Desenvolvendo um modelo de discriminação para diagnosticar ELA
31 de maio de 2018 atualizado por: University of Michigan
Desenvolvendo um modelo de discriminação para diagnosticar ELA usando técnicas avançadas de ressonância magnética
Combinar várias técnicas de imagem cerebral para desenvolver um novo teste de diagnóstico para ajudar no diagnóstico precoce da esclerose lateral amiotrófica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico precoce e a falta de compreensão da fisiopatologia da ELA continuam sendo um obstáculo significativo para uma intervenção oportuna para ajudar os pacientes que sofrem dessa doença fatal.
Nós vislumbramos um futuro em que as técnicas de neuroimagem serão uma ferramenta crítica na investigação diagnóstica da ELA.
Técnicas avançadas de neuroimagem oferecem grande potencial na identificação de metabólitos do sistema nervoso central e alterações celulares na ELA.
Propomos uma abordagem inovadora para combinar técnicas de ressonância magnética avançadas complementares para interrogar a química cerebral (MRS), a microestrutura cerebral (DTI) e a função cerebral (fcMRI) e desenvolver um modelo de doença discriminatória clinicamente relevante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- indivíduos com ELA (esclerose lateral amiotrófica)
- indivíduos saudáveis -
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias ativas
- Tem doença psiquiátrica comórbida
- Tem infecção oportunista do SNC (sistema nervoso central)
- Tem histórico de traumatismo craniano
- Tem uma contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo cardíaco, implantes ferromagnéticos ou metálicos)
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esclerose lateral amiotrófica
O exame clínico para ALS (esclerose lateral amiotrófica) e indivíduos com sinais de neurônio motor inferior serão concluídos.
Esses indivíduos serão submetidos a exames de ressonância magnética (ressonância magnética) do cérebro para avaliar as condições neurológicas.
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Indivíduos com esclerose lateral amiotrófica e habilidades motoras neuronais mais baixas e indivíduos saudáveis serão submetidos a exames de ressonância magnética (ressonância magnética) do cérebro para avaliar a condição neurológica.
As varreduras cerebrais levarão aproximadamente 60 minutos para serem concluídas.
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Comparador Ativo: Controles saudáveis (MRI)
Esses indivíduos serão submetidos a exames de ressonância magnética (ressonância magnética) do cérebro para comparar com indivíduos doentes.
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Indivíduos com esclerose lateral amiotrófica e habilidades motoras neuronais mais baixas e indivíduos saudáveis serão submetidos a exames de ressonância magnética (ressonância magnética) do cérebro para avaliar a condição neurológica.
As varreduras cerebrais levarão aproximadamente 60 minutos para serem concluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvendo um modelo de discriminação para diagnosticar ELA
Prazo: 5 anos
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Mediremos a anisotropia fracionada do cérebro (sem unidade) usando imagens de tensor de difusão de pacientes com ELA e as compararemos com medidas correspondentes em indivíduos de controle saudáveis, bem como pacientes com sinais de neurônio motor inferior apenas.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00061126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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