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Sviluppo di un modello di discriminazione per diagnosticare la SLA

31 maggio 2018 aggiornato da: University of Michigan

Sviluppo di un modello di discriminazione per diagnosticare la SLA utilizzando tecniche avanzate di risonanza magnetica

Combinare diverse tecniche di imaging cerebrale per sviluppare un nuovo test diagnostico per aiutare nella diagnosi precoce della sclerosi laterale amiotrofica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce e la mancanza di comprensione della fisiopatologia della SLA rimangono un ostacolo significativo per un intervento tempestivo per aiutare i pazienti affetti da questa malattia mortale. Prevediamo un futuro in cui le tecniche di neuroimaging saranno uno strumento fondamentale nel work-up diagnostico della SLA. Le tecniche avanzate di neuroimaging offrono un grande potenziale nell'identificazione dei metaboliti del sistema nervoso centrale e delle alterazioni cellulari nella SLA. Proponiamo un approccio innovativo per combinare tecniche MRI avanzate complementari per interrogare la chimica del cervello (MRS), la microstruttura cerebrale (DTI) e la funzione cerebrale (fcMRI) e sviluppare un modello di malattia discriminatoria clinicamente rilevante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più
  2. soggetti affetti da SLA (sclerosi laterale amiotrofica)
  3. soggetti sani -

Criteri di esclusione:

  1. Abuso di sostanze attive
  2. Ha una malattia psichiatrica comorbile
  3. Ha un'infezione opportunistica del SNC (sistema nervoso centrale).
  4. Ha una storia di trauma cranico
  5. Ha una controindicazione per la risonanza magnetica (ad es. pacemaker cardiaco, impianti ferromagnetici o metallici)
  6. Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sclerosi laterale amiotrofica
Verrà completato l'esame clinico per SLA (sclerosi laterale amiotrofica) e soggetti con segni del motoneurone inferiore. Questi soggetti saranno sottoposti a scansioni MRI (risonanza magnetica) del cervello per valutare le condizioni neurologiche.
Test diagnostico: MRI (risonanza magnetica)
Soggetti con sclerosi laterale amiotrofica e capacità motorie dei neuroni inferiori e soggetti sani saranno sottoposti a scansioni MRI (risonanza magnetica) del cervello per valutare le condizioni neurologiche. Le scansioni cerebrali impiegheranno circa 60 minuti per essere completate.
Comparatore attivo: Controlli sani (MRI)
Questi soggetti saranno sottoposti a scansioni MRI (risonanza magnetica) del cervello per confrontarle con soggetti malati.
Test diagnostico: MRI (risonanza magnetica)
Soggetti con sclerosi laterale amiotrofica e capacità motorie dei neuroni inferiori e soggetti sani saranno sottoposti a scansioni MRI (risonanza magnetica) del cervello per valutare le condizioni neurologiche. Le scansioni cerebrali impiegheranno circa 60 minuti per essere completate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un modello di discriminazione per diagnosticare la SLA
Lasso di tempo: 5 anni
Misureremo l'anisotropia frazionaria del cervello (senza unità) utilizzando l'imaging del tensore di diffusione dei pazienti con SLA e confronteremo queste misure con le misure corrispondenti nei soggetti sani di controllo così come nei pazienti con solo segni del motoneurone inferiore.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Investigatori

  • Investigatore principale: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00061126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi laterale amiotrofica

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