Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NEAT - Prevence a léčba nadváhy a obezity. (InphactUm)

10. května 2016 aktualizováno: Tommy Olsson, Umeå University

Termogeneze necvičení (NEAT) - Prevence a léčba nadváhy a obezity

Tato studie bude zkoumat vliv na termogenezi necvičení (NEAT) při implementaci aktivní pracovní stanice v kancelářích ve srovnání s běžnou kancelářskou prací. Primární hypotéza je, že tato implementace povede k výraznému zvýšení času stráveného chůzí za den.

Přehled studie

Detailní popis

NEAT se skládá z energetického výdeje fyzických aktivit, které nejsou sportovní a které vykonáváme v našem každodenním životě, jako je chůze, úklid, odhazování sněhu atd. To, jaké povolání máme, hraje velkou roli v tom, jak moc jsme schopni během dne aktivovat svůj NEAT a ti, kteří mají aktivnější zaměstnání, mohou vydat až o 1500 kcal denně více než ti se sedavým zaměstnáním.

Cílem této studie je pokusit se zvýšit NEAT v kancelářích, kde je čas na sezení často vysoký. Účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Účastníci v kontrolní skupině budou i nadále pracovat u svého běžného stolu, ale na začátku studie dostanou individuální přednášku o zdraví, kde se budou probírat doporučení týkající se stravy a fyzické aktivity. Účastníci v intervenční skupině dostanou stejnou individuální přednášku o zdraví a běžecký pult, který budou používat po dobu 12 měsíců rychlostí, kterou si sami zvolí. Bude jim doporučeno chodit na běžeckém pásu alespoň 1 hodinu denně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Umeå, Švédsko
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Administrativní pracovníci s převážně sedavým zaměstnáním
  • BMI 25-40

Kritéria vyloučení:

  • Těžká deprese a/nebo úzkost
  • Porucha vyčerpání
  • Diabetes Mellitus
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění
  • Těžké onemocnění ledvin
  • Poruchy pohybového aparátu, které zakazují chůzi na běžícím pásu
  • Kontraindikace pro fyzickou aktivitu
  • Onemocnění štítné žlázy
  • Těhotenství

Pro fMRI-studii jsou další vylučovací kritéria:

  • Implantované kovové nebo elektrické přístroje
  • Těhotenství
  • Cizí kovové části v těle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní stanice běžícího pásu
Dostane zdravotní přednášku s doporučeními o stravě a návycích fyzické aktivity a také obdrží pracovní stanici na běžeckém pásu v běžné kanceláři na 12 měsíců.
Intervenční skupina obdrží pracovní stanici běžícího pásu na 12 měsíců. Budou to používat při samostatně zvolené rychlosti a bude jim doporučeno, aby to používali alespoň 1 hodinu denně. Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat v klasické kancelářské práci u svého běžného stolu. Účastníci intervenční skupiny obdrží během studijního období čtyři povzbuzující e-maily, ve kterých budou vyzváni, aby používali běžecký pás.
Účastníci v obou skupinách dostanou zdravotní přednášku s doporučeními týkajícími se stravování a návyků fyzické aktivity.
Experimentální: Kontrolní skupina
Dostane přednášku o zdraví s doporučeními ohledně stravování a návyků fyzické aktivity. Budou nadále pracovat s běžnou kancelářskou prací u svého běžného stolu.
Účastníci v obou skupinách dostanou zdravotní přednášku s doporučeními týkajícími se stravování a návyků fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity a sedavosti od výchozí hodnoty ve 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí akcelerometru (ActiGraph) a sklonoměru (ActivPAL).
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Metabolismus: 2h glukózový toleranční test. lipidy, Hb1Ac
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v antropometrii po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Délka, výška, váha, obvod pasu, obvod boků, sagitální výška, puls, krevní tlak.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno duální rentgenovou absorpciometrií (DXA)
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v muskuloskeletální bolesti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno dotazníkem stupně chronické bolesti
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve stresu po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno hodnocením hladin kortizolu ve slinách ve 4 časových bodech během jednoho dne. Měřeno také pomocí stupnice stresu a energie.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v depresi/úzkosti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno 2 otázkami z SF-36.
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna kognitivní funkce a funkční mozkové odpovědi od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Měřeno pomocí baterie kognitivních testů a funkční MRI (fMRI). Hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) se měří v plazmě.
Výchozí stav, 12 měsíců
Kvalitativní rozhovorová studie
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci budou dotazováni na zkušenosti z účasti na studii a na postoje a faktory, které je ovlivňují, aby byli fyzicky aktivní.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tommy Olsson, Professor, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-338-31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pracovní stanice běžícího pásu

Předplatit