- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01997970
NEAT - Prévention et traitement du surpoids et de l'obésité. (InphactUm)
Thermogenèse de l'activité sans exercice (NEAT) - Prévention et traitement du surpoids et de l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NEAT consiste en la dépense énergétique des activités physiques qui ne sont pas de type sportif et que nous effectuons dans notre vie quotidienne, comme marcher, nettoyer, pelleter la neige, etc. La profession que nous avons joue un rôle important dans la mesure dans laquelle nous sommes capables d'activer notre NEAT pendant nos journées et ceux qui ont des emplois plus actifs peuvent dépenser jusqu'à 1500 kcal de plus par jour que ceux qui ont des emplois sédentaires.
Cette étude vise à essayer d'augmenter le NEAT dans les bureaux où le temps sédentaire est souvent élevé. Les participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Les participants du groupe témoin continueront de travailler à leur bureau habituel, mais recevront un entretien individuel sur la santé au début de l'étude où des recommandations sur le régime alimentaire et l'activité physique seront discutées. Les participants du groupe d'intervention recevront le même entretien individuel sur la santé et un bureau de tapis roulant, qu'ils utiliseront pendant 12 mois à la vitesse qu'ils auront choisie. Il leur sera recommandé de marcher sur le tapis roulant au moins 1 heure par jour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Umeå, Suède
- Umeå University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employés de bureau ayant des tâches principalement sédentaires
- IMC 25-40
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère et/ou anxiété
- Trouble d'épuisement
- Diabète sucré
- Maladie cardiovasculaire grave
- Maladie rénale sévère
- Troubles musculo-squelettiques qui interdisent de marcher sur un tapis roulant
- Contre-indications à l'activité physique
- Maladie de la thyroïde
- Grossesse
Pour l'étude IRMf, les critères d'exclusion supplémentaires sont :
- Dispositifs métalliques ou électriques implantés
- Grossesse
- Pièces métalliques étrangères dans le corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Poste de travail sur tapis roulant
Recevra une discussion sur la santé avec des recommandations sur l'alimentation et les habitudes d'activité physique et recevra également un poste de travail sur tapis roulant au bureau habituel pendant 12 mois.
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Le groupe d'intervention recevra un poste de travail sur tapis roulant pendant 12 mois.
Ils l'utiliseront à la vitesse qu'ils auront choisie et il leur sera recommandé de l'utiliser pendant au moins 1 heure par jour.
Les participants du groupe témoin poursuivront le travail de bureau conventionnel à leur bureau habituel.
Les participants au groupe d'intervention recevront quatre e-mails de rappel au cours de la période d'étude, dans lesquels ils seront encouragés à utiliser le tapis roulant.
Les participants des deux groupes recevront une discussion sur la santé avec des recommandations sur l'alimentation et les habitudes d'activité physique.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Recevra une discussion sur la santé avec des recommandations sur l'alimentation et les habitudes d'activité physique.
Continueront à travailler avec le travail de bureau conventionnel à leur bureau habituel.
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Les participants des deux groupes recevront une discussion sur la santé avec des recommandations sur l'alimentation et les habitudes d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de l'activité physique et de la sédentarité à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré avec un accéléromètre (ActiGraph) et un inclinomètre (ActivPAL).
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du métabolisme à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Métabolisme : Test de tolérance au glucose de 2h.
lipides, Hb1Ac
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Base de référence, 12 mois
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Changement anthropométrique par rapport à la ligne de base à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Longueur, taille, poids, tour de taille, tour de hanches, hauteur sagittale, pouls, tension artérielle.
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Base de référence, 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la composition corporelle à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré avec double absorptiométrie à rayons X (DXA)
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Base de référence, 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la douleur musculo-squelettique à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré avec le questionnaire sur le degré de douleur chronique
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Base de référence, 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du stress à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré en évaluant les niveaux de cortisol dans la salive à 4 moments au cours d'une journée.
Également mesuré avec l'échelle de stress et d'énergie.
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Base de référence, 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la dépression/l'anxiété à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
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Base de référence, 12 mois
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré avec 2 questions du SF-36.
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Base de référence, 12 mois
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Changement par rapport au départ dans la fonction cognitive et la réponse fonctionnelle du cerveau à 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois
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Mesuré avec une batterie de tests cognitifs et une IRM fonctionnelle (IRMf).
Les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sont mesurés dans le plasma.
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Base de référence, 12 mois
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Étude qualitative par entretien
Délai: 12 mois
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Les participants seront interrogés sur leurs expériences de participation à l'étude et sur les attitudes et les facteurs qui les incitent à être physiquement actifs.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-338-31
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