- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01997970
NEAT – Túlsúly és elhízás megelőzése és kezelése. (InphactUm)
Nem testmozgás nélküli termogenezis (NEAT) – A túlsúly és az elhízás megelőzése és kezelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A NEAT a mindennapi életünk során végzett, nem sportszerű fizikai tevékenységek energiafelhasználásából áll, mint például a séta, takarítás, hólapátolás stb. Az, hogy melyik foglalkozásunk van, nagy szerepet játszik abban, hogy a NEAT-unkat mennyit tudjuk mozgatni napjaink során, és az aktívabb munkával rendelkezők akár 1500 kcal-val többet is költhetnek naponta, mint az ülőmunkát végzők.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megpróbálja növelni a NEAT-ot azokban az irodákban, ahol gyakran magas az ülőmunka. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A kontrollcsoport résztvevői továbbra is a szokásos íróasztalukban dolgoznak, de a vizsgálat elején egyéni egészségügyi előadást kapnak, ahol az étrendre és a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat vitatják meg. Az intervenciós csoport résztvevői ugyanazt az egyéni egészségügyi beszélgetést, futópad íróasztal, amelyet 12 hónapig fognak használni a saját beállított sebességgel. Javasoljuk, hogy naponta legalább 1 órát sétáljanak a futópadon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Umeå, Svédország
- Umeå University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főleg ülőmunkát végző irodai dolgozók
- BMI 25-40
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió és/vagy szorongás
- Kimerültség
- Diabetes mellitus
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Súlyos vesebetegség
- Mozgásszervi betegségek, amelyek tiltják a futópadon való járást
- Ellenjavallatok a fizikai aktivitáshoz
- Pajzsmirigy betegség
- Terhesség
Az fMRI-vizsgálat további kizárási kritériumai a következők:
- Beültetett fém- vagy elektromos készülékek
- Terhesség
- Idegen fémdarabok a testben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futópad munkaállomás
Egészségügyi előadást kap az étrendről és a testmozgási szokásokról, valamint egy futópad munkaállomást is kap a szokásos irodahelyiségben 12 hónapra.
|
Az intervenciós csoport 12 hónapig kap egy futópados munkaállomást.
Ezt a saját beállított sebességgel fogják használni, és napi legalább 1 órán keresztül ajánlott használni.
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos irodai munkát folytatják szokásos asztaluknál.
Az intervenciós csoport résztvevői a tanulmányi időszak alatt négy fellendítő e-mailt kapnak, amelyekben a futópad használatára ösztönzik őket.
Mindkét csoport résztvevői egészségügyi előadást kapnak, amely ajánlásokat tartalmaz az étrendről és a fizikai aktivitási szokásokról.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Egészségügyi előadást fog kapni az étrendről és a fizikai aktivitási szokásokról szóló ajánlásokkal.
Továbbra is a hagyományos irodai munkával dolgoznak a szokásos íróasztaluk mellett.
|
Mindkét csoport résztvevői egészségügyi előadást kapnak, amely ajánlásokat tartalmaz az étrendről és a fizikai aktivitási szokásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitás és az ülőmunka terén 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Gyorsulásmérővel (ActiGraph) és dőlésmérővel (ActivPAL) mérve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az anyagcserében 12 hónap alatt
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Anyagcsere: 2 órás glükóz tolerancia teszt.
lipidek, Hb1Ac
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az antropometriában 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Hosszúság, magasság, súly, derékbőség, csípőkörfogat, szagittális magasság, pulzus, vérnyomás.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a testösszetételben 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Kettős röntgenabszorpciós mérésekkel (DXA) mérve
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a mozgásszervi fájdalomban 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A krónikus fájdalom fokozatú kérdőívvel mérve
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a stresszben 12 hónap alatt
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A nyál kortizolszintjének felmérésével mérve 4 időpontban egy nap alatt.
Feszültség- és energiaskálával is mérve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a depresszióban/szorongásban 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skálával mérve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az SF-36 2 kérdésével mérve.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a kognitív funkciókban és a funkcionális agyi válaszokban 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Kognitív teszt akkumulátorral és funkcionális MRI-vel (fMRI) mérve.
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjét a plazmában mérik.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Kvalitatív interjúvizsgálat
Időkeret: 12 hónap
|
A résztvevőkkel interjút készítenek a vizsgálat során szerzett tapasztalataikról, valamint az attitűdökről és tényezőkről, amelyek befolyásolják őket, hogy fizikailag aktívak legyenek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-338-31
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .