Desarrollo de un modelo de discriminación para diagnosticar la ELA
31 de mayo de 2018 actualizado por: University of Michigan
Desarrollo de un modelo de discriminación para diagnosticar ELA mediante técnicas avanzadas de resonancia magnética
Combinar varias técnicas de imágenes cerebrales para desarrollar una nueva prueba de diagnóstico que ayude con el diagnóstico más temprano de la esclerosis lateral amiotrófica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico temprano y la falta de comprensión de la fisiopatología de la ELA siguen siendo un obstáculo importante para realizar una intervención oportuna para ayudar a los pacientes que padecen esta enfermedad mortal.
Visualizamos un futuro en el que las técnicas de neuroimagen serán una herramienta fundamental en el diagnóstico de la ELA.
Las técnicas avanzadas de neuroimagen ofrecen un gran potencial para identificar metabolitos del sistema nervioso central y alteraciones celulares en la ELA.
Proponemos un enfoque innovador para combinar técnicas avanzadas de resonancia magnética complementarias para interrogar la química cerebral (MRS), la microestructura cerebral (DTI) y la función cerebral (fcMRI) y desarrollar un modelo de enfermedad discriminatorio clínicamente relevante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- sujetos con ELA (esclerosis lateral amiotrófica)
- sujetos sanos -
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias activas
- Tiene una enfermedad psiquiátrica comórbida
- Tiene una infección oportunista del SNC (sistema nervioso central)
- Tiene antecedentes de lesiones en la cabeza.
- Tiene una contraindicación para la resonancia magnética (p. marcapasos cardíaco, implantes ferromagnéticos o metálicos)
- Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La esclerosis lateral amiotrófica
Se completará el examen clínico para detectar ELA (esclerosis lateral amiotrófica) y sujetos con signos de neurona motora inferior.
Estos sujetos se someterán a resonancias magnéticas (MRI) del cerebro para evaluar las condiciones neurológicas.
|
Los sujetos con esclerosis lateral amiotrófica y habilidades motoras de las neuronas inferiores y los sujetos sanos se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro para evaluar el estado neurológico.
Los escáneres cerebrales tardarán aproximadamente 60 minutos en completarse.
|
|
Comparador activo: Controles sanos (MRI)
Estos sujetos se someterán a resonancias magnéticas (MRI) del cerebro para compararlos con sujetos enfermos.
|
Los sujetos con esclerosis lateral amiotrófica y habilidades motoras de las neuronas inferiores y los sujetos sanos se someterán a una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro para evaluar el estado neurológico.
Los escáneres cerebrales tardarán aproximadamente 60 minutos en completarse.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de un modelo de discriminación para diagnosticar la ELA
Periodo de tiempo: 5 años
|
Mediremos la anisotropía fraccional del cerebro (sin unidades) utilizando imágenes de tensor de difusión de pacientes con ELA y las compararemos con las medidas correspondientes en sujetos de control sanos, así como en pacientes con signos de neurona motora inferior únicamente.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- HUM00061126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .