- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01997970
NEAT - Ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisy ja hoito. (InphactUm)
Ei-harjoittelun termogeneesi (NEAT) – ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisy ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NEAT koostuu arkielämässämme suorittamistamme ei-urheilun kaltaisten fyysisten toimien energiankulutuksesta, kuten kävelystä, siivouksesta, lumen lapiosta jne. Se, mikä ammatti meillä on, vaikuttaa suuresti siihen, kuinka paljon pystymme liikuttamaan NEATimme päivien aikana ja aktiivisemmin työskentelevät voivat kuluttaa jopa 1500kcal enemmän päivässä kuin istumatyötä tekevät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yrittää lisätä NEAT:ia toimistoissa, joissa istuma-aika on usein korkea. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat työskentelyä normaalin työpöydän ääressä, mutta saavat tutkimuksen alussa henkilökohtaisen terveyspuheen, jossa keskustellaan ruokavalio- ja liikuntasuosituksista. Interventioryhmän osallistujat saavat saman henkilökohtaisen terveyspuheen ja juoksumaton työpöytä, jota he käyttävät 12 kuukautta itse valitulla nopeudella. Heitä suositellaan kävelemään juoksumatolla vähintään 1 tunti päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimistotyöntekijät, joilla on pääosin istumatyö
- BMI 25-40
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus ja/tai ahdistus
- Uupumushäiriö
- Diabetes mellitus
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Vaikea munuaissairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estävät juoksumatolla kävelemisen
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet
- Kilpirauhasen sairaus
- Raskaus
FMRI-tutkimuksessa muita poissulkemiskriteereitä ovat:
- Istutetut metalli- tai sähkölaitteet
- Raskaus
- Ylimääräisiä metalliosia rungossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumaton työasema
Saa terveyspuheen, jossa on suosituksia ruokavaliosta ja liikunnasta ja saa myös juoksumaton työpisteen tavalliseen toimistoon 12 kuukaudeksi.
|
Interventioryhmä saa juoksumaton työpisteen 12 kuukaudeksi.
He käyttävät tätä itse valitulla nopeudella ja suositellaan käytettäväksi vähintään tunnin ajan päivässä.
Vertailuryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista toimistotyötä tavallisen pöytänsä ääressä.
Interventioryhmän osallistujat saavat opintojakson aikana neljä kannustavaa sähköpostiviestiä, joissa heitä kannustetaan käyttämään juoksumattoa.
Molempien ryhmien osallistujat saavat terveyspuheen, jossa annetaan suosituksia ruokavaliosta ja liikunnasta.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Tulee terveyskeskustelu, jossa annetaan suosituksia ruokavaliosta ja liikunnasta.
Jatkaa työskentelyä tavanomaisen toimistotyön parissa tavallisen pöytänsä ääressä.
|
Molempien ryhmien osallistujat saavat terveyspuheen, jossa annetaan suosituksia ruokavaliosta ja liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta fyysisessä aktiivisuudessa ja istumattomuudessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu kiihtyvyysmittarilla (ActiGraph) ja kaltevuusmittarilla (ActivPAL).
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aineenvaihdunnan lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Aineenvaihdunta: 2 tunnin glukoositoleranssitesti.
lipidit, Hb1Ac
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta antropometriassa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Pituus, pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, sagitaalipituus, pulssi, verenpaine.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta tuki- ja liikuntaelinten kivuissa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu kroonisen kivun asteen kyselylomakkeella
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos stressin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu arvioimalla syljen kortisolitasoja 4 ajankohdassa yhden päivän aikana.
Mitattu myös jännitys- ja energia-asteikolla.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen/ahdistuneisuuden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadun lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu kahdella kysymyksellä SF-36:sta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan ja toiminnallisen aivojen vasteen muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mitattu kognitiivisella testiakulla ja toiminnallisella MRI:llä (fMRI).
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasot mitataan plasmasta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Laadullinen haastattelututkimus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujia haastatellaan tutkimukseen osallistumisen kokemuksista sekä asenteista ja tekijöistä, jotka vaikuttavat fyysiseen aktiivisuuteen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-338-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .