NEAT - Forebygging og behandling av overvekt og fedme. (InphactUm)
10. mai 2016 oppdatert av: Tommy Olsson, Umeå University
Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) - Forebygging og behandling av overvekt og fedme
Denne studien vil undersøke effekten på Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) ved implementering av aktiv arbeidsstasjon på kontorer sammenlignet med konvensjonelt kontorarbeid.
Den primære hypotesen er at denne implementeringen vil føre til en betydelig økning i tid brukt til å gå per dag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NEAT består av energiforbruket til de fysiske aktivitetene som ikke er sportslignende og som vi utfører i hverdagen, som å gå, rydde, måke snø osv. Hvilket yrke vi har spiller en stor rolle i hvor mye vi er i stand til å aktivere våre RYDIGE i løpet av dagene og de som har mer aktive jobber kan bruke opptil 1500kcal mer per dag enn de med stillesittende jobber.
Denne studien tar sikte på å prøve å øke RYDIG på kontorer hvor stillesittende tid ofte er høy. Deltakerne vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe eller til en kontrollgruppe. Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette å jobbe ved sin vanlige pult, men vil få en individuell helsesamtale i starten av studien hvor kosthold og fysisk aktivitetsanbefalinger vil bli diskutert. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få den samme individuelle helsepraten og en tredemøllepult, som de skal bruke i 12 måneder i selvvalgt hastighet. De vil bli anbefalt å gå på tredemøllen i minst 1 time per dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige
- Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontorarbeidere med hovedsakelig stillesittende oppgaver
- BMI 25-40
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depresjon og/eller angst
- Utmattelseslidelse
- Sukkersyke
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Alvorlig nyresykdom
- Muskel- og skjelettplager som forbyr å gå på tredemølle
- Kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
- Thyroidea sykdom
- Svangerskap
For fMRI-studier er ytterligere eksklusjonskriterier:
- Implanterte metall- eller elektriske enheter
- Svangerskap
- Fremmede metallbiter i kroppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsstasjon på tredemølle
Får en helseprat med anbefalinger om kosthold og fysiske aktivitetsvaner og får også en tredemøllearbeidsstasjon på vanlig kontorplass i 12 måneder.
|
Intervensjonsgruppen vil få en tredemøllearbeidsstasjon i 12 måneder.
De vil bruke denne i selvvalgt hastighet og vil bli anbefalt å bruke denne i minst 1 time per dag.
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette med konvensjonelt kontorarbeid ved sin vanlige pult.
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta fire boostende e-poster i løpet av studieperioden, der de vil bli oppfordret til å bruke tredemøllen.
Deltakere i begge gruppene vil få en helsesamtale med anbefalinger om kosthold og fysiske aktivitetsvaner.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Vil få en helsesamtale med anbefalinger om kosthold og fysiske aktivitetsvaner.
Vil fortsette å jobbe med konvensjonelt kontorarbeid ved deres vanlige skrivebord.
|
Deltakere i begge gruppene vil få en helsesamtale med anbefalinger om kosthold og fysiske aktivitetsvaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitet og stillesittende ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med et akselerometer (ActiGraph) og et inklinometer (ActivPAL).
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i metabolisme ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Metabolisme: 2 timers glukosetoleransetest.
lipider, Hb1Ac
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i antropometri ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Lengde, høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, sagittal høyde, puls, blodtrykk.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i kroppssammensetning ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i muskel- og skjelettsmerter ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med Chronic Pain Grade Questionnaire
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i stress ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Måles ved å vurdere kortisolnivåer i spyttet ved 4 tidspunkter i løpet av en dag.
Også målt med stress- og energiskalaen.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i depresjon/angst ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med 2 spørsmål fra SF-36.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i kognitiv funksjon og funksjonell hjernerespons ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Målt med kognitivt testbatteri og funksjonell MR (fMRI).
Nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) måles i plasma.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Kvalitativ intervjustudie
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil bli intervjuet om erfaringer fra å være en del av studien og om holdninger og faktorer som påvirker dem til å være fysisk aktive.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-338-31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .