Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en diskrimineringsmodell for å diagnostisere ALS

31. mai 2018 oppdatert av: University of Michigan

Utvikle en diskrimineringsmodell for å diagnostisere ALS ved hjelp av avanserte MR-teknikker

Å kombinere flere hjerneavbildningsteknikker for å utvikle en ny diagnostisk test for å hjelpe til med tidligere diagnose av amyotrofisk lateral sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig diagnose og mangel på forståelse av patofysiologien til ALS er fortsatt en betydelig hindring for å gjøre en rettidig intervensjon for å hjelpe pasienter som lider av denne dødelige sykdommen. Vi ser for oss en fremtid der nevroimaging-teknikker vil være et kritisk verktøy i den diagnostiske opparbeidelsen av ALS. Avanserte nevroimaging-teknikker gir et stort potensial for å identifisere metabolitten i sentralnervesystemet og cellulære endringer i ALS. Vi foreslår en innovativ tilnærming for å kombinere komplementære avanserte MR-teknikker for å undersøke hjernekjemi (MRS), hjernemikrostruktur (DTI) og hjernefunksjon (fcMRI) og utvikle en klinisk relevant diskriminerende sykdomsmodell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. personer med ALS (amyotrofisk lateral sklerose)
  3. friske personer -

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktivt rusmisbruk
  2. Har komorbid psykiatrisk sykdom
  3. Har opportunistisk CNS-infeksjon (sentralnervesystemet).
  4. Har en historie med hodeskade
  5. Har en kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, ferromagnetiske eller metalliske implantater)
  6. Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amyotrofisk lateral sklerose
Klinisk undersøkelse for ALS (amyotrofisk lateral sklerose) og personer med lavere motoriske nevrontegn vil bli fullført. Disse forsøkspersonene vil gjennomgå MR-skanninger (magnetisk resonansavbildning) av hjernen for å vurdere nevrologiske tilstander.
Diagnostisk test: MR (magnetisk resonansavbildning)
Personer med amyotrofisk lateral sklerose og motoriske ferdigheter i lavere nevroner og friske personer vil gjennomgå en MR-skanning (magnetisk resonansavbildning) av hjernen for å vurdere nevrologisk tilstand. Hjerneskanningen vil ta omtrent 60 minutter å fullføre.
Aktiv komparator: Sunne kontroller (MR)
Disse forsøkspersonene vil gjennomgå MR-skanninger (magnetisk resonansavbildning) av hjernen for å sammenligne dem med syke personer.
Diagnostisk test: MR (magnetisk resonansavbildning)
Personer med amyotrofisk lateral sklerose og motoriske ferdigheter i lavere nevroner og friske personer vil gjennomgå en MR-skanning (magnetisk resonansavbildning) av hjernen for å vurdere nevrologisk tilstand. Hjerneskanningen vil ta omtrent 60 minutter å fullføre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle en diskrimineringsmodell for å diagnostisere ALS
Tidsramme: 5 år
Vi vil måle hjernefraksjonell anisotropi (enhetsløs) ved bruk av diffusjonstensoravbildning av ALS-pasienter og sammenligne disse med tilsvarende mål hos friske kontrollpersoner så vel som pasienter med kun lavere motoriske nevrontegn.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00061126

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske studier på MR (magnetisk resonansavbildning)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere