Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en diskriminationsmodel til at diagnosticere ALS

31. maj 2018 opdateret af: University of Michigan

Udvikling af en diskriminationsmodel til at diagnosticere ALS ved hjælp af avancerede MR-teknikker

At kombinere flere hjernebilleddannelsesteknikker for at udvikle en ny diagnostisk test til at hjælpe med tidligere diagnosticering af amyotrofisk lateral sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig diagnose og manglende forståelse af patofysiologien af ​​ALS er fortsat en væsentlig hindring for at foretage en rettidig intervention for at hjælpe patienter, der lider af denne fatale sygdom. Vi forestiller os en fremtid, hvor neuroimaging teknikker vil være et kritisk værktøj i den diagnostiske oparbejdning af ALS. Avancerede neuroimaging teknikker tilbyder et stort potentiale til at identificere centralnervesystemets metabolit og cellulære ændringer i ALS. Vi foreslår en innovativ tilgang til at kombinere komplementære avancerede MRI-teknikker til at undersøge hjernekemi (MRS), hjernemikrostruktur (DTI) og hjernefunktion (fcMRI) og udvikle en klinisk relevant diskriminerende sygdomsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. personer med ALS (amyotrofisk lateral sklerose)
  3. sunde forsøgspersoner -

Ekskluderingskriterier:

  1. Misbrug af aktivt stof
  2. Har komorbid psykiatrisk sygdom
  3. Har opportunistisk CNS-infektion (centralnervesystemet).
  4. Har en historie med hovedskade
  5. Har en kontraindikation for MR (f.eks. pacemaker, ferromagnetiske eller metalliske implantater)
  6. Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amyotrofisk lateral sklerose
Klinisk undersøgelse for ALS (amyotrofisk lateral sklerose) og forsøgspersoner med lavere motoriske neuroner vil blive afsluttet. Disse forsøgspersoner vil gennemgå MR-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse) af hjernen for at vurdere neurologiske tilstande.
Diagnostisk test: MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Forsøgspersoner med amyotrofisk lateral sklerose og lavere neuronmotoriske færdigheder og raske forsøgspersoner vil gennemgå en MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) af hjernen for at vurdere neurologisk tilstand. Hjernescanningerne vil tage cirka 60 minutter at gennemføre.
Aktiv komparator: Sunde kontroller (MRI)
Disse forsøgspersoner vil gennemgå MR-scanninger (magnetisk resonansbilleddannelse) af hjernen for at sammenligne dem med syge forsøgspersoner.
Diagnostisk test: MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Forsøgspersoner med amyotrofisk lateral sklerose og lavere neuronmotoriske færdigheder og raske forsøgspersoner vil gennemgå en MR-scanning (magnetisk resonansbilleddannelse) af hjernen for at vurdere neurologisk tilstand. Hjernescanningerne vil tage cirka 60 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en diskriminationsmodel til at diagnosticere ALS
Tidsramme: 5 år
Vi vil måle hjernefraktionel anisotropi (enhedsløs) ved hjælp af diffusionstensor-billeddannelse af ALS-patienter og sammenligne disse med tilsvarende målinger hos raske kontrolpersoner såvel som patienter med lavere motorneurontegn.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00061126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner