Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NEAT - Forebyggelse og behandling af overvægt og fedme. (InphactUm)

10. maj 2016 opdateret af: Tommy Olsson, Umeå University

Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) - Forebyggelse og behandling af overvægt og fedme

Denne undersøgelse vil undersøge effekten på Non-Exercise Activity Thermogenesis (NEAT) ved implementering af aktiv arbejdsstation på kontorer sammenlignet med konventionelt kontorarbejde. Den primære hypotese er, at denne implementering vil føre til en betydelig stigning i gangtiden pr. dag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

NEAT består af energiforbruget til de fysiske aktiviteter, der ikke er sportslignende, og som vi udfører i vores hverdag, såsom at gå, gøre rent, skovle sne mm. Hvilket erhverv, vi har, spiller en stor rolle for, hvor meget vi er i stand til at aktivere vores NEAT i løbet af vores dage, og dem, der har mere aktive job, kan bruge op til 1500kcal mere om dagen end dem med stillesiddende job.

Denne undersøgelse har til formål at forsøge at øge NEAT på kontorer, hvor stillesiddende tid ofte er høj. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller til en kontrolgruppe. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med at arbejde ved deres faste skrivebord, men vil i starten af ​​undersøgelsen modtage en individuel sundhedssamtale, hvor kost- og fysisk aktivitetsanbefalinger vil blive drøftet. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage den samme individuelle sundhedssamtale og et løbebåndsbord, som de skal bruge i 12 måneder ved selvvalgt hastighed. De vil blive anbefalet at gå på løbebåndet i mindst 1 time om dagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Umeå, Sverige
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontormedarbejdere med hovedsageligt stillesiddende opgaver
  • BMI 25-40

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression og/eller angst
  • Udmattelseslidelse
  • Diabetes mellitus
  • Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Alvorlig nyresygdom
  • Muskuloskeletale lidelser, der forbyder at gå på et løbebånd
  • Kontraindikationer for fysisk aktivitet
  • Thyroidea sygdom
  • Graviditet

For fMRI-studie er yderligere eksklusionskriterier:

  • Implanterede metal- eller elektriske enheder
  • Graviditet
  • Uvedkommende metalstykker i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebånd arbejdsstation
Vil modtage en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner og vil desuden modtage en løbebåndsarbejdsplads på almindelig kontorplads i 12 måneder.
Interventionsgruppen får en løbebåndsarbejdsstation i 12 måneder. De vil bruge dette ved selvvalgt hastighed og vil blive anbefalet at bruge dette i mindst 1 time om dagen. Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med konventionelt kontorarbejde ved deres almindelige skrivebord. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage fire boostende e-mails i løbet af undersøgelsesperioden, hvor de vil blive opfordret til at bruge løbebåndet.
Deltagerne i begge grupper får en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Får en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner. Vil fortsætte med at arbejde med konventionelt kontorarbejde ved deres almindelige skrivebord.
Deltagerne i begge grupper får en sundhedssamtale med anbefalinger om kost og fysiske aktivitetsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet og stillesiddende tilstand ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med et accelerometer (ActiGraph) og et inklinometer (ActivPAL).
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i metabolisme efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Metabolisme: 2 timers glukosetolerancetest. lipider, Hb1Ac
Baseline, 12 måneder
Ændring fra baseline i antropometri ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Længde, højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, sagittal højde, puls, blodtryk.
Baseline, 12 måneder
Ændring fra baseline i kropssammensætning ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
Baseline, 12 måneder
Ændring fra baseline i muskuloskeletale smerter ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med Chronic Pain Grade Questionnaire
Baseline, 12 måneder
Ændring fra baseline i stress ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt ved at vurdere kortisolniveauer i spyttet på 4 tidspunkter i løbet af en dag. Måles også med stress- og energiskalaen.
Baseline, 12 måneder
Ændring fra baseline i depression/angst efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med Hospital Angst and Depression Scale.
Baseline, 12 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med 2 spørgsmål fra SF-36.
Baseline, 12 måneder
Ændring fra baseline i kognitiv funktion og funktionel hjernerespons efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Målt med kognitivt testbatteri og funktionel MR (fMRI). Niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) måles i plasmaet.
Baseline, 12 måneder
Kvalitativ interviewundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil blive interviewet om erfaringer fra at være en del af undersøgelsen og om holdninger og faktorer, der påvirker dem til at være fysisk aktive.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tommy Olsson, Professor, Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-338-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbebånd arbejdsstation

Abonner