开发诊断 ALS 的鉴别模型
2018年5月31日 更新者：University of Michigan
使用先进的 MRI 技术开发诊断 ALS 的鉴别模型
结合几种脑成像技术开发一种新的诊断测试，以帮助早期诊断肌萎缩侧索硬化症。
研究概览
详细说明
早期诊断和缺乏对 ALS 病理生理学的了解仍然是及时干预以帮助患有这种致命疾病的患者的重大障碍。
我们设想未来神经影像学技术将成为 ALS 诊断检查的重要工具。
先进的神经影像学技术在识别 ALS 中的中枢神经系统代谢物和细胞改变方面具有巨大潜力。
我们提出了一种创新方法，结合互补的先进 MRI 技术来研究脑化学 (MRS)、脑微结构 (DTI) 和脑功能 (fcMRI)，并开发临床相关的鉴别疾病模型。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- ALS（肌萎缩性侧索硬化症）患者
- 健康受试者 -
排除标准：
- 活性物质滥用
- 患有精神疾病
- 有机会性 CNS（中枢神经系统）感染
- 有头部外伤史
- 有 MRI 禁忌症（例如 心脏起搏器、铁磁或金属植入物）
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌萎缩侧索硬化
将完成 ALS（肌萎缩性侧索硬化症）和具有下运动神经元体征的受试者的临床检查。
这些受试者将接受 MRI（磁共振成像）大脑扫描以评估神经系统状况。
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患有肌萎缩侧索硬化和较低神经元运动技能的受试者以及健康受试者将接受 MRI（磁共振成像）大脑扫描以评估神经系统状况。
大脑扫描大约需要 60 分钟才能完成。
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有源比较器：健康对照 (MRI)
这些受试者将接受大脑 MRI（磁共振成像）扫描，以与患病受试者进行比较。
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患有肌萎缩侧索硬化和较低神经元运动技能的受试者以及健康受试者将接受 MRI（磁共振成像）大脑扫描以评估神经系统状况。
大脑扫描大约需要 60 分钟才能完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开发诊断 ALS 的鉴别模型
大体时间：5年
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我们将使用 ALS 患者的弥散张量成像来测量脑分数各向异性（无单位），并将这些与健康对照受试者以及仅具有下运动神经元体征的患者的相应测量进行比较。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley Foerster, M.D.、University of Michigan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月31日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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