Utveckla en diskrimineringsmodell för att diagnostisera ALS
31 maj 2018 uppdaterad av: University of Michigan
Utveckla en diskrimineringsmodell för att diagnostisera ALS med hjälp av avancerade MRI-tekniker
Att kombinera flera hjärnavbildningstekniker för att utveckla ett nytt diagnostiskt test för att hjälpa till med tidigare diagnos av amyotrofisk lateralskleros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig diagnos och bristande förståelse för patofysiologin för ALS förblir ett betydande hinder för att göra ett snabbt ingripande för att hjälpa patienter som lider av denna dödliga sjukdom.
Vi föreställer oss en framtid där neuroavbildningstekniker kommer att vara ett avgörande verktyg i den diagnostiska upparbetningen av ALS.
Avancerade neuroavbildningstekniker erbjuder stor potential för att identifiera metaboliter i centrala nervsystemet och cellulära förändringar i ALS.
Vi föreslår ett innovativt tillvägagångssätt för att kombinera kompletterande avancerade MRT-tekniker för att undersöka hjärnans kemi (MRS), hjärnans mikrostruktur (DTI) och hjärnans funktion (fcMRI) och utveckla en kliniskt relevant diskriminerande sjukdomsmodell.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- patienter med ALS (amyotrofisk lateralskleros)
- friska försökspersoner -
Exklusions kriterier:
- Aktivt missbruk
- Har samtidig psykiatrisk sjukdom
- Har opportunistisk CNS-infektion (centrala nervsystemet).
- Har en historia av huvudskada
- Har en kontraindikation för MRT (t.ex. pacemaker, ferromagnetiska eller metalliska implantat)
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amyotrofisk lateral skleros
Klinisk undersökning för ALS (amyotrofisk lateral skleros) och patienter med lägre motorneuron-tecken kommer att slutföras.
Dessa försökspersoner kommer att genomgå MRI-skanningar (magnetisk resonanstomografi) av hjärnan för att bedöma neurologiska tillstånd.
|
Försökspersoner med amyotrofisk lateralskleros och lägre neuronmotoriska färdigheter och friska försökspersoner kommer att genomgå en MRI (magnetisk resonanstomografi) av hjärnan för att bedöma neurologiskt tillstånd.
Hjärnskanningarna tar cirka 60 minuter att slutföra.
|
|
Aktiv komparator: Hälsosamma kontroller (MRT)
Dessa försökspersoner kommer att genomgå MRI-skanningar (magnetisk resonanstomografi) av hjärnan för att jämföra med sjuka försökspersoner.
|
Försökspersoner med amyotrofisk lateralskleros och lägre neuronmotoriska färdigheter och friska försökspersoner kommer att genomgå en MRI (magnetisk resonanstomografi) av hjärnan för att bedöma neurologiskt tillstånd.
Hjärnskanningarna tar cirka 60 minuter att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla en diskrimineringsmodell för att diagnostisera ALS
Tidsram: 5 år
|
Vi kommer att mäta hjärnfraktionell anisotropi (enhetslös) med användning av diffusionstensoravbildning av ALS-patienter och jämföra dessa med motsvarande mätningar hos friska kontrollpersoner såväl som patienter med enbart lägre motorneurontecken.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2013
Första postat (Uppskatta)
27 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00061126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .