- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01997970
NEAT - Preventie en behandeling van overgewicht en obesitas. (InphactUm)
Non-exercise Activity Thermogenesis (NEAT) - Preventie en behandeling van overgewicht en obesitas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NEAT bestaat uit het energieverbruik van de fysieke activiteiten die niet sportief zijn en die we in ons dagelijks leven uitvoeren, zoals wandelen, schoonmaken, sneeuwschuiven enz. Welk beroep we hebben, speelt een grote rol in hoeveel we onze NEAT gedurende onze dagen kunnen gebruiken en degenen die meer actieve banen hebben, kunnen tot 1500 kcal per dag meer verbruiken dan degenen met een zittend beroep.
Deze studie heeft tot doel NEAT te verbeteren op kantoren waar vaak veel wordt gezeten. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of naar een controlegroep. Deelnemers aan de controlegroep blijven aan hun vaste bureau werken, maar krijgen aan het begin van het onderzoek een individueel gezondheidsgesprek waarin aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging worden besproken. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen hetzelfde individuele gezondheidsgesprek en een loopbandbureau, dat ze 12 maanden lang op zelfgekozen snelheid zullen gebruiken. Ze wordt aangeraden om minstens 1 uur per dag op de loopband te lopen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden
- Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kantoormedewerkers met voornamelijk zittend werk
- BMI 25-40
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie en/of angst
- Uitputtingsstoornis
- Suikerziekte
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Ernstige nierziekte
- Musculoskeletale aandoeningen die het lopen op een loopband verhinderen
- Contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
- Schildklierziekte
- Zwangerschap
Voor fMRI-onderzoek zijn aanvullende uitsluitingscriteria:
- Geïmplanteerde metalen of elektrische apparaten
- Zwangerschap
- Vreemde metalen stukken in het lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Loopband werkstation
Krijgt een gezondheidsgesprek met aanbevelingen over eet- en lichaamsbewegingsgewoonten en krijgt ook een loopbandwerkstation op een reguliere kantoorlocatie gedurende 12 maanden.
|
De interventiegroep krijgt gedurende 12 maanden een loopbandwerkstation.
Ze gebruiken dit op een zelfgekozen snelheid en wordt aangeraden dit minimaal 1 uur per dag te gebruiken.
Deelnemers aan de controlegroep gaan door met conventioneel kantoorwerk aan hun gewone bureau.
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen tijdens de onderzoeksperiode vier oppeppermails waarin ze worden aangemoedigd om de loopband te gebruiken.
Deelnemers aan beide groepen krijgen een gezondheidsgesprek met aanbevelingen over eet- en bewegingsgewoonten.
|
Experimenteel: Controlegroep
Krijgt een gezondheidsgesprek met aanbevelingen over eetgewoonten en lichaamsbeweging.
Zal blijven werken met conventioneel kantoorwerk aan hun vaste bureau.
|
Deelnemers aan beide groepen krijgen een gezondheidsgesprek met aanbevelingen over eet- en bewegingsgewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in fysieke activiteit en sedentair zijn na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten met een accelerometer (ActiGraph) en een inclinometer (ActivPAL).
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in metabolisme na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Metabolisme: 2 uur glucosetolerantietest.
lipiden, Hb1Ac
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in antropometrie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Lengte, lengte, gewicht, tailleomtrek, heupomtrek, sagittale hoogte, hartslag, bloeddruk.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamssamenstelling na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten met Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in musculoskeletale pijn na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten met de Chronic Pain Grade Questionnaire
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in stress na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten door de cortisolspiegels in het speeksel op 4 tijdstippen gedurende één dag te beoordelen.
Ook gemeten met de stress- en energieschaal.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressie/angst na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten met 2 vragen van de SF-36.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie en functionele hersenrespons na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Gemeten met een cognitieve testbatterij en functionele MRI (fMRI).
Niveaus van Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) worden gemeten in het plasma.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Kwalitatief interviewonderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers zullen worden geïnterviewd over hun ervaringen met deelname aan het onderzoek en over attitudes en factoren die hen beïnvloeden om fysiek actief te zijn.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-338-31
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Loopband werkstation
-
Pulse TherapeuticsGeschorstCerebrovasculaire aandoeningen | Neurologische aandoening | Infarct, middelste hersenslagader | Beroerte, ischemisch | Beroerte, acuut | Intracraniële embolie en trombose | Beroertes trombotischVerenigd Koninkrijk
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOnbekend
-
Clinical Laserthermia Systems ABWerving