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NEAT – Prävention und Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit. (InphactUm)

10. Mai 2016 aktualisiert von: Tommy Olsson, Umeå University

Thermogenese außerhalb körperlicher Aktivität (NEAT) – Prävention und Behandlung von Übergewicht und Fettleibigkeit

In dieser Studie wird die Auswirkung auf die Thermogenese der nicht-trainingsbezogenen Aktivität (NEAT) bei der Implementierung eines aktiven Arbeitsplatzes in Büros im Vergleich zu herkömmlicher Büroarbeit untersucht. Die Haupthypothese ist, dass diese Umsetzung zu einer deutlichen Steigerung der Gehzeit pro Tag führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter NEAT versteht man den Energieverbrauch der körperlichen Aktivitäten, die nicht sportlich sind und die wir in unserem Alltag ausüben, wie etwa Spazierengehen, Putzen, Schnee schaufeln usw. Welcher Beruf wir ausüben, spielt eine große Rolle dabei, wie sehr wir in der Lage sind, unsere NEAT während unserer Tage zu aktivieren, und diejenigen, die einer aktiveren Tätigkeit nachgehen, können bis zu 1500 kcal mehr pro Tag verbrauchen als diejenigen, die einer sitzenden Tätigkeit nachgehen.

Ziel dieser Studie ist es, NEAT in Büros zu verbessern, in denen oft viel Zeit im Sitzen verbracht wird. Die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe arbeiten weiterhin an ihrem regulären Schreibtisch, erhalten jedoch zu Beginn der Studie ein individuelles Gesundheitsgespräch, in dem Empfehlungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität besprochen werden. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten das gleiche individuelle Gesundheitsgespräch und einen Laufbandtisch, den sie 12 Monate lang mit selbstgewählter Geschwindigkeit nutzen werden. Ihnen wird empfohlen, mindestens eine Stunde pro Tag auf dem Laufband zu laufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Umeå, Schweden
        • Umea University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Büroangestellte mit überwiegend sitzender Tätigkeit
  • BMI 25-40

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Depression und/oder Angstzustände
  • Erschöpfungsstörung
  • Diabetes Mellitus
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Schwere Nierenerkrankung
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates, die das Gehen auf einem Laufband verbieten
  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Schwangerschaft

Für die fMRT-Studie gelten als zusätzliche Ausschlusskriterien:

  • Implantierte Metall- oder Elektrogeräte
  • Schwangerschaft
  • Fremdmetallteile im Körper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufband-Arbeitsplatz
Erhält ein Gesundheitsgespräch mit Empfehlungen zu Ernährung und Bewegungsgewohnheiten und erhält außerdem 12 Monate lang einen Laufband-Arbeitsplatz am regulären Bürostandort.
Verhalten: Laufband-Arbeitsplatz
Die Interventionsgruppe erhält 12 Monate lang einen Laufband-Arbeitsplatz. Sie werden dies mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit nutzen und es wird ihnen empfohlen, dies mindestens 1 Stunde pro Tag zu nutzen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden ihre herkömmliche Büroarbeit an ihrem regulären Schreibtisch fortsetzen. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten während des Studienzeitraums vier Boosting-E-Mails, in denen sie zur Nutzung des Laufbands ermutigt werden.
Verhalten: Gesundheitsgespräch
Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten ein Gesundheitsgespräch mit Empfehlungen zu Ernährung und Bewegungsgewohnheiten.
Experimental: Kontrollgruppe
Sie erhalten ein Gesundheitsgespräch mit Empfehlungen zu Ernährung und Bewegungsgewohnheiten. Wird weiterhin mit herkömmlichen Büroarbeiten an seinem Stammschreibtisch arbeiten.
Verhalten: Gesundheitsgespräch
Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten ein Gesundheitsgespräch mit Empfehlungen zu Ernährung und Bewegungsgewohnheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität und Bewegungsmangel gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Gemessen mit einem Beschleunigungsmesser (ActiGraph) und einem Neigungsmesser (ActivPAL).
Ausgangswert: 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stoffwechsels nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Stoffwechsel: 2h Glukosetoleranztest. Lipide, Hb1Ac
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Anthropometrie nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Länge, Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Sagittalhöhe, Puls, Blutdruck.
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Gemessen mit Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der Muskel-Skelett-Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Gemessen mit dem Chronic Pain Grade Questionnaire
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung des Stresses gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Gemessen durch Bestimmung des Cortisolspiegels im Speichel zu vier Zeitpunkten an einem Tag. Auch gemessen mit der Stress- und Energieskala.
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der Depression/Angstzustände gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Gemessen mit der Skala für Krankenhausangst und Depression.
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Gemessen mit 2 Fragen aus dem SF-36.
Ausgangswert: 12 Monate
Veränderung der kognitiven Funktion und der funktionellen Gehirnreaktion gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
Gemessen mit einer kognitiven Testbatterie und funktioneller MRT (fMRT). Die Konzentration des Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) wird im Plasma gemessen.
Ausgangswert: 12 Monate
Qualitative Interviewstudie
Zeitfenster: 12 Monate
Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen aus der Teilnahme an der Studie sowie zu Einstellungen und Faktoren befragt, die sie dazu beeinflussen, körperlich aktiv zu sein.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tommy Olsson, Professor, Umea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-338-31

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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