- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01997970
NEAT - Prevence a léčba nadváhy a obezity. (InphactUm)
Termogeneze necvičení (NEAT) - Prevence a léčba nadváhy a obezity
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
NEAT se skládá z energetického výdeje fyzických aktivit, které nejsou sportovní a které vykonáváme v našem každodenním životě, jako je chůze, úklid, odhazování sněhu atd. To, jaké povolání máme, hraje velkou roli v tom, jak moc jsme schopni během dne aktivovat svůj NEAT a ti, kteří mají aktivnější zaměstnání, mohou vydat až o 1500 kcal denně více než ti se sedavým zaměstnáním.
Cílem této studie je pokusit se zvýšit NEAT v kancelářích, kde je čas na sezení často vysoký. Účastníci budou randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Účastníci v kontrolní skupině budou i nadále pracovat u svého běžného stolu, ale na začátku studie dostanou individuální přednášku o zdraví, kde se budou probírat doporučení týkající se stravy a fyzické aktivity. Účastníci v intervenční skupině dostanou stejnou individuální přednášku o zdraví a běžecký pult, který budou používat po dobu 12 měsíců rychlostí, kterou si sami zvolí. Bude jim doporučeno chodit na běžeckém pásu alespoň 1 hodinu denně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko
- Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Administrativní pracovníci s převážně sedavým zaměstnáním
- BMI 25-40
Kritéria vyloučení:
- Těžká deprese a/nebo úzkost
- Porucha vyčerpání
- Diabetes Mellitus
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Těžké onemocnění ledvin
- Poruchy pohybového aparátu, které zakazují chůzi na běžícím pásu
- Kontraindikace pro fyzickou aktivitu
- Onemocnění štítné žlázy
- Těhotenství
Pro fMRI-studii jsou další vylučovací kritéria:
- Implantované kovové nebo elektrické přístroje
- Těhotenství
- Cizí kovové části v těle
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pracovní stanice běžícího pásu
Dostane zdravotní přednášku s doporučeními o stravě a návycích fyzické aktivity a také obdrží pracovní stanici na běžeckém pásu v běžné kanceláři na 12 měsíců.
|
Intervenční skupina obdrží pracovní stanici běžícího pásu na 12 měsíců.
Budou to používat při samostatně zvolené rychlosti a bude jim doporučeno, aby to používali alespoň 1 hodinu denně.
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat v klasické kancelářské práci u svého běžného stolu.
Účastníci intervenční skupiny obdrží během studijního období čtyři povzbuzující e-maily, ve kterých budou vyzváni, aby používali běžecký pás.
Účastníci v obou skupinách dostanou zdravotní přednášku s doporučeními týkajícími se stravování a návyků fyzické aktivity.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Dostane přednášku o zdraví s doporučeními ohledně stravování a návyků fyzické aktivity.
Budou nadále pracovat s běžnou kancelářskou prací u svého běžného stolu.
|
Účastníci v obou skupinách dostanou zdravotní přednášku s doporučeními týkajícími se stravování a návyků fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity a sedavosti od výchozí hodnoty ve 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí akcelerometru (ActiGraph) a sklonoměru (ActivPAL).
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna metabolismu od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Metabolismus: 2h glukózový toleranční test.
lipidy, Hb1Ac
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v antropometrii po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Délka, výška, váha, obvod pasu, obvod boků, sagitální výška, puls, krevní tlak.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty ve 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Měřeno duální rentgenovou absorpciometrií (DXA)
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v muskuloskeletální bolesti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Měřeno dotazníkem stupně chronické bolesti
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve stresu po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Měřeno hodnocením hladin kortizolu ve slinách ve 4 časových bodech během jednoho dne.
Měřeno také pomocí stupnice stresu a energie.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v depresi/úzkosti po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Měřeno 2 otázkami z SF-36.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna kognitivní funkce a funkční mozkové odpovědi od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Měřeno pomocí baterie kognitivních testů a funkční MRI (fMRI).
Hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) se měří v plazmě.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovorová studie
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou dotazováni na zkušenosti z účasti na studii a na postoje a faktory, které je ovlivňují, aby byli fyzicky aktivní.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tommy Olsson, Professor, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bergman F, Matsson-Frost T, Jonasson L, Chorell E, Sorlin A, Wennberg P, Ohberg F, Ryberg M, Levine JA, Olsson T, Boraxbekk CJ. Walking Time Is Associated With Hippocampal Volume in Overweight and Obese Office Workers. Front Hum Neurosci. 2020 Aug 20;14:307. doi: 10.3389/fnhum.2020.00307. eCollection 2020.
- Bergman F, Wahlstrom V, Stomby A, Otten J, Lanthen E, Renklint R, Waling M, Sorlin A, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Ohberg F, Levine JA, Olsson T. Treadmill workstations in office workers who are overweight or obese: a randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Nov;3(11):e523-e535. doi: 10.1016/S2468-2667(18)30163-4. Epub 2018 Oct 12.
- Bergman F, Boraxbekk CJ, Wennberg P, Sorlin A, Olsson T. Increasing physical activity in office workers--the Inphact Treadmill study; a study protocol for a 13-month randomized controlled trial of treadmill workstations. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:632. doi: 10.1186/s12889-015-2017-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-338-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stanice běžícího pásu
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
Pulse TherapeuticsPozastavenoCerebrovaskulární poruchy | Neurologická porucha | Infarkt, střední mozková tepna | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutní | Intrakraniální embolie a trombóza | Mrtvice TrombotickéSpojené království
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNeznámý
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
Clinical Laserthermia Systems ABDokončeno
-
Texas Tech UniversityDokončeno