- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01997970
NEAT - Förebyggande och behandling av övervikt och fetma. (InphactUm)
Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) - Förebyggande och behandling av övervikt och fetma
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NEAT består av energiförbrukningen av de fysiska aktiviteter som är icke-idrottsliknande och som vi utför i vår vardag, såsom promenader, städning, snöskottning mm. Vilket yrke vi har spelar stor roll för hur mycket vi klarar av att aktivera vårt NEAT under våra dagar och de som har mer aktiva jobb kan spendera upp till 1500kcal mer per dag än de med stillasittande jobb.
Denna studie syftar till att försöka öka NEAT på kontor där stillasittande tid ofta är hög. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp eller till en kontrollgrupp. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta arbeta vid sitt vanliga skrivbord, men får ett individuellt hälsosamtal i början av studien där kost- och fysisk aktivitetsrekommendationer kommer att diskuteras. Deltagare i interventionsgruppen får samma individuella hälsosamtal och ett löpbandsbord, som de ska använda i 12 månader i självvald hastighet. De kommer att rekommenderas att gå på löpbandet i minst 1 timme per dag.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontorsarbetare med huvudsakligen stillasittande arbetsuppgifter
- BMI 25-40
Exklusions kriterier:
- Svår depression och/eller ångest
- Utmattningsstörning
- Diabetes mellitus
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Allvarlig njursjukdom
- Muskuloskeletala sjukdomar som förbjuder att gå på ett löpband
- Kontraindikationer för fysisk aktivitet
- Thyroidea sjukdom
- Graviditet
För fMRI-studie är ytterligare uteslutningskriterier:
- Implanterade metall- eller elektriska apparater
- Graviditet
- Främmande metallbitar i kroppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arbetsstation för löpband
Kommer att få ett hälsosamtal med rekommendationer om kost och fysiska aktivitetsvanor och får även en löpbandsarbetsplats på ordinarie kontorsplats under 12 månader.
|
Interventionsgruppen får en löpbandsarbetsplats i 12 månader.
De kommer att använda detta i självvald hastighet och kommer att rekommenderas att använda detta i minst 1 timme per dag.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att fortsätta med konventionellt kontorsarbete vid sitt vanliga skrivbord.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få fyra boostande e-postmeddelanden under studieperioden, där de kommer att uppmuntras att använda löpbandet.
Deltagarna i båda grupperna får ett hälsosamtal med rekommendationer om kost och fysiska aktivitetsvanor.
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Kommer att få ett hälsosamtal med rekommendationer om kost och fysiska aktivitetsvanor.
Kommer att fortsätta arbeta med konventionellt kontorsarbete vid deras vanliga skrivbord.
|
Deltagarna i båda grupperna får ett hälsosamtal med rekommendationer om kost och fysiska aktivitetsvanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet och stillasittande vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mäts med en accelerometer (ActiGraph) och en inklinometer (ActivPAL).
|
Baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i metabolism vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Metabolism: 2 timmars glukostoleranstest.
lipider, Hb1Ac
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen i antropometri vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Längd, höjd, vikt, midjemått, höftomkrets, sagittal höjd, puls, blodtryck.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen i kroppssammansättning vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Uppmätt med Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen vid muskel- och skelettsmärta vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mäts med Chronic Pain Grade Questionnaire
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen i stress vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mäts genom att bedöma kortisolnivåer i saliven vid 4 tidpunkter under en dag.
Mäts även med stress- och energiskalan.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen vid depression/ångest vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mätt med 2 frågor från SF-36.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen i kognitiv funktion och funktionell hjärnrespons vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Mäts med kognitivt testbatteri och funktionell MR (fMRI).
Nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) mäts i plasma.
|
Baslinje, 12 månader
|
Kvalitativ intervjustudie
Tidsram: 12 månader
|
Deltagarna kommer att intervjuas om erfarenheter från att vara en del av studien och om attityder och faktorer som påverkar dem att vara fysiskt aktiva.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-338-31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Arbetsstation för löpband
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of MelbournePrincess Alexandra Hospital, Brisbane, Australia; Prince of Wales Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadRyggmärgsskadaAustralien, Nya Zeeland
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Washington University School of MedicineIndragenPerifera lungskador
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutad
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOkänd
-
Pulse TherapeuticsUpphängdCerebrovaskulära störningar | Neurologisk störning | Infarkt, mellersta cerebral artären | Stroke, ischemisk | Stroke, Akut | Intrakraniell emboli och trombos | Stroke TrombotiskStorbritannien