Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu dyskryminacji do diagnozowania ALS

31 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Michigan

Opracowanie modelu dyskryminacji do diagnozowania ALS przy użyciu zaawansowanych technik MRI

Połączenie kilku technik obrazowania mózgu w celu opracowania nowego testu diagnostycznego, który pomoże we wcześniejszej diagnostyce stwardnienia zanikowego bocznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna diagnoza i brak zrozumienia patofizjologii ALS pozostają istotną przeszkodą w podjęciu w odpowiednim czasie interwencji, aby pomóc pacjentom cierpiącym na tę śmiertelną chorobę. Wyobrażamy sobie przyszłość, w której techniki neuroobrazowania będą kluczowym narzędziem w diagnostyce ALS. Zaawansowane techniki neuroobrazowania oferują ogromny potencjał w identyfikacji metabolitów i zmian komórkowych w ośrodkowym układzie nerwowym w ALS. Proponujemy innowacyjne podejście do łączenia uzupełniających się zaawansowanych technik MRI w celu zbadania chemii mózgu (MRS), mikrostruktury mózgu (DTI) i funkcji mózgu (fcMRI) oraz opracowania klinicznie istotnego dyskryminacyjnego modelu choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. osoby z ALS (stwardnienie zanikowe boczne)
  3. osoby zdrowe -

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadużywanie substancji czynnych
  2. Ma współistniejącą chorobę psychiczną
  3. Ma oportunistyczne zakażenie OUN (ośrodkowego układu nerwowego).
  4. Ma historię urazów głowy
  5. Ma przeciwwskazania do MRI (np. rozrusznik serca, implanty ferromagnetyczne lub metalowe)
  6. W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stwardnienie zanikowe boczne
Zakończone zostaną badania kliniczne w kierunku ALS (stwardnienia zanikowego bocznego) i osób z objawami dolnego neuronu ruchowego. Osoby te zostaną poddane skanom MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) mózgu w celu oceny warunków neurologicznych.
Test diagnostyczny: MRI (rezonans magnetyczny)
Osoby ze stwardnieniem zanikowym bocznym i zdolnościami motorycznymi dolnych neuronów oraz osoby zdrowe zostaną poddane skanom MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) mózgu w celu oceny stanu neurologicznego. Skanowanie mózgu zajmie około 60 minut.
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole (MRI)
Osoby te zostaną poddane skanom MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) mózgu w celu porównania z osobami chorymi.
Test diagnostyczny: MRI (rezonans magnetyczny)
Osoby ze stwardnieniem zanikowym bocznym i zdolnościami motorycznymi dolnych neuronów oraz osoby zdrowe zostaną poddane skanom MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) mózgu w celu oceny stanu neurologicznego. Skanowanie mózgu zajmie około 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie modelu dyskryminacji do diagnozowania ALS
Ramy czasowe: 5 lat
Zmierzymy ułamkową anizotropię mózgu (bez jednostek) za pomocą obrazowania tensora dyfuzji u pacjentów z ALS i porównamy je z odpowiednimi pomiarami u zdrowych osób kontrolnych, jak również pacjentów z objawami tylko dolnego neuronu ruchowego.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00061126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na MRI (rezonans magnetyczny)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj