (magnetic resonance imaging) van de hersenen om neurologische aandoeningen te beoordelen.
Diagnostische toets: MRI (magnetische resonantie beeldvorming)
Proefpersonen met amyotrofische laterale sclerose en motorische vaardigheden van lagere neuronen en gezonde proefpersonen zullen een MRI-scan (magnetic resonance imaging) van de hersenen ondergaan om de neurologische toestand te beoordelen. De hersenscans nemen ongeveer 60 minuten in beslag.
Actieve vergelijker: Gezonde controles (MRI)
Deze proefpersonen ondergaan MRI-scans (magnetic resonance imaging) van de hersenen om te vergelijken met zieke proefpersonen.
Diagnostische toets: MRI (magnetische resonantie beeldvorming)
Proefpersonen met amyotrofische laterale sclerose en motorische vaardigheden van lagere neuronen en gezonde proefpersonen zullen een MRI-scan (magnetic resonance imaging) van de hersenen ondergaan om de neurologische toestand te beoordelen. De hersenscans nemen ongeveer 60 minuten in beslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een discriminatiemodel ontwikkelen om ALS te diagnosticeren
Tijdsspanne: 5 jaar
We zullen fractionele hersenanisotropie (zonder eenheid) meten met behulp van diffusie tensorbeeldvorming van ALS-patiënten en deze vergelijken met overeenkomstige metingen bij gezonde controlepersonen en patiënten met alleen tekenen van lagere motorneuronen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00061126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI (magnetische resonantie beeldvorming)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren