- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01997970
NEAT - Forebyggelse og behandling af overvægt og fedme. (InphactUm)
Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) - Forebyggelse og behandling af overvægt og fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NEAT består af energiforbruget til de fysiske aktiviteter, der ikke er sportslignende, og som vi udfører i vores hverdag, såsom at gå, gøre rent, skovle sne mm. Hvilket erhverv, vi har, spiller en stor rolle for, hvor meget vi er i stand til at aktivere vores NEAT i løbet af vores dage, og dem, der har mere aktive job, kan bruge op til 1500kcal mere om dagen end dem med stillesiddende job.
Denne undersøgelse har til formål at forsøge at øge NEAT på kontorer, hvor stillesiddende tid ofte er høj. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller til en kontrolgruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med at arbejde ved deres faste skrivebord, men vil i starten af undersøgelsen modtage en individuel sundhedssamtale, hvor kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger vil blive drøftet. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage den samme individuelle sundhedssamtale og et løbebåndsbord, som de skal bruge i 12 måneder ved selvvalgt hastighed. De vil blive anbefalet at gå på løbebåndet i mindst 1 time om dagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontormedarbejdere med hovedsageligt stillesiddende opgaver
- BMI 25-40
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression og/eller angst
- Udmattelseslidelse
- Diabetes mellitus
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Alvorlig nyresygdom
- Muskuloskeletale lidelser, der forbyder at gå på et løbebånd
- Kontraindikationer for fysisk aktivitet
- Thyroidea sygdom
- Graviditet
For fMRI-studie er yderligere eksklusionskriterier:
- Implanterede metal- eller elektriske enheder
- Graviditet
- Uvedkommende metalstykker i kroppen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebånd arbejdsstation
Vil modtage en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner og vil desuden modtage en løbebåndsarbejdsplads på almindelig kontorplads i 12 måneder.
|
Interventionsgruppen får en løbebåndsarbejdsstation i 12 måneder.
De vil bruge dette ved selvvalgt hastighed og vil blive anbefalet at bruge dette i mindst 1 time om dagen.
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med konventionelt kontorarbejde ved deres almindelige skrivebord.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage fire boostende e-mails i løbet af undersøgelsesperioden, hvor de vil blive opfordret til at bruge løbebåndet.
Deltagerne i begge grupper får en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Får en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner.
Vil fortsætte med at arbejde med konventionelt kontorarbejde ved deres almindelige skrivebord.
|
Deltagerne i begge grupper får en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet og stillesiddende tilstand ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med et accelerometer (ActiGraph) og et inklinometer (ActivPAL).
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i metabolisme efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Metabolisme: 2 timers glukosetolerancetest.
lipider, Hb1Ac
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i antropometri ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Længde, højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, sagittal højde, puls, blodtryk.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i kropssammensætning ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i muskuloskeletale smerter ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med Chronic Pain Grade Questionnaire
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i stress ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt ved at vurdere kortisolniveauer i spyttet på 4 tidspunkter i løbet af en dag.
Måles også med stress- og energiskalaen.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i depression/angst efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med Hospital Angst and Depression Scale.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med 2 spørgsmål fra SF-36.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i kognitiv funktion og funktionel hjernerespons efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med kognitivt testbatteri og funktionel MR (fMRI).
Niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) måles i plasmaet.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Kvalitativ interviewundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil blive interviewet om erfaringer fra at være en del af undersøgelsen og om holdninger og faktorer, der påvirker dem til at være fysisk aktive.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-338-31
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbebånd arbejdsstation
-
University of MelbournePrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; Prince of Wales Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygmarvsskadeAustralien, New Zealand
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbagePerifere lungelæsioner
-
Zurich University of Applied SciencesSwiss National Science FoundationAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Nakke smerter | Hovedpine | Sundhedsfremme | Overholdelse, tålmodig | Arbejdsmiljø | Undersøgelser og spørgeskemaer | Voksen | Fravær | Træningsterapi | Ergonomi | Arbejdsplads | Effektivitet | Arbejdsydelse | PresenteeismeSchweiz
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttet
-
Pulse TherapeuticsSuspenderetCerebrovaskulære lidelser | Neurologisk lidelse | Infarkt, mellemhjernearterie | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde, Akut | Intrakraniel emboli og trombose | Slagtilfælde TrombotiskDet Forenede Kongerige
-
Biosense Webster, Inc.Afsluttet
-
Clinical Laserthermia Systems ABAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetNeoplasmer | Lungesygdomme | Neoplasmer efter sted | Lungeneoplasmer | Thoracale neoplasmerForenede Stater