Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj diskriminačního modelu pro diagnostiku ALS

31. května 2018 aktualizováno: University of Michigan

Vývoj diskriminačního modelu pro diagnostiku ALS pomocí pokročilých technik MRI

Kombinovat několik technik zobrazování mozku a vyvinout nový diagnostický test, který pomůže s dřívější diagnózou amyotrofické laterální sklerózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná diagnostika a nedostatečné porozumění patofyziologii ALS zůstávají významnou překážkou včasného zásahu na pomoc pacientům trpícím tímto smrtelným onemocněním. Představujeme si budoucnost, ve které budou techniky neurozobrazování kritickým nástrojem při diagnostice ALS. Pokročilé neurozobrazovací techniky nabízejí velký potenciál při identifikaci metabolitů centrálního nervového systému a buněčných změn u ALS. Navrhujeme inovativní přístup ke kombinaci komplementárních pokročilých MRI technik pro zkoumání mozkové chemie (MRS), mozkové mikrostruktury (DTI) a mozkové funkce (fcMRI) a vyvinout klinicky relevantní diskriminační model onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. subjekty s ALS (amyotrofická laterální skleróza)
  3. zdravé subjekty -

Kritéria vyloučení:

  1. Zneužívání účinných látek
  2. Má komorbidní psychiatrické onemocnění
  3. Má oportunní infekci CNS (centrálního nervového systému).
  4. Má v anamnéze poranění hlavy
  5. Má kontraindikaci pro MRI (např. kardiostimulátor, feromagnetické nebo kovové implantáty)
  6. Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amyotrofní laterální skleróza
Bude dokončeno klinické vyšetření na ALS (amyotrofická laterální skleróza) a subjekty s nižšími příznaky motorických neuronů. Tito jedinci podstoupí MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) skenování mozku za účelem posouzení neurologických stavů.
Diagnostický test: MRI (magnetická rezonance)
Jedinci s amyotrofickou laterální sklerózou a nižší neuronovou motorikou a zdraví jedinci podstoupí MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) skenování mozku pro posouzení neurologického stavu. Dokončení skenování mozku bude trvat přibližně 60 minut.
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly (MRI)
Tito jedinci podstoupí MRI (magnetická rezonance) skenování mozku pro srovnání s nemocnými jedinci.
Diagnostický test: MRI (magnetická rezonance)
Jedinci s amyotrofickou laterální sklerózou a nižší neuronovou motorikou a zdraví jedinci podstoupí MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) skenování mozku pro posouzení neurologického stavu. Dokončení skenování mozku bude trvat přibližně 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj diskriminačního modelu pro diagnostiku ALS
Časové okno: 5 let
Budeme měřit frakční anizotropii mozku (bez jednotek) pomocí difúzního tenzorového zobrazení pacientů s ALS a porovnáme je s odpovídajícími měřeními u zdravých kontrolních subjektů i pacientů pouze s nižšími příznaky motorických neuronů.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00061126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI (magnetická rezonance)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit