ALSを診断するための識別モデルの開発
2018年5月31日 更新者：University of Michigan
高度な MRI 技術を使用して ALS を診断するための識別モデルの開発
いくつかの脳画像技術を組み合わせて、筋萎縮性側索硬化症の早期診断に役立つ新しい診断検査を開発する。
調査の概要
詳細な説明
ALS の早期診断と病態生理学への理解の欠如は、この致命的な病気に苦しむ患者を助けるためのタイムリーな介入を行う上で依然として大きな障害となっています。
私たちは、神経画像技術が ALS の診断精密検査において重要なツールとなる未来を思い描いています。
高度な神経画像技術は、ALS における中枢神経系の代謝物と細胞の変化を特定する上で大きな可能性をもたらします。
我々は、脳化学（MRS）、脳微細構造（DTI）、脳機能（fcMRI）を調査し、臨床的に関連する識別疾患モデルを開発するために、補完的な高度なMRI技術を組み合わせる革新的なアプローチを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ALS（筋萎縮性側索硬化症）患者
- 健康な被験者 -
除外基準:
- 活性物質の乱用
- 精神疾患を併発している
- 日和見CNS（中枢神経系）感染症を患っている
- 頭部外傷の既往歴がある
- MRI には禁忌があります (例: 心臓ペースメーカー、強磁性または金属製インプラント)
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：筋萎縮性側索硬化症
ALS（筋萎縮性側索硬化症）および下位運動ニューロンの兆候のある被験者の臨床検査は完了します。
これらの被験者は、神経学的状態を評価するために脳の MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを受けます。
|
筋萎縮性側索硬化症およびニューロンの運動能力が低下している被験者および健康な被験者は、神経学的状態を評価するために脳の MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを受けます。
脳スキャンが完了するまでに約 60 分かかります。
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アクティブコンパレータ：健康管理（MRI）
これらの被験者は脳のMRI（磁気共鳴画像法）スキャンを受け、病気の被験者と比較します。
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筋萎縮性側索硬化症およびニューロンの運動能力が低下している被験者および健康な被験者は、神経学的状態を評価するために脳の MRI (磁気共鳴画像法) スキャンを受けます。
脳スキャンが完了するまでに約 60 分かかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ALSを診断するための識別モデルの開発
時間枠：5年
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ALS患者の拡散テンソルイメージングを使用して脳の部分的異方性（単位なし）を測定し、これらを健康な対照被験者および下位運動ニューロンの兆候のみを持つ患者の対応する測定値と比較します。
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5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradley Foerster, M.D.、University of Michigan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月31日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00061126
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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