- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01997970
NEAT - Prevenção e Tratamento do Sobrepeso e Obesidade. (InphactUm)
Termogênese da atividade sem exercício (NEAT) - Prevenção e tratamento do sobrepeso e da obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NEAT consiste no gasto energético das atividades físicas não esportivas que realizamos em nossa vida cotidiana, como caminhar, limpar, remover a neve, etc. A ocupação que temos desempenha um grande papel no quanto somos capazes de ativar nosso NEAT durante nossos dias e aqueles que têm empregos mais ativos podem gastar até 1500kcal a mais por dia do que aqueles com empregos sedentários.
Este estudo visa tentar aumentar o NEAT em escritórios onde o tempo sedentário costuma ser alto. Os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção ou para um grupo de controle. Os participantes do grupo de controle continuarão a trabalhar em suas mesas normais, mas receberão uma palestra individual sobre saúde no início do estudo, onde serão discutidas recomendações de dieta e atividade física. Os participantes do grupo de intervenção receberão a mesma palestra individual sobre saúde e uma mesa de esteira, que eles usarão por 12 meses em velocidade auto-selecionada. Eles serão recomendados a caminhar na esteira por pelo menos 1 hora por dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umeå, Suécia
- Umeå University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores de escritório com tarefas principalmente sedentárias
- IMC 25-40
Critério de exclusão:
- Depressão severa e/ou ansiedade
- transtorno de exaustão
- Diabetes Mellitus
- Doença cardiovascular grave
- doença renal grave
- Distúrbios musculoesqueléticos que proíbem andar em uma esteira
- Contra-indicações para atividade física
- doença da tireóide
- Gravidez
Para o estudo fMRI, os critérios de exclusão adicionais são:
- Dispositivos metálicos ou elétricos implantados
- Gravidez
- Pedaços de metal estranhos no corpo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estação de trabalho em esteira
Receberá uma palestra sobre saúde com recomendações sobre hábitos alimentares e de atividade física e também receberá uma estação de trabalho em esteira no escritório regular por 12 meses.
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O grupo de intervenção receberá uma estação de trabalho em esteira por 12 meses.
Eles usarão isso na velocidade auto-selecionada e serão recomendados para usar isso por pelo menos 1 hora por dia.
Os participantes do grupo de controle continuarão com o trabalho de escritório convencional em sua mesa normal.
Os participantes do grupo intervenção receberão quatro e-mails de reforço durante o período do estudo, nos quais serão incentivados a usar a esteira.
Os participantes dos dois grupos receberão uma palestra sobre saúde com recomendações sobre alimentação e hábitos de atividade física.
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Experimental: Grupo de controle
Receberá uma palestra sobre saúde com recomendações sobre alimentação e hábitos de atividade física.
Continuará a trabalhar com trabalho de escritório convencional em sua mesa regular.
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Os participantes dos dois grupos receberão uma palestra sobre saúde com recomendações sobre alimentação e hábitos de atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em atividade física e sedentarismo aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido com um acelerômetro (ActiGraph) e um inclinômetro (ActivPAL).
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no metabolismo em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Metabolismo: teste de tolerância à glicose de 2h.
lipídios, Hb1Ac
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da linha de base na antropometria aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Comprimento, altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, altura sagital, pulso, pressão arterial.
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Linha de base, 12 meses
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Alteração da linha de base na composição corporal aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido com Absorciometria de Raios X Duplos (DXA)
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base na dor musculoesquelética em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido com o Questionário de Grau de Dor Crônica
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base no estresse em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido avaliando os níveis de cortisol na saliva em 4 pontos de tempo durante um dia.
Também medido com a escala de tensão e energia.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base em depressão/ansiedade em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base na Qualidade de Vida em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido com 2 questões do SF-36.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base na função cognitiva e na resposta funcional do cérebro em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Medido com uma bateria de testes cognitivos e ressonância magnética funcional (fMRI).
Os níveis de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) são medidos no plasma.
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Linha de base, 12 meses
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Estudo de entrevista qualitativa
Prazo: 12 meses
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Os participantes serão entrevistados sobre experiências de fazer parte do estudo e sobre atitudes e fatores que os influenciam a serem fisicamente ativos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-338-31
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