Développer un modèle de discrimination pour diagnostiquer la SLA
31 mai 2018 mis à jour par: University of Michigan
Développement d'un modèle de discrimination pour diagnostiquer la SLA à l'aide de techniques d'IRM avancées
Combiner plusieurs techniques d'imagerie cérébrale pour développer un nouveau test diagnostique pour aider au diagnostic précoce de la sclérose latérale amyotrophique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic précoce et le manque de compréhension de la physiopathologie de la SLA restent un obstacle important à une intervention rapide pour aider les patients souffrant de cette maladie mortelle.
Nous envisageons un avenir dans lequel les techniques de neuroimagerie seront un outil essentiel dans le diagnostic de la SLA.
Les techniques avancées de neuroimagerie offrent un grand potentiel pour identifier les métabolites du système nerveux central et les altérations cellulaires dans la SLA.
Nous proposons une approche innovante pour combiner des techniques d'IRM avancées complémentaires pour interroger la chimie cérébrale (MRS), la microstructure cérébrale (DTI) et la fonction cérébrale (fcMRI) et développer un modèle de maladie discriminatoire cliniquement pertinent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- sujets atteints de SLA (sclérose latérale amyotrophique)
- sujets sains -
Critère d'exclusion:
- Abus de substances actives
- A une maladie psychiatrique comorbide
- A une infection opportuniste du SNC (système nerveux central)
- A des antécédents de traumatisme crânien
- Présente une contre-indication à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, implants ferromagnétiques ou métalliques)
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La sclérose latérale amyotrophique
L'examen clinique pour la SLA (sclérose latérale amyotrophique) et les sujets présentant des signes de neurones moteurs inférieurs sera complété.
Ces sujets subiront des IRM (imagerie par résonance magnétique) du cerveau pour évaluer les conditions neurologiques.
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Les sujets atteints de sclérose latérale amyotrophique et de motricité neuronale inférieure et les sujets en bonne santé subiront une IRM (imagerie par résonance magnétique) du cerveau pour évaluer l'état neurologique.
Les scintigraphies cérébrales prendront environ 60 minutes.
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Comparateur actif: Témoins sains (IRM)
Ces sujets subiront des IRM (imagerie par résonance magnétique) du cerveau pour comparer avec des sujets malades.
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Les sujets atteints de sclérose latérale amyotrophique et de motricité neuronale inférieure et les sujets en bonne santé subiront une IRM (imagerie par résonance magnétique) du cerveau pour évaluer l'état neurologique.
Les scintigraphies cérébrales prendront environ 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer un modèle de discrimination pour diagnostiquer la SLA
Délai: 5 années
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Nous mesurerons l'anisotropie fractionnelle du cerveau (sans unité) à l'aide de l'imagerie du tenseur de diffusion des patients SLA et les comparerons aux mesures correspondantes chez des sujets témoins sains ainsi que chez des patients présentant uniquement des signes de motoneurones inférieurs.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00061126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .