NEAT - 過体重と肥満の予防と治療。 (InphactUm)
2016年5月10日 更新者：Tommy Olsson、Umeå University
非運動活動熱産生 (NEAT) - 過体重と肥満の予防と治療
この研究では、オフィスにアクティブワークステーションを導入した場合の非運動活動熱発生（NEAT）への影響を、従来のオフィスワークと比較して調査します。
主な仮説は、この実装により 1 日あたりの歩行時間が大幅に増加するということです。
調査の概要
詳細な説明
NEATは、ウォーキング、掃除、雪かきなど、日常生活で行うスポーツ的ではない身体活動によるエネルギー消費から構成されます。 どの職業に就いているかは、私たちが日々どれだけNEATを活動的にできるかに大きく影響しており、より活動的な仕事に就いている人は、座りがちな仕事に就いている人よりも1日あたり最大1500kcal多く消費する可能性があります。
この研究は、座りっぱなしの時間が多いオフィスでNEATを増やすことを目的としています。 参加者は介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対照群の参加者は通常のデスクで仕事を続けますが、研究の開始時に食事や身体活動の推奨事項について話し合う個別の健康に関するトークを受けます。介入グループの参加者は同じ個別の健康に関するトークを受け、トレッドミルデスクは、自ら選択した速度で 12 か月間使用します。 1日あたり少なくとも1時間はトレッドミルの上を歩くことが推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Umeå、スウェーデン
- Umeå University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主に座り仕事をする会社員
- BMI 25-40
除外基準:
- 重度のうつ病および/または不安症
- 疲労困憊障害
- 糖尿病
- 重度の心血管疾患
- 重度の腎臓病
- トレッドミル上での歩行を妨げる筋骨格系疾患
- 身体活動の禁忌
- 甲状腺の病気
- 妊娠
fMRI 研究の場合、追加の除外基準は次のとおりです。
- 埋め込まれた金属または電気装置
- 妊娠
- 本体内に異物の金属片が入っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレッドミルワークステーション
食事や身体活動の習慣に関する推奨事項を含む健康に関する講演を受け、通常のオフィスで 12 か月間、トレッドミル ワークステーションも提供されます。
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介入グループには、トレッドミル ワークステーションが 12 か月間使用されます。
ユーザーはこれを自ら選択した速度で使用し、1 日あたり少なくとも 1 時間使用することが推奨されます。
対照グループの参加者は、通常のデスクで従来の事務作業を続けます。
介入グループの参加者には、研究期間中にトレッドミルの使用を奨励するブースト電子メールが 4 回送信されます。
両方のグループの参加者は、食事や身体活動の習慣についての推奨事項を含む健康に関する講演を受けます。
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実験的：対照群
食事や運動習慣についての推奨事項を含む健康に関する講演を受けます。
通常のデスクで従来の事務作業を継続します。
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両方のグループの参加者は、食事や身体活動の習慣についての推奨事項を含む健康に関する講演を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月後の身体活動と座りっぱなしのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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加速度計 (ActiGraph) と傾斜計 (ActivPAL) で測定します。
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ベースライン、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12か月後の代謝のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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代謝: 2 時間のブドウ糖負荷試験。
脂質、Hb1Ac
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ベースライン、12 か月
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12 か月時点の人体計測におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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身長、身長、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、矢状高さ、脈拍、血圧。
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ベースライン、12 か月
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12か月後の体組成のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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デュアル X 線吸光光度計 (DXA) で測定
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ベースライン、12 か月
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12か月後の筋骨格系の痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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慢性疼痛グレードアンケートで測定
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ベースライン、12 か月
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12か月後のストレスのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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1 日の 4 つの時点で唾液中のコルチゾール レベルを評価することによって測定されます。
ストレスとエネルギーのスケールでも測定されます。
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ベースライン、12 か月
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12か月後のうつ病/不安症のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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病院の不安とうつ病の尺度で測定。
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ベースライン、12 か月
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12か月時点での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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SF-36 の 2 つの質問で測定されます。
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ベースライン、12 か月
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12か月後の認知機能と脳機能反応のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、12 か月
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認知機能検査バッテリーと機能的MRI (fMRI) で測定されます。
血漿中の脳由来神経栄養因子 (BDNF) のレベルが測定されます。
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ベースライン、12 か月
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定性的インタビュー調査
時間枠：12ヶ月
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参加者は、研究に参加した経験や、身体活動に影響を与える態度や要因についてインタビューされます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tommy Olsson, Professor、Umeå University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。