이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ALS 진단을 위한 차별 모델 개발

2018년 5월 31일 업데이트: University of Michigan

첨단 MRI 기술을 이용한 ALS 진단을 위한 판별 모델 개발

여러 뇌 영상 기술을 결합하여 근위축성 측삭 경화증의 조기 진단에 도움이 되는 새로운 진단 테스트를 개발합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ALS의 병리생리학에 대한 조기 진단과 이해 부족은 이 치명적인 질병으로 고통받는 환자를 돕기 위해 적시에 개입하는 데 중요한 장애물로 남아 있습니다. 우리는 신경 영상 기술이 ALS의 진단 작업에서 중요한 도구가 될 미래를 상상합니다. 고급 신경 영상 기술은 ALS에서 중추 신경계 대사 산물 및 세포 변형을 식별하는 데 큰 잠재력을 제공합니다. 뇌 화학(MRS), 뇌 미세 구조(DTI) 및 뇌 기능(fcMRI)을 조사하고 임상적으로 관련된 차별적 질병 모델을 개발하기 위해 보완적인 고급 MRI 기술을 결합하는 혁신적인 접근 방식을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. ALS(근위축성 측삭 경화증) 환자
  3. 건강한 과목 -

제외 기준:

  1. 활성 물질 남용
  2. 동반이환 정신과 질환이 있다
  3. 기회성 CNS(중추신경계) 감염이 있는 경우
  4. 머리 부상의 병력이 있습니다
  5. MRI에 금기 사항이 있는 경우(예: 심장 박동기, 강자성 또는 금속 임플란트)
  6. 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근위축성 측삭 경화증
근위축성측색경화증(근위축성측삭경화증) 및 운동신경 징후가 낮은 대상자에 대한 임상시험을 완료할 예정입니다. 이 피험자들은 신경학적 상태를 평가하기 위해 뇌의 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: MRI(자기 공명 영상)
근위축성 측삭 경화증과 낮은 신경 운동 능력을 가진 피험자와 건강한 피험자는 신경학적 상태를 평가하기 위해 뇌의 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받게 됩니다. 뇌 스캔을 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.
활성 비교기: 건강한 대조군(MRI)
이 피험자들은 질병에 걸린 피험자들과 비교하기 위해 뇌의 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받게 됩니다.
진단 검사: MRI(자기 공명 영상)
근위축성 측삭 경화증과 낮은 신경 운동 능력을 가진 피험자와 건강한 피험자는 신경학적 상태를 평가하기 위해 뇌의 MRI(자기 공명 영상) 스캔을 받게 됩니다. 뇌 스캔을 완료하는 데 약 60분이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ALS 진단을 위한 차별 모델 개발
기간: 5 년
우리는 ALS 환자의 확산 텐서 이미징을 사용하여 뇌 분수 이방성(단위 없음)을 측정하고 이를 건강한 대조군과 낮은 운동 뉴런 징후만 있는 환자의 해당 측정과 비교할 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00061126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험

MRI(자기 공명 영상)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다